Кеторолак
Действующее вещество:
Кеторолак* (Ketorolacum) Состав и форма выпуска:
| Раствор для внутримышечного введения
| 1 мл
| | кеторолака трометамол (кеторолака трометамин)
| 30 мг
|
Показания:
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:
· травмы;
· зубная боль;
· боли в послеродовом и послеоперационном периоде;
· онкологические заболевания;
· миалгия, артралгия, невралгия, радикулит;
· вывихи, растяжения;
· ревматические заболевания.
· Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
· гиперчувствительность;
· полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
· крапивница, ринит, вызванные приемом НПВП (в анамнезе);
· непереносимость ЛС пиразолонового ряда;
· гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины);
· эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
· гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);
· кровотечения или высокий риск их развития;
· тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
· тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
· состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
· подтвержденная гиперкалиемия;
· беременность (III триместр);
· воспалительные заболевания кишечника;
· период родов;
· период лактации;
· детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью:
· бронхиальная астма;
· наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ: алкоголизм, табакокурение и холецистит;
· послеоперационный период;
· хроническая сердечная недостаточность;
· отечный синдром;
· артериальная гипертензия;
· нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л);
· холестаз;
· активный гепатит;
· сепсис;
· системная красная волчанка;
· одновременный прием с другими НПВП;
· ИБС;
· цереброваскулярные заболевания;
· дислипидемия/гиперлипидемия;
· сахарный диабет;
· заболевания периферических артерий;
· Cl креатинина 30–60 мл/мин;
· язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
· наличие инфекции Helicobacter pylori;
· длительное использование НПВП;
· тяжелые соматические заболевания;
· одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
· пожилой возраст (старше 65 лет);
· беременность (I и II триместр).
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: часто — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.
Со стороны ССС: менее часто — повышение АД.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без него, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Местные реакции: менее часто — жжение или боль в месте введения.
Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Передозировка:
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Способ применения и дозы:
В/м. При парентеральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, в/м за 1 введение вводят не более 60 мг; обычно по 30 мг каждые 6 ч. Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью за 1 введение вводят не более 30 мг; обычно по 15 мг (не более 20 доз за 5 сут). Максимальные суточные дозы для пациентов от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, — 90 мг/сут; взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью, а также пожилым пациентам (старше 65 лет) — 60 мг. Длительность лечения не должна превышать 5 сут.
| 