АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Глава 4

Оценка эффективности и безопасности профилактических и лекарственных

Препаратов

 

Цель занятия: освоение основных подходов к оценке эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов. В результате изучения темы студенты должны знать:

определение экспериментальных аналитических эпидемиологических ис­следований, их предназначение;

• определение РКИ (рандомизированное клиническое исследование);

цели, фазы, принципы организации РКИ;

случайные и систематические ошибки РКИ;

основные стандарты проведения РКИ;

основные показатели оценки эффективности и безопасности лекарс­твенных и профилактических препаратов.

В результате изучения темы студенты должны уметь:

оценивать правильность организации и проведения РКИ;

выявлять источники ошибок проведенных РКИ;

• проводить оценку статистической и клинической значимости результа­тов РКИ.

САМОПОДГОТОВКА К ЗАНЯТИЮ

Готовясь к занятию, студенты самостоятельно изучают рекомендован­ную литературу и приведенный в главе информационный материал.

Вопросы для самоподготовки

1. Определение РКИ.

2. Цели РКИ.

3. Фазы РКИ, их особенности.

4. Случайные и систематические ошибки.

5. Основные этапы, особенности и трудности организации РКИ.

6. Основные показатели для оценки результатов исследования.

7. Критерии оценки клинической значимости результатов.

8. Основные показатели для оценки побочных эффектов вмешательства.

9. Международные и Российские стандарты организации РКИ.

10. Принципы качественных клинических испытаний.

11. Основные документы для проведения РКИ.

12. Этический аспект проведения РКИ.


Дата добавления: 2015-02-05 | Просмотры: 696 | Нарушение авторских прав



1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 | 41 | 42 | 43 | 44 | 45 | 46 | 47 | 48 | 49 | 50 | 51 | 52 | 53 | 54 | 55 | 56 | 57 | 58 | 59 | 60 | 61 | 62 | 63 | 64 | 65 | 66 | 67 | 68 | 69 | 70 | 71 | 72 | 73 | 74 | 75 | 76 | 77 | 78 | 79 | 80 | 81 | 82 | 83 | 84 | 85 | 86 | 87 | 88 | 89 | 90 | 91 | 92 | 93 | 94 | 95 | 96 | 97 | 98 | 99 | 100 | 101 | 102 | 103 | 104 | 105 | 106 | 107 | 108 | 109 |



При использовании материала ссылка на сайт medlec.org обязательна! (0.003 сек.)