АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Асептический блок

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Витебский государственный ордена Дружбы народов

Медицинский университет

Кафедра общей гигиены и экологии

Акт

Обследования аптеки

Подготовила:

студентка 1 группы 2 курса фармацевтического факультета

Черны Анастасия Андреевна

Проверил:

преподаватель Адаменко Г.В.

Витебск, 2012

План аптеки

Мною, студенткой 2 курса 1 группы фармацевтического факультета Витебского государственного медицинского университета, Черны Анастасией Андреевной, произведено санитарно-гигиеническое обследование планировки, санитарно-технического благоустройства и содержания аптеки 1-ой категории УО ВГМУ.

Установлено:

1. Аптека 1-ой категории УО ВГМУ расположена по адресу: г. Витебск, пр-т Фрунзе, 16.

Фармацевтическая деятельность аптеки осуществляется в соответствии с лицензией № 02040/0313726, зарегистрированной в реестре за номером Ф 853 до 17.12.2012г.

Медицинская деятельность аптеки осуществляется в соответствии с лицензией № 02041/0313725.

Розничная торговля осуществляется в соответствии с лицензией № 24010/0404286.

Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, отсутствует.

Аптека является производственной и осуществляет:

- аптечное изготовление лекарственных средств (ЛС) по индивидуальным назначениям (рецептам) врачей и требованиям организаций здравоохранения;

- фасование;

- контроль качества ЛС;

- оптовую реализацию ЛС организациям здравоохранения;

- розничную реализацию ЛС населению.

2. Штат аптеки вклюкает: заведующий аптекой – провизор I категории; 2 провизора II категории; провизор – технолог; 2 стажера.

Работа осуществляется в 2 смены.

3. На фасаде аптеки размещена вывеска на русском и белорусском языках с указанием категории, номера лицензии, ведомственной принадлежности и времени работы. Режим работы с 9.00 до 21.00 без выходных.

4. Земельный участок аптеки принадлежит общежитию №3, площадь составляет 0.3 га. Площадь застройки не превышает 25%. Проездные дороги асфальтированы, а пешеходные – выложены тротуарной плиткой. Зелёных насаждений немного. Территория благоустроена и освещается фонарями.

5. С восточной, западной и северной сторон аптеки расположен жилой квартал с многоэтажной застройкой, с южной стороны – проезжая часть (проспект Фрунзе) с интенсивным автомобильным движением. Господствующее направление ветра по розе ветров - западное.

6. Аптека расположена на возвышенной местности. Почва участка суглинистая, сухая, чистая, с низким уровнем стояния грунтовых вод (не ближе 1.5 м от поверхности земли или 0.5 м от подошвы фундамента здания).

7. У входа в аптеку установлена урна, а с обратной стороны оборудованы контейнерные площадки с твердым покрытием, имеющие ограждения, расстояние от аптеки до контейнерной площадки – 20 метров. Контейнеры не имеют крышек, отходы вывозятся ежедневно на полигон.

8. Аптека имеет 2 входа: для посетителей и персонала, для получения товара. Вход оборудован пандусом для лиц с нарушением опорно-двигательного аппарата, имеется тамбур.

9. Здание аптеки кирпичное четырёхэтажное, кровля совмещенная.

10. Внутренняя планировка аптеки: производственные помещения, помещения хранения и реализации ЛС и изделий медицинской техники (ИМТ) и изделий медицинского назначения (ИМН), административные и бытовые помещения.

В состав производственных помещений входят:

- помещения по изготовлению ЛС по индивидуальным прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;

- зона контроля качества ЛС;

- помещения по изготовлению стерильных лекарственных форм (ЛФ) (асептический блок);

- помещения водоподготовки;

- помещения обработки посуды;

- стерилизационная;

- упаковочная со вспомогательными материалами;

- фасовочно-заготовочные помещения.

Общая площадь производственных помещений 150 м².

Помещения хранения и реализации ЛС и изделий медицинской техники (ИМТ) и изделий медицинского назначения (ИМН):

- помещения хранения ЛС для внутреннего применения;

- помещения хранения ЛС для наружного применения;

- помещения хранения ЛС списка А с двойным рубежом сигнализации с выводом на пульт;

- помещения хранения легковоспламеняющихся и горючих жидкостей;

- помещение обслуживания населения (торговый зал);

- распаковочная.

Общая площадь помещений хранения и реализации 128 м².

Административные и бытовые помещения:

- кабинет заведующего;

- кабинет бухгалтера;

- гардероб;

- комната персонала;

- 3 санузла;

- комната гигиены с душевой;

- 2 учебных класса;

- 2 учебно-методических кабинета.

Взаимосвязь помещений осуществляется через коридоры, производственные помещения отделены от административных.

11. Внутренняя отделка стен и потолков производственных помещений допускает влажную уборку с использованием моющих и дезинфицирующих средств. В качестве отделочных материалов в исследуемой аптеке используются водостойкие краски, эмали и кафельные глазурованные плитки светлых тонов.

В моечной, дистилляционной, туалете, душевой и др. помещений с влажным режимом работы панели стен на высоте 1,8 м облицована глазурованной плиткой или покрыта водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской, а выше панелей окрашена водными красками. Стены ассистентской до потолка окрашены масляной краской.

Полы утеплены, гладкие, легко подвергаются влажной уборке.

Поверхность аптечного оборудования гладкая, устойчивая к воздействию лекарственных, моющих и дезинфицирующих средств, химических веществ.

12. Получение и хранение воды очищенной и воды для инъекций осуществляется в соответствии с приказом МЗ РБ № 130 «Об утверждении инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений» от 06.06.1994 согласно пункту 5:

Получение и хранение воды очищенной и воды для инъекций производят в специально оборудованном помещении - дистилляционной комнате, где создают условия, препятствующие ее микробной контаминации.

Получение воды очищенной и воды для инъекций производится в асептических условиях.

Получение воды для инъекций производят с помощью аквадистилляторов согласно прилагаемой к ним инструкции. Перед использованием нового аппарата его обработка производится в соответствии с инструкцией. Ежедневно первые порции воды для инъекций, получаемые в течение 15-20 минут, сливают и после этого начинают сбор воды. По окончании работы аквадистиллятора обязательно сливают воду из испарителя путем открытия крана.

Получаемую воду очищенную и воду для инъекций собирают в обработанные паром сборники промышленного производства или в стерильные стеклянные баллоны. Сборники имеют четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций".

Стеклянные сборники плотно закрывают стерильными пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляют тампон из стерильной ваты (меняется ежедневно). Сборники устанавливают на поддоны или баллонопрокидыватели.

Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, которые герметично соединяются с трубкой холодильника. Для скрепления стеклянных трубок используют трубки, изготовленные из материалов, разрешенных для монтажа трубопровода.

Подачу воды очищенной и воды для инъекций на рабочие места осуществляют через трубопроводы или в баллонах-сборниках. Трубопроводы и сборники для подачи воды изготавлены из материалов, не влияющих на качество воды, защищающих от попадания механических включений и микробиологических загрязнений и дающих возможность их эффективной мойки и обеззараживания.

Подачу воды очищенной и воды для инъекций по трубопроводу регулируют таким образом, что воздух не попадает в трубопровод и не образовывает воздушные пробки.

После окончания работы воду из трубопровода полностью сливают.

Для удобства эксплуатации и дезинфекции стеклянного, стального, силиконового, полипропиленового, поливинилхлоридного трубопроводов используют трубки с внутренним диаметром не менее 16-20 мм. При значительной длине трубопровода для удобства его мойки, стерилизации и отбора проб воды для бактериологических исследований через каждые 5-7 м предусмотрены тройники с внешним выводом и краном.

Мытье и дезинфекция трубопровода производят перед сборкой и в процессе эксплуатации не реже одного раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах бактериологических исследований.

Для обеззараживания стеклянных и металлических трубопроводов через них пропускают острый пар от автоклава. Отсчет времени стерилизации ведут с момента выхода пара в конце трубопровода. Обработку паром ведут в течение 30 минут.

Трубопроводы из полимерных материалов и стекла стерилизуют 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим промыванием водой очищенной. Регистрация обработки трубопровода ведется в журнале.

Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и баллоны-сборники обрабатывают не реже одного раза в 14 дней горячим подкисленным 1% раствором перманганата калия в течение 25-30 мин. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора перманганата калия добавляют 6 частей 1,5% раствора серной кислоты. После этого обрабатывают 6% раствором перекиси водорода и тщательно промывают свежеперегнанной очищенной водой до отрицательной реакции на сульфат-ион.

Сборники воды очищенной заводского производства (внутренняя поверхность) не реже 1 раза в 14 дней обрабатывают 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, ополаскивают 3-4 раза водой очищенной и пропаривают острым паром в течение 30 минут. Регистрацию обработки ведут в журнале.

Воду для инъекций используют свежеперегнанной, хранят в асептических условиях при температуре от 5 град. С до 20 град. С. Годна к употреблению не более 24 часов. Воду очищенную хранят не более 3 суток.

Администрацией аптеки приказом назначено лицо, ответственное за получение воды очищенной и воды для инъекций.

13. Изготовление нестерильных ЛС проводится в помещениях и условиях, соответствующих приказу МЗ РБ №130 «Об утверждении инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений» от 06.06.1994 согласно пункту 7:

Лекарственные средства, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, хранят в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение.

Используемые для хранения лекарственных средств штангласы перед заполнением моют и стерилизуют.

Вспомогательный материал, используемый для изготовления и расфасовки лекарственных форм, подготавливают, стерилизуют и хранят в соответствии с данной Инструкцией.

Аптечную посуду моют и стерилизуют в соответствии с данной Инструкцией. Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления нестерильных лекарственных форм, не более 3 суток.

Полиэтиленовые пробки для укупорки изготавливаемых и фасуемых в аптеках лекарственных форм, а также пластмассовые навинчивающиеся пробки моют, стерилизуют и хранят в соответствии с утвержденной Инструкцией.

Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарств, моют и дезинфицируют согласно приложенной к ним инструкции. Если в инструкции нет указаний, по окончании работы средства механизации разбираются, рабочие части очищаются от остатков лекарственных средств, промывают горячей (50-60 град. С) водой, дезинфицируют. Дезраствор смывают горячей водой, изделия ополаскивают очищенной водой и стерилизуют. Хранят в условиях, исключающих их загрязнение.

В начале каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирают спирто-эфирной смесью (1:1) или 3% раствором перекиси водорода.

Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождают от концентратов и моют горячей водой (50-60 град. С) с 5% взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, промывают водой очищенной с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств.

Сливные краны бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей растворов, экстрактов, наслоек и протирают спирто-эфирной смесью (1:1).

После каждого отвешивания или отмеривания лекарственного средства из штангласа горлышко и пробка штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли. Салфетка употребляют только один раз. Вытирать штангласы и весы личным полотенцем запрещается.

Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных форм, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрывают предварительно продезинфицированными пластмассовыми или металлическими пластинками.

Для выборки из ступок порошков используют пластмассовые пластинки или освобожденную от эмульсии засвеченную рентгеновскую пленку. Применение картона не допускают.

После изготовления мазей остатки жира удаляют при помощи картона, бумаги, лигнина, ступки моют и стерилизуют в соответствии с утвержденной Инструкцией.

Ящики ассистентского (фасовочного) стола, в которых хранят используемые для работы бумажные и парафинированные капсулы, шпатели, нитки, обхваточные резинки и т.д., ежедневно обрабатывают. Вспомогательный материал хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих его загрязнение.

В ящиках ассистентского стола запрещается хранение посторонних предметов.

14. Изготовление стерильных ЛС осуществляется в помещениях и условиях, соответствующих приказу МЗ РБ № 130 «Об утверждении инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных организаций» от 06.06.1994 согласно пункту 6:

Аптека имеет разрешение учреждений государственного санитарного надзора на право их изготовления. Разрешение выдано сроком до 3 лет в двух экземплярах, один из которых хранится в Центральной районной аптеке, другой в учреждении государственного санитарного надзора.

Асептический блок

Стены помещений асептического блока окрашены масляной краской. Потолки окрашены водоэмульсионной краской.

Полы покрыты полимерными материалами, разрешенными к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь, с обязательной сваркой швов. Двери и окна плотно подогнаны и не имеют щелей.

Асептический блок оборудован приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока воздуха над вытяжкой (+4). Воздух поступает через боковые приточные щели на уровне 3м от пола. Вытяжка осуществляется на противоположной стороне внизу у пола.

Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке на высоте 2м от пола установлены бактерицидные облучатели, которые включаются на 1 час после проведения уборки и дезинфекции в помещениях асептического блока (после генеральной уборки на 2 часа). Включение бактерицидных облучателей обеспечивает их работу в двух режимах: в отсутствие людей и в ходе работы. В присутствии персонала эксплуатируют только экранированные лампы.

Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают ветошью, смоченной дезинфицирующими растворами. Хранение в асептическом блоке неиспользуемого оборудования категорически запрещается.

Весь инвентарь для уборки асептического блока имеет четкую маркировку "Асептический блок" и хранится раздельно от другого инвентаря. Ветошь, щетки и т.д. после каждой уборки асептических помещений дезинфицируются, просушиваются и укладываются в чистую промаркированную тару с плотной крышкой и хранятся в отдельном шкафу или специально выделенном месте.

Уборка асептического блока проводится не реже 1 раза в смену с использованием дезинфицирующих средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку.

15. Обработка аптечной посуды проводится в соответствии с приказом МЗ РБ №130 «Об утверждении инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений» от 06.06.1994 согласно пункту 6:

Аптечную посуду моют в соответствии с утвержденной Инструкцией. Посуду, бывшую в употреблении в инфекционных отделениях лечебно-профилактических учреждений, а также поступающую в аптеки от населения предварительно дезинфицируют. После обработки осуществляют контроль качества вымытой посуды. Вымытую посуду стерилизуют, укупоривают и хранят в плотно закрывающихся шкафах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской или покрытых пластиком. Срок хранения стерильной посуды (баллонов), используемой для изготовления и расфасовки лекарственных форм в асептических условиях, не более 24 часов.

Крупноёмкие баллоны в порядке исключения обеззараживают после мытья пропариванием острым паром в течение 30 минут. После стерилизации (или обеззараживания) емкости закрывают стерильными пробками, фольгой или обвязываются стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов.

Подготовку и мытье пробок и алюминиевых колпачков для укупорки стерильных лекарственных форм производят в соответствии с утвержденной Инструкцией.

16. Санитарно-техническое благоустройство помещений включает:

- освещение естественное и искусственное. Естественное освещение помещений аптек недостаточное и неравномерное, но устойчивое и неслепящее. Все основные помещения аптеки, кроме помещений хранения и подвалов, имеют естественное боковое помещение. В ассистентской, аналитической, асептической световой коэффициент 1:3, коэффициент естественной освещенности 1%, в остальных помещениях аптеки - в пределах 1:6-1:7 и 1,5-1% соответственно. Коэффициент заложения во всех помещениях не более 2. Угол падения света 25⁰, угол отверстия 7⁰. Искусственное освещение помещений аптек достаточное, равномерное, устойчивое, неслепящее, по спектру максимально приближено к естественному солнечному. Источниками света являются лампы накаливания и люминесцентные лампы с осветительной аппаратурой рассеянного света. Искусственная освещенность в производственных помещениях составляет 500 лк, в помещениях хранения – до 200 лк, в зоне рабочих мест зала обслуживания, отделах ГЛС и ручной продажи – 300 лк, площадь для посетителей в зале обслуживания имеет освещенность 200 лк с использованием ламп накаливания. На рабочих местах организовано комбинированное освещение. В производственных и бытовых помещениях с высокой влажностью установлены влагозащитные светильники.

- отопление помещений аптеки достаточное, регулируемое, равномерное, безопасное, не загрязняет помещения, не создает шума. Отопление аптеки центральное водяное.

- вентиляция помещений аптеки полностью удаляет загрязненный воздух, подает достаточное количество чистого воздуха, является регулируемой, безопасной, не создает дополнительного шума. Помещения аптеки имеют систему естественной вентиляции через окна, форточки и фрамуги. Искусственная вентиляция в помещениях аптеки изолированная. В помещениях изготовления нестерильных ЛФ кратность воздухообмена (+4-2), в остальных производственных помещениях и помещениях хранения ЛС (+1-3). В зале для обслуживания населения, помещении хранения лекарственного растительного сырья оборудована общеобменная приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием вытяжки над притоком (+2-4), в помещениях хранения дезинфицирующих средств и кислот установлена вытяжная вентиляция с кратностью -4, в помещениях хранения легковоспламеняющихся и горючих жидкостей кратность -10.

- водоснабжение помещений аптеки центральное, разводка горячей и холодной воды осуществлена во все помещения, кроме помещений хранения.

- очистка аптеки от твердых отбросов проводится по планово-подворной системе, от жидких – по сплавной. Местных очистительных сооружений на территории аптеки нет.

В помещениях аптеки предусмотрен оптимальный микроклимат. Температура воздуха в зале обслуживания населения 19⁰ С, в помещения хранения термолабильных, сухих и жидких медикаментов – 4⁰ С, в других помещения хранения, производственных и служебно-бытовых помещениях – 18⁰ С. Относительная влажность в помещениях аптеки 50%, скорость воздуха 0,1-0,2м/с.

17. Содержание помещений аптеки, санитарная обработка, дезинфекция, дезинсекция, дератизация проводятся в соответствии с приказом МЗ РБ №130 «Об утверждении инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений» от 06.06.1994 согласно пункту 3:

Производственные помещения аптеки подвергаются влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств. Сухая уборка категорически запрещается.

Дата добавления: 2015-12-16 | Просмотры: 2131 | Нарушение авторских прав