АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ. 1. Основные параметры и характеристики

1. Основные параметры и характеристики.

1.1. Зонды (П1; П1.1; П2; ПЗ; П4; П5; П6; П6.1; Ш; П8; М1; М2; МЗ; М4; М5; Мб; М7; М8) должны соответствовать требованиям настоящих технических условий, ГОСТ 19126 и изготавливаться согласно конструкторской документации ИМЯУ.001.010: ИМЯУ.001.180 и образцов-эталонов, утвер­жденных установленном порядке.

2. Зонды должны изготавливаться из материалов, разрешенных Минздравом Республики Беларусь. Материал для изготовления зондов — нержавеющая сталь по ГОСТ.

3. Основные и габаритные размеры зондов приведены на рисунках 1-5-18. Диаметр проволоки 1,5 (+0,1) мм.

4. Масса зонда должна быть не более 10,5 г.

5. Шероховатость поверхности зондов Rа должна быть не более 1,25 мкм по ГОСТ 2789.

1.6. На поверхности зондов не должно быть трещин, ра­ковин, заусенцев, расслоений.

7. Зонды должны быть коррозионностойкими в усло­виях эксплуатации, транспортировки и хранения.

8. Зонды должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.

1.9. Зонды при эксплуатации, транспортировке и хранении должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для исполнения УХЛ 4.2.

1.10. Зонды, упакованные в транспортную тару, должны сохранять работоспособность после механических воздей­ствий и обладать вибропрочностью при действии вибраци­онных нагрузок в соответствии с ГОСТ 20790 для изделийгруппы 2.

1.11. Средний срок службы до списания должен быть не менее 5 лет.

1.12. При производстве должны соблюдаться требования СанПиН 11-09.

2. Комплектность.

2.1. В каждый комплект должны входить:

* зонды;

паспорт — 1 шт. на партию, отправляемую в один адрес;

этикетка согласно ГОСТ 2.601 — 1 шт. на упаковку;

упаковка.

3. Маркировка.

3.1. Маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 20790.

3.2. Маркировка наносится на потребительскую тару либо на этикетку, которая должна быть выполнена печатным спо­собом с указанием на ней:

наименования и адреса предприятия-изготовителя;

наименования изделий;

обозначения технических условий;

назначения изделий;

условного знака «Н» или «нержавеющая сталь»;

года выпуска;

отметки о приемке изделий отделом технического конт­роля;

гарантии изготовителя;

среднего срока службы.

3.3. Транспортная маркировка должна соответствовать ГОСТ 14192.

4. Упаковка.

1. Перед упаковыванием зонды должны быть обезжи­рены путем протирки салфеткой (РСТ БССР 723), смочен­ной в этиловом спирте (ГОСТ 18300).

2. Зонды должны быть упакованы в потребительскую тару по ГОСТ 12301. Потребительскую тару оклеивают по­лиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы она не могла быть вскрыта без нарушения целостнос­ти упаковки.

Допускается производить упаковку зондов в пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. Пакеты должны быть заварены. Этикетку наклеивают на потребительскую тару либо вкладывают в полиэтиленовый пакет вместе с изделиями.

4.3. Потребительская тара с изделиями, в количестве со­гласно заявке потребителя, должна быть упакована вместе с паспортом в дощатые ящики по ГОСТ 2991.

Дата добавления: 2015-09-18 | Просмотры: 397 | Нарушение авторских прав