АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ

Студент должен приобрести и закрепить теоретические знания по теме. Знать состав ампульного стекла, взаимосвязь качества стекла и его состава, уметь определять химическую и термическую устойчивость ампул различными методами, знать процесс производства стеклодрота и пустых ампул, уметь вскрывать, мыть, заполнять и запаивать ампулы, определять глубину разрежения для наполнения ампул заданным объемом раствора, знать устройство и правила эксплуатации автоклава. Знать методы получения воды для инъекций, производить расчеты по укреплению и разведению растворов для инъекций, знать методы и аппаратуру для фильтрования, уметь проводить оценку качества растворов в ампулах.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1. Характеристика инъекционных средств, требования Государственной Фармакопеи.

2. Стекло для инъекционных растворов, его классы. Технические требования. Влияние добавок на качество стекла.

3. Полимерные материалы в ампульном производстве.

4. Исследование химической и термической устойчивости ампул и флаконов. Методы испытания.

5. Производство и подготовка стеклодрота: проверка качества, калибровка, мойка, сушка и предварительная упаковка.

6. Изготовление ампул. Отжиг ампул. Цель, сущность, режим отжига и методы определения температуры и испытания качества отжига.

7. Вскрытие и методы мойки ампул: турбо-вакуумный, шприцевой, паро-конденсационный, вибрационный и пр. Сушка ампул. Аппаратура.

8. Растворители, применяемые в производстве ампулированных растворов.

9. Требования, предъявляемые к воде для инъекций. Понятие «бактериальные эндотоксины» и «пирогенные» вещества.

10. Аквадистилляторы для промышленного получения апирогенной воды.

11. Хранение воды для инъекций. Неводные растворители, их характеристика.

12. Вспомогательные вещества, применяемые в производстве инъекционных препаратов в ампулах - солюбилизаторы, стабилизаторы, консерванты.

13. Требования к условиям производства инъекционных препаратов в ампулах. Производственные помещения, сырье, работающий персонал, аппаратура.

14. Характеристика видов фильтрования инъекционных растворов. Фильтры «глубинные» и «мембранные». Примеры и характеристика.

15. Фильтровальные установки. Устройство фильтра ХНИХФИ, друк-фильтровального и нутч-фильтровального устройства.

16. Наполнение ампул растворами. Достоинства и недостатки отдельных методов наполнения.

17. Запайка ампул. Машины для запайки. Запайка ампул в инертной среде. Контроль качества герметизации ампул и флаконов.

Дата добавления: 2015-10-11 | Просмотры: 659 | Нарушение авторских прав