АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

кислородный коктейль

Открытое письмо врача

К родителям детей, принимающих

кислородный коктейль

в образовательных (детские сады (ДОУ), школы)

и оздоровительных учреждениях,

руководителям и медработникам образовательных

учреждений, специалистам управлений

образования России, Украины, Молдовы,

Белоруссии и Казахстана,

где дети принимают кислородные коктейли,

о возможном вреде здоровью.

Сообщаю Вам, что применение метода энтеральной оксигенотерапии (кислородный коктейль) на кислородных концентраторах - аппаратах медицинского назначения (для терапии) - и других аппаратах, работающих на атмосферном воздухе (в том числе есть и вообще не разрешённые к применению) и создающих воздушно-кислородную смесь (не соответствующую по качеству даже техническому кислороду 2-го сорта (эту информацию обычно скрывают частные предприниматели)) из окружающего атмосферного воздуха путём поглощения азота методом молекулярной фильтрации, сильно загрязненного в большинстве регионах России, либо используют просто атмосферный воздух, что ещё хуже! (аэрофагия вредна - так считают педиатры), вместо медицинского кислорода (который использовал основатель метода Академик АМН СССР Сиротинин Н.Н. - "Влияние на организм перорального введения кислородной пены энтеральная оксигенотерапия", Киев 1968г.) и его ученики, не является разрешённым продуктом питания для детей образовательных учреждений (детские сады, школы). Роспотребнадзор Санкт-Петербурга считает, что нет оснований для использования кислородных концентраторов в образовательных учреждениях (письмо №78-00-07/45-1072.09 от 06.02.09г.), Роспотребнадзором Москвы сообщено, что в России данным видом деятельности могут заниматься только медицинские организации (имеющие медицинскую лицензию) и при использовании данного оборудования для приготовления кислородного коктейля как продукта питания нарушается Федеральный Закон о санитарно-эпидемиологическом благополучии человека (письмо 5-06/421 от 30.11.09). Санэпидслужба г. Киева (письмо 1167 от 31.03.09) (Украина - родина энтеральной оксигенотерапии), Роспотребнадзор Башкортостана (письмо №02-07-89-51 от 10.07.09.), Роспотребнадзор по Саратовской области (письмо № 4577 от 27.10.09г.) и другие считают, что нет оснований для использования кислородных концентраторов для приготовления кислородного коктейля в детских садах и школах. На Украине данные аппараты не получили положительного санитарно-эпидемиологического заключения МОЗ в 2008 и в 2010 г. для работы в детских дошкольных образовательных и оздоровительных учреждениях.

В связи с тем, что в атмосферном воздухе содержатся канцерогенные углеводороды типа 3.4. бензпирена и некоторые другие химические канцерогены, в том числе радиоактивные, бактериальные, нет гарантии, что данные вредные вещества при длительном применении (годами) не вызовут развитие рака у части детей, получающих процедуры. Кроме того, пылевые загрязнения атмосферного воздуха аэрозольными частицами свинца, марганца, мышьяка, фтора и ряда других элементов могут вызвать специфические проявления хронического отравления, сернистый газ способствует возникновению катаров верхних дыхательных путей, хронического гастрита, гепатопатии, нарушение углеродного и витаминного обменов, при этом необходимо подчеркнуть, что растущий организм является более чувствительным к вредным факторам атмосферного воздуха и не исключена возможность, что такое влияние в определенный период жизни в состоянии предопределить уровень здоровья на все последующие года (В.А. Покровский 1979г. Гигиена). С тех пор состояние атмосферного воздуха сильно ухудшилось. НИИ Онкологии РАМН считает, что для оценки отрицательного влияния воздушных смесей из атмосферного воздуха для кислородного коктейля требуется специальные исследования, которых никто не проводил. Такие исследования проводятся с обязательного согласия родителей детей научными медицинскими центрами.

Бактерии, которым могут содержаться в атмосферном воздухе могут вызвать заражение инфекциями, передающимися воздушно - капельным путем (грипп, коклюш, корь и др.) (Агаев Э. Р., Саркисянц Э.Э. "Гигиена с основами организации здравоохранения", 1979г.). В воздухе содержатся бактерии H.pylori, которые являются канцерогенами I класса, многократно увеличивающими риск возникновения рака желудка (Ш.Х. Ганцев "Онкология", М., 2006г.).

Купажный сироп представляет собой благоприятную среду для размножения бактерий при прохождении через него воздушно-кислородной смеси из концентратора. Особенно важно это для крупных городов (годовое количество выпадающей пыли уже в 1970-х было в пригороде 4-6 тонн/км2, в городе 400-1000 тонн и более и увеличивается с каждым годом). Действие энтеральной оксигенотерапии при использовании смеси из загрязненного воздуха во много раз сильнее, чем дыхание загрязнённым воздухом, особенно летом в жару, при пожарах, когда концентрации вредных веществ в воздухе может превышать ПДК до 15 раз, т.к. все вредные вещества, газы из атмосферного воздуха могут длительно всасываться непосредственно в капилляры желудка и особенно в двенадцатиперстную кишку и тонкий кишечник и далее в печень ребенка, получившего процедуру в течение 8-16 часов (т.к. образуется "депо" в желудке из смеси кислорода и других компонентов. Кислородный концентратор не имеет сведений для использования для приготовления кислородных коктейлей в Образовательных Учреждениях в тех. паспорте аппарата (который я покупал для исследований) и в регистрационном удостоверение Минздрава и в сан.-эпид. заключении. Метод энтеральной оксигенотерапии на аппаратах медицинского назначения является медицинской деятельностью (письмо Министра Здравоохранения №078 от 1970г., письмо №5-15/116 от 21.05.06. от Роспотребнадзора г. Москвы) и требует медицинскую лицензию у организации организующей данную процедуру (письмо Минздрава РФ 16.2510/6337-99 от 13.05.99.) и требует СанПиН 6.32 от 01.10.08 и СанПиН 15.25. НИИ Физико-Химической медицины (давал экспертное заключение по кислородным концентраторам, считает, что при длительном применении воздушно-кислородной терапии кислородная смесь должна быть предварительно очищена и применение сильно загрязненного воздуха безусловно вредно для детей и взрослых - письмо б/н от 25.03.2010г.). Работа без лицензии запрещена Законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", а медицинских центров, проводящих процедуры в образовательных учреждениях с помощью кислородных концентраторов, я не знаю, обычно это частные предприниматели, которые скорее всего через 1-2 года прекратят вообще данную деятельность, т.к. это очень трудоёмко и малоприбыльно, к тому же они не имеют права врачебного назначения процедур.

Пена, произведенная с помощью кислородного концентратора или МИТ-С - это не продукт питания в России (нет сан- эпид. заключения ни на готовый продукт, ни на основной компонент воздушно - кислородную смесь, нет технологической инструкции согласованной в установленном порядке, не было согласования основного компонента (кислорода, произведённого кислородным концентратором) с Главным Санитарным Врачом РФ (замами) согласно приказу № 224 от 19.07.07., нет рекомендации НИИ питания РАМН для детей (невозможно получить положительное экспертное заключение по безопасности из-за непостоянства и негарантированности состава воздушной смеси (письмо НИИ Питания РАМН № 72-320 от 29.04.2010г.), так же считает НИИ Гигиены детей и подростков РАМН. На Украине нет положительного санитарно-гигиенического сертификата ни на основной компонент (кислородо-воздушную смесь), ни на рецептуру, ни на сам кислородный коктейль для детей образовательных учреждений. Кислородные концентраторы и любую другую аппаратуру, использующую атмосферный воздух, легко отличить от аппаратуры, работающей на медицинском кислороде, - они требуют электропитания. Степень очистки атмосферного воздуха от вредных примесей не соответствует медицинскому и даже техническому кислороду 2-го сорта.

Просим довести наше письмо до сведения родителей, дети которых принимают кислородный коктейли, вырабатываемые с помощью кислородного концентратора, так как согласно Закону о защите прав потребителей с ними должен быть заключен договор, где должна быть отражена полная информация о рецептуре, включая то, что смесь создается из воздуха детского учреждения, технологии и лицензии - медицинской и фармацевтической - организации, которая организует отпуск кислородного коктейля, должно быть назначение (рекомендация) врача.

Я отказался от работы на кислородных концентраторах и иных аппаратах для производства кислородного коктейля в детских садах, школах, санаториях, невзирая на то, что это выгодно, т.к. организация снабжения медицинским кислородом является очень трудоёмкой и дорогой задачей, так как концентраторы, согласно техпаспорту, регистрационным документам Минздрава и сан.-эпид. заключению предназначены для работы в службах скорой помощи, МЧС, медицинских стационарах для наркоза, ингаляций, дыхания и других процедур для больных (т.е. кратковременно) и должны использоваться только организациями, имеющими медицинскую лицензию, и только по назначению врача, и я не хочу, чтобы хоть один ребенок заболел раком от канцерогенных примесей воздуха или получал длительно в кровь токсичные вещества воздуха (т.к. главный принцип врача: не навреди!). Родители должны сами решать, какую аппаратуру использовать для кислородного коктейля, причём цена на кислородный коктейль, сделанный из воздуха, не дешевле.

Энтеральная оксигенотерапия (кислородный коктейль) очень важна для дошкольников и школьников, так как данный метод снижает заболеваемость простудными болезнями и повышает умственную и физическую работоспособность детей и взрослых. Наш медицинский благотворительный центр занимается использованием кислородного коктейля 20 лет в 34 регионах России и 14 регионах Украины на пенообразователях кислородных ПК-1 и АЗ1 (аппарат "Здоровье") производства Россия, г.Екатеринбург, разработанных учеником Н.Н. Сиротинина - профессором Заноздрой Н.С. (Киевский Институт Клинической Медицины), производящихся с 1970 г. и работающих на медицинском кислороде или смеси "Биогон О" (производства ОАО "Линде Газ Рус, по качеству аналогична медицинскому кислороду, сертифицирована). Я лично рекомендую принимать кислородный коктейль в образовательных учреждениях для длительного применения здоровым детям с любой организацией, имеющей медицинскую лицензию, аппаратуру, использующую медицинский кислород и согласование Роспотребнадзора региона (в Украине МОЗ для образовательных учреждений). Я лично считаю, что кислородные концентраторы и другая аппаратура, использующая атмосферный воздух, должны использоваться только по назначению врача медицинскими организациями как медицинская процедура - терапия (не для кислородного коктейля) для лечения больных и пострадавших в медстационарах, домашних условиях по назначению врача, в службах скорой помощи по жизненным показаниям - не для кислородного коктейля. Дома рекомендую пользоваться одноразовыми аппаратами "Экотейль" (Россия, Липецкая обл.) или "Прана" г.Москва (используют маленькие баллончики с очищенным сертифицированным составом кислорода на основе жидкого медицинского кислорода (после газификации)). Медицинский кислород газообразный - это лекарственное средство (ГОСТ 5583-78, измерения 1, 2, 3, 4, 9) с содержанием кислорода 99,5 - 99,9% и отсутствием любых вредных примесей и газов; завод-изготовитель должен иметь фармацевтическую лицензию Минздрава на его производство, производится только путём низкотемпературной ректификации (охлаждение до сверхнизких температур и многоступенчатая очистка) - стоит в 4 раза дороже, чем технический кислород 1-го сорта за счёт лучшей очистки. Любые лекарственные формы кислорода, который по мнению НИИ Питания РАМН оказывают лечебно-профилактическое действие в кислородном коктейле, т.е. являются лекарством, кроме газообразного медицинского или на основе жидкого медицинского кислорода (после газификации), являются в России согласно Закону "Об обращении лекарственных средств" недоброкачественными и подлежат уничтожению (см. Государственную фармакопею РФ, раздел "Кислород", письма Федерального Росздравнадзора от 2010г.). Производство кислорода (даже незначительного количества для кислородного коктейля) требует фармацевтической лицензии (работа без лицензии запрещена Законом "О лицензировании отдельных видов деятельности") на каждое помещение, где производится кислород, которую при действующем Законодательстве невозможно получить и не имеет ни одно ДОУ и школа в России (см. письмо Росздравнадзора по Свердловской области № 11 66-1532/10 от 03.11.2010г., письмо Росздравнадзора по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 679.04/0-11 от 18.03.2011г.), а также контроля качества каждой произведённой партии кислорода аккредитованной лабораторией. Работа без лицензии является незаконным предпринимательством. Как врач я не хочу, чтобы дети получали недоброкачественное лекарство! Любая воздушно-кислородная аппаратура для кислородного коктейля требует строгого соблюдения техники безопасности (т.к. кислород масло- и жироопасен) и на ней должен работать только проинструктированный и допущенный работник. Степень потенциальной опасности любой аппаратуры невысокая (2А по классификации Минздрава). Взрывов не может быть, т.к. запас кислорода мал, а возгорания и получение ожогов возможны только при грубейших нарушениях техники безопасности как правило не проинструктированным лицом. Вы имеете полное право не подвергать исследованию Ваших детей на приём неизвестного лекарства (это могут делать только НИИ, но не частные предприниматели, и за это платят деньги).

Прошу присылать отзывы по электронной почте: zdorovoedetstvo@mail.ru, особенно врачей. Очень прошу, если Вы согласны со мной, довести данную информацию до других родителей.

Более подробно - на этом сайте www.zd-detstvo.ru в Мнении врача о кислородном коктейле.

Врач Черячукин С.Ф. (сообщаю своё личное мнение и мнения других врачей о кислородном коктейле с применением кислорода, полученного с помощью кислородных концентраторов и иных аппаратов, работающих на атмосферном воздухе, для детей ДОУ, школ, санаториев, ДОЛ)

Мнения врачей об использовании кислорода, полученного при помощи кислородных концентраторов, для кислородного коктейля:

1) Письмо Федерального Медико-Биологического Агентства № 32-019/240 от 18.10.2011г. - применение концентраторов для приготовления кислородного коктейля в детских учреждениях не представляется возможным.

2) Письмо Роспотребнадзора Санкт-Петербурга № 78-00-07/45-1072-09 от 06.02.2009г. об использовании кислородных концентраторов для кислородных коктейлей (в ДОУ, школах - нет оснований)

3) Письмо Роспотребнадзора Москвы № 5-06/421 от 30.11.2009г. об использовании кислородного коктейля с помощью кислородного концентратора (требуется медицинская лицензия и должна быть обоснована безопасность метода)

4) Письмо Роспотребнадзора Саратовской области № 4577 от 27.10.2009г. об использовании кислородных концентраторов (нет оснований использовать в ДОУ, школах для кислородного коктейля)

5) Письмо НИИ Питания РАМН № 72-320 от 29.04.2010г. о невозможности положительной экспертной оценки безопасности кислородного коктейля на воздушно-кислородной смеси из кислородного концентратора (что обязательно!)

6) Письмо Заместителя Главного санитарного врача Киева № 1167 от 31.03.2009г.,украинский оригинал и русский перевод(нет оснований для использования кислородного коктейля с кислородно-воздушной смесью из кислородного концентратора в детских садах, школах, т.к. нет положительного сертификата МОЗ)

7) Письмо Федерального Росздравнадзора № 09-2-13648 от 16.09.2010г. (допустимо использование в лечебных целях только медицинского кислорода)

8) Письмо Росздравнадзора по Свердловской области № 11 66-1532/10 от 03.11.2010г. (использовать в лечебных целях, в том числе для кислородного коктейля, можно только медицинский кислород, производство которого требует наличия фармацевтической лицензии, организация уже должна иметь мед. лицензию)

9) Письмо РОНЦ им. Н,Н,Блохина РАМН № 131-НИИ ДОГ от 04.06.2010г. (для оценки отрицательного влияния (вреда для здоровья) на организм ребёнка использования кислородного концентратора для приготовления кислородного коктейля необходимы специальные исследования)

10) Письмо Росздравнадзора по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской обл. № 679.04/0-11 от 18.03.2011г. (образовательное учреждение должно при реализации кислородного коктейля с помощью кислородного концентратора иметь фармацевтическую лицензию по производству медицинского кислорода и кислород должен соответствовать медицинскому (что невозможно!) с соответствующим заключением Роспотребнадзора и медицинскую лицензию.

11) Письмо Федерального Росздравнадзора № 10-7140/11 от 21.06.2011г. с оригиналом руководства по эксплуатации кислородных концентраторов. В руководствах по эксплуатации концентраторов нет указаний, что их можно использовать для кислородного коктейля и что их можно применять в ДОУ и школах вообще. В документах мед. техники нельзя никому менять текст без утраты разрешения на её применение.

12) Техпаспорт на концентратор кислорода "ARMED"

13) Письмо Минздрава Белоруссии № 10-27/16-798 от 20.06.2011г.

14) Письмо МОЗ Украины № 427/158 от 11.02.2011г. Кислород - лекарство, может использоваться только медицинский кислород.

15) Письмо МЧС по Свердловской области № 420-2-2 от 06.04.2011г. - медицинские изделия кислородные концентраторы не могут применяться без разрешения производителя, которого нет.

16) НИИ Гигиены детей и подростков РАМН № 67 от 07.07.2011г. - использование кислородного концентратора требует наличия мед. лицензии по физиотерапии, нет гарантий безопасности коктейля из-за негарантированности качества кислорода.

17) Письмо Института им. Марзеева (Киев) № 8/5935 от 24.11.2010г. - кислородные концентраторы не имеют положительного сертификата МОЗ Украины для применения в детских садах, школах.

Дата добавления: 2015-09-03 | Просмотры: 904 | Нарушение авторских прав