Р о з д і л III
ОРГАНІЗАЦІЯ ДОНОРСТВА КРОВІ ТА ЇЇ КОМПОНЕНТІВ
Стаття 15. Установи, заклади та інші суб'єкти, що здійснюють
взяття, переробку, зберігання, реалізацію
донорської крові, її компонентів та препаратів
Взяття, переробку і зберігання донорської крові та її
компонентів, реалізацію їх та виготовлених з них препаратів
здійснюють спеціалізовані установи і заклади переливання крові та
відповідні підрозділи закладів охорони здоров'я, що належать до
сфери управління центрального органу виконавчої влади, що
забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я,
інших державних органів та органу виконавчої влади Автономної
Республіки Крим у сфері охорони здоров’я, обласних, Київської,
Севастопольської міських державних адміністрацій.
{ Частина перша статті 15 із змінами, внесеними згідно із Законом
N 5460-VI (5460-17) від 16.10.2012 }
Переробку і зберігання донорської крові та її компонентів,
реалізацію виготовлених з них препаратів можуть також здійснювати
суб'єкти підприємницької діяльності.
Взяття, переробка, зберігання донорської крові та її
компонентів, реалізація їх та виготовлених з них препаратів
закладами охорони здоров'я та їх підрозділами, зазначеними у
частині першій цієї статті, а також переробка і зберігання
донорської крові та її компонентів, реалізація виготовлених з них
препаратів суб'єктами, зазначеними у частині другій цієї статті,
дозволяється лише за наявності відповідної ліцензії, виданої
центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну
політику у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально
небезпечних захворювань.
{ Частина третя статті 15 із змінами, внесеними згідно із Законом
N 5460-VI (5460-17) від 16.10.2012 }
Стаття 16. Порядок взяття крові та її компонентів у донора
Взяття крові та її компонентів у донора проводиться лише
після його медичного обстеження. Порядок взяття крові та її
компонентів у донорів та порядок медичного обстеження донорів
встановлюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує
формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
Величина разової максимально допустимої дози крові та її
компонентів, що можуть бути взяті у донора, визначається
центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування
державної політики у сфері охорони здоров'я.
Стаття 17. Порядок реалізації донорської крові, її
компонентів та виготовлених з них препаратів
Порядок реалізації донорської крові, її компонентів та
виготовлених з них препаратів спеціалізованими установами та
закладами переливання крові, відповідними підрозділами закладів
охорони здоров'я, зазначеними у частині першій статті 15 цього
Закону, а також порядок реалізації препаратів, виготовлених з
донорської крові та її компонентів суб'єктами підприємницької
діяльності, зазначеними у частині другій статті 15 цього Закону,
встановлюється Кабінетом Міністрів України.
Стаття 18. Забезпечення безпеки та якості донорської
крові, її компонентів та виготовлюваних з
них препаратів. Ведення реєстрів донорів
крові та її компонентів
З метою запобігання поширенню інфекційних хвороб через
застосування крові, її компонентів та препаратів у медичних цілях,
виникненню пов'язаних з цим інших негативних наслідків для
здоров'я реципієнтів установи, заклади та суб'єкти підприємницької
діяльності, зазначені у статті 15 цього Закону, а також установи,
заклади охорони здоров'я та медичні працівники, які забезпечують
введення крові, її компонентів та препаратів реципієнтам,
зобов'язані забезпечити контроль за дотриманням відповідних
показників безпеки та якості цих продуктів. Перелік таких
показників та порядок здійснення зазначеного контролю
встановлюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує
формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
Кров, її компоненти і препарати та відповідні консервуючі
розчини підлягають обов'язковому контролю центральному органу
виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері протидії
ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань в
порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що
забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
{ Частина друга статті 18 із змінами, внесеними згідно із
Законом N 5460-VI (5460-17) від 16.10.2012 }
Донорська кров, її компоненти, виготовлені з них препарати та
застосовувані при їх обробці і виготовленні консервуючі розчини не
можуть використовуватися або передаватися для реалізації до того
часу, доки вони не пройдуть зазначеного у частинах першій та
другій цієї статті контролю та відповідного маркування.
Спеціалізовані установи та заклади переливання крові,
відповідні підрозділи закладів охорони здоров'я, зазначені у
частині першій статті 15 цього Закону, повинні забезпечити ведення
реєстрів донорів, що мають містити дані паспорта громадянина
України кожного донора, дані про наявні або перенесені ним
захворювання (в тому числі й ті, що можуть передаватися через
кров, її компоненти та препарати реципієнтам), дати та об'єми
давання донором крові та (або) її компонентів, сфери можливого їх
застосування тощо. Порядок ведення цих реєстрів, обміну даними між
ними та порядок виключення донорів із зазначених реєстрів
встановлюється центральним органом виконавчої влади, що забезпечує
формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
{ Частина четверта статті 18 із змінами, внесеними згідно із
Законом N 5492-VI (5492-17) від 20.11.2012 }
Ведення Національного реєстру донорів крові та її компонентів
забезпечується центральним органом виконавчої влади, що реалізує
державну політику у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших
соціально небезпечних захворювань.
{ Частина п'ята статті 18 із змінами, внесеними згідно із Законом
N 5460-VI (5460-17) від 16.10.2012 }
Стаття 19. Організація донорства крові та її компонентів
у надзвичайних ситуаціях
У разі стихійного лиха, аварій та катастроф, епідемій,
епізоотій та інших надзвичайних ситуацій на всій території України
або в окремих її місцевостях організація донорства крові та її
компонентів здійснюється у встановленому цим Законом порядку під
керівництвом центрального органу виконавчої влади, що реалізує
державну політику у сфері охорони здоров’я, відповідного органу
виконавчої влади Автономної Республіки Крим у сфері охорони
здоров’я, обласних, Київської та Севастопольської міських
державних адміністрацій.
{ Частина перша статті 19 із змінами, внесеними згідно із Законом
N 5460-VI (5460-17) від 16.10.2012 }
Фінансування всіх заходів щодо організації донорства крові та
її компонентів у випадках, зазначених у частині першій цієї
статті, здійснюється за рахунок резервних фондів Кабінету
Міністрів України, Ради міністрів Автономної Республіки Крим та
місцевих органів виконавчої влади.
{ Частина друга статті 19 із змінами, внесеними згідно із Законом
N 5460-VI (5460-17) від 16.10.2012 }
Дата добавления: 2015-09-18 | Просмотры: 276 | Нарушение авторских прав
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|
