Общие правила приготовления микстур изложены в ГФ РБ т.3 стр. 61. Приготовление микстур ведется согласно ТС изготовления водных растворов. (Приложение 1).
Характеристика стадий
Вспомогательные работы
Подготовка помещений, оборудования, персонала, получение воды очищенной осуществляется согласно НД РБ.
Подготовка укупорочного и вспомогательного материала. Подбирают подставку – широкогорлый стакан, в котором ведут приготовление, воронку, стеклянную палочку, материал для процеживания, пробку и крышку.
Подготовка флаконов. Подбирают флакон, емкость которого должна соответствовать объему раствора. Флакон должен быть предварительно вымыт, высушен. Если лекарственная форма содержит светочувствительные вещества, берут флакон оранжевого стекла.
Приготовление ЛФ
Фармацевтическая экспертиза рецепта
1. Правильность оформления рецепта
2. Совместимость ингредиентов прописи
3. Для некоторых веществ – проверка НЕР
4. Соответствие дозы ЛВ возрасту пациента
Дозы в ЖЛФ проверяют следующим образом:
1. Определение общего объема ЛФ. Если в рецепте указан точный объем растворителя - путем суммирования жидких ингредиентов прописи. Если указано, до какого объема следует довести – объем растворителя=объему раствора.
Rp.: Adonisidi 5 ml
Analgini 5,0
Aquae purificatae ad 150 ml.
Объем общий =150+5=155 мл
Rp.: Adonisidi 5 ml
Analgini 5,0
Aquae purificatae ad 150 ml.
Объем общий =150 мл
2. Определение количества приемов ЛС. Для этого общий объем ЛФ делят на объем ложки (столовой, десертной или чайной – указано в сигнатуре).
3. Определение РД ЛС путем деления прописанного количества ЛВ на количество приемов.
4. Определение СД: РД умножают на количество приемов в сутки (указано в сигнатуре)
5. Сравнение с ВРД и ВСД (табличные значения) в соответствии с возрастом пациента.
6. Заключение.
Rp.: Analgini 5,0
Aquae purificatae 180 ml
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
ВРД = 1,0 ВСД = 3,0
Общий объем 180 мл
Vст.л. = 15 мл
N = 180 /15 = 12 приемов.
ЛРД = 5,0/12 = 0,4
ЛСД = 0,4*3 = 1,2
Дозы не завышены.
Расчеты на обратной стороне ППК
Расчет общего объема, сухих веществ, объемов концентрированных растворов, расчет растворителя.
Объем растворителя рассчитывают в зависимости от процентного содержания сухих веществ. Если количество веществ до 3%, не учитывают увеличение объема, так как оно укладывается в норму допустимого отклонения.
Если прописано только одно сухое вещество, то для него рассчитывают Сист и Сmax.
Сист - показывает процентное содержание вещества в растворе.
Рассчитывается по формуле:
где:
m – масса вещества, г
V – объем раствора, мл.
Сmax – это максимальная концентрация вещества при которой изменения общего объема укладывается в норму допустимого отклонения.
Рассчитывается по формуле:
где:
N – норма допустимого отклонения для данного общего объема, %
КУО – коэффициент увеличения объема, мл/г.
Если Сист больше чем Сmax, изменение общего объема не укладывается в НДО, необходимо учитывать КУО при расчете объема растворителя.
Если прописано 2 и более сухих веществ – рассчитывают суммарное содержание (%) в объеме раствора.
Если суммарное содержание веществ 3% и более, приготовление ведут с учетом коэффициента увеличения объема.
Коэффициент увеличения объема (КУО) показывает увеличение объема раствора в миллилитрах при растворении 1грамма вещества при температуре 20°С.
Расчет объема концентрированных растворов (мл) осуществляется путем умножения массы вещества (по прописи) на разведение концентрированного раствора.
Расчет объема растворителя: от общего объема отнимают все жидкие ингредиенты прописи, используемые концентрированные растворы, увеличение объема при растворении сухих веществ (с учетом КУО – если это необходимо).