Дополнительная
ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ
УНИВЕРСИТЕТ имени И.М. СЕЧЕНОВА
Лечебный факультет
Кафедра безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф
УТВЕРЖДАЮ
Заведующий кафедрой безопасности
жизнедеятельности и медицины
катастроф
профессор, д.м.н., чл.-корр. РАМН
И.М.Чиж
«___»____________2014 г.
Тема 12. Медицинское имущество, его классификация и характеристика
ЛЕКЦИЯ
для студентов фармацевтического факультета
Обсуждена на заседании
кафедры
«__»___________2014 г.
Протокол №____
Москва – 2014
СЛАЙД 2.
СОДЕРЖАНИЕ
№ п/п
| Учебные вопросы
| Время (мин)
|
| Введение
|
| 1.
| Основные виды медицинского имущества
|
| 2.
| Современная классификация лекарственных средств
|
| 3.
| Номенклатурная классификация медицинских изделий
|
| 4.
| Характеристика классификационных признаков медицинского имущества
|
| 5.
| Комплектно-табельное оснащение личного состава и организаций и формирований ВСМК
|
|
| Заключение
|
| ИТОГО
|
|
СЛАЙД 3.
ЛИТЕРАТУРА
Основная
1. Левчук И.П. Медицина катастроф: Учебное пособие для медицинских вузов / И.П. Левчук, Н.В. Третьяков. – М.: ГЭОТАР–Медиа, 2012. – 272 с.
2. Чумаков Н.А. Безопасность жизнедеятельности. Медицина катастроф. Учебник для вузов. СПб.: НП Стратегия Будущего, 2006. – 247 с.
Дополнительная
1. Приказ Минздрава РФ от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
2. Приказ МЧС РФ от 01.11.2006 г. № 633 «О принятии на снабжение комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты (КИМГЗ)».
3. Приказ Минздрава РФ от 15 февраля 2013 г. № 70н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи».
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ОБУЧЕНИЯ
1. Мультимедийный проектор
2. Компьютер (программное обеспечение Microsoft Power Point 2010)
ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ, ИСПОЛЬЗОВАННЫХ В ТЕКСТЕ ЛЕКЦИИ
ВСМК
| –
| Всероссийская служба медицины катастроф
| ЛС
| –
| лекарственные средства
| МИ
| –
| медицинское имущество
| РФ
| –
| Российская Федерация
| СМК
| –
| служба медицины катастроф
| ФОИВ
| –
| федеральный орган исполнительной власти
| ЧС
| –
| чрезвычайная ситуация
|
СЛАЙД 4. Введение
Законодательством РФ в сфере здравоохранения представлен четкий понятийный аппарат, определяющий трактовку таких важнейших терминов как:
Лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
СЛАЙД 5. Медицинские изделия – инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. (Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»).
СЛАЙД 6. В то же время, в практической деятельности по медицинскому снабжению в военном здравоохранении и ВСМК на протяжении длительного исторического времени используется тривиальный термин – медицинское имущество, под которым понимаются ЛС и медицинские изделия, разрешенные к применению в медицинской практике на территории РФ, а также некоторые другие материальные средства, используемые ВСМК для решения стоящих перед нею задач в мирное и военное время. Этот термин объединяет в себе законодательно установленные понятия, поэтому мы и будем использовать его в целях изучения нашей дисциплины.
СЛАЙД 7. 1. Основные виды медицинского имущества
Анализ опыта медико-санитарного обеспечения населения при ликвидации последствий ЧС мирного и военного времени свидетельствует о том, его эффективность во многом зависит от организации обеспечения МИ всего комплекса лечебно-диагностических, профилактических, санитарно-гигиенических, противоэпидемических и других медицинских мероприятий.
СЛАЙД 8.О важной роли наличия необходимого МИ говорят многочисленные исторические факты. Так, анализируя итоги медицинского обеспечения русской армии в Балканской войне, великий русский хирург Н.И. Пирогов достаточно убедительно выразил мнение передовой медицинской общественности: «Рационально разработанная норма для расходования врачебных средств в госпиталях – важное дело. Я убедился из опыта, что без определенной нормы, врачебные средства в госпиталях расходуются нередко без нужды на право, на лево». При этом, одной из его рекомендаций было предложение иметь для обеспечения действующей армии «... немного медикаментов, но наиболее употребительных и в больших количествах».
В настоящее время в РФ разрешено использовать в медицинской практике довольно широкий ассортимент ЛС и медицинских изделий. Например, только Государственный Реестр ЛС включает более 19000 наименований лекарственных, медико-профилактических и диагностических средств. Вместе с тем, специфические условия деятельности ВСМК требуют использования наиболее эффективного МИ, потому что такой подход соответствует базисным принципам медицинского снабжения организаций и формирований ВСМК и связан с необходимостью рационального и экономного расходования финансовых и материальных ресурсов, унификации и стандартизации норм (снабжения, запасов и др.), штатов и табелей оснащения организаций и формирований ВСМК.
В связи с этим, для решения задач, стоящих перед ВСМК, применяют оправдавшие себя на практике образцы МИ, пригодные для использования (эксплуатации) не только в стационарных, но и в полевых условиях.
СЛАЙД 9. В целях оптимизации процессов управления обеспечением МИ организаций м формирований ВСМК, принято различать следующие основные виды МИ:
· медицинскую технику;
· средства измерений;
· медицинскую мебель;
· типовое оборудование и тару;
· санитарно-хозяйственное имущество;
· аптечки, сумки, комплекты медицинского имущества и наборы медицинские;
· ЛС;
· лечебно-диагностические (используемые in vivo) средства;
· медико-профилактические средства;
· реактивы химические;
· перевязочные средства и шовные материалы;
· медицинские предметы расходные (иглы инъекционные и хирургические, катетеры, перчатки хирургические резиновые и т.д.);
· медицинские предметы инвентарные (изделия из металлов, стекла, пластмасс, резины и т.д.) и т.д.
СЛАЙД 10. К медицинской технике относят комплексы медицинские, установки медицинские подвижные, медицинские приборы, аппараты, оборудование и др. Каждый вид медицинской техники также объединяет различные группы медицинских изделий:
· медицинские комплексы – совокупность медицинских изделий, каждое из которых выполняет определенную частичную функцию в системе сложного диагностирования, лечебного или профилактического мероприятия;
· установки медицинские подвижные – специально сконструированные виды санитарного транспорта или транспортные средства, приспособленные для оказания медицинской помощи, перевозки пострадавших, медицинского персонала и медицинского имущества, а также выполнения диагностических, санитарно-гигиенических, противоэпидемических и других медицинских мероприятий;
· медицинские аппараты – медицинские изделия, предназначенные для лечебного или профилактического воздействия на организм человека, либо для замещения или коррекции функций органов и систем организма;
· медицинские приборы – медицинские изделия, предназначенные для получения накопления и (или) анализа, а также отображения измерительной информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью;
· медицинское оборудование – медицинские изделия и другие материальные средства, предназначенные для обеспечения необходимых условий для пациента и медицинского персонала при проведении лечебно-диагностических и профилактических мероприятий, а также при уходе за ранеными и больными.
СЛАЙД 11. Номенклатура средств измерений включает средства измерений общего применения и средства измерений медицинского назначения. Средства измерений общего применения могут использоваться как самостоятельно, так и устанавливаться на изделиях медицинской техники. Это приборы для измерения физических величин (массы, объема, давления, плотности, температуры и т.д.), хронометры и другие контрольно-измерительные устройства. Средства измерений медицинского назначения представляют собой специальные технические устройства (приборы) для измерения биологических потенциалов организма (электрокардиографы, энцефалографы и др.).
СЛАЙД 12. К медицинской мебели относят светильники медицинские, столы перевязочные и операционные и т.д.
СЛАЙД 13. К таре медицинской относят контейнеры термоизоляционные, чехлы для сумок и наборов, ящики медицинские укладочные и т.д.
СЛАЙД 14. К типовому оборудованию относят подставки под носилки, скамьи, столики инструментальные, умывальники, оборудование санитарное типовое для автобусов – ТСО, приспособления санитарные универсальные к грузовым автомобилям для эвакуации раненых – УСП-Г и т.д.
К средствам механизации относят кассеты для баллонов со сжатыми газами, поддоны и т.д.
К санитарно-хозяйственному имуществу относят носилки санитарные, лямки медицинские носилочные и т.д.
СЛАЙД 15. Аптечки, сумки, комплекты МИ и наборы медицинские входят в состав комплектно-табельного оснащения организаций и формирований ВСМК:
· аптечки и сумки – медицинские изделия, разрешенные к применению в медицинской практике на территории РФ. Они состоят из ограниченного по номенклатуре (как правило, лекарственных препаратов, перевязочных средств и др.) и регламентированного по количеству медицинского имущества. Аптечки предназначены для оказания первой помощи в порядке само- и взаимопомощи, а сумки – для оказания установленных видов медицинской помощи раненым и больным медицинским персоналом (санитаром, санитарным инструктором, фельдшером, врачом).
· комплекты МИ – медицинские изделия, разрешенные к применению в медицинской практике на территории РФ, состоящие из медицинского имущества, регламентированного по количеству. Комплекты МИ обеспечивают оказание установленного вида медицинской помощи или выполнение определенных лечебно-диагностических, санитарно-гигиенических, противоэпидемических и других мероприятий.
· наборы медицинские – медицинские изделия, разрешенные к применению в медицинской практике на территории РФ. Они состоят из ограниченного по номенклатуре (в основном, хирургических инструментов) и регламентированного по количеству медицинского имущества. Наборы медицинские предназначены, как правило, для хирургических вмешательств (хирургической обработки ран и ожогов, проведения хирургических операций различного профиля и локализации и т.д.).
СЛАЙД 16. Такой вид МИ как ЛС включает:
· фармацевтические субстанции;
· лекарственные препараты;
· лекарственное растительное сырье и препараты из него;
· иммунобиологические лекарственные препараты (аллергены, антигены, бактериофаги, вакцины, иммуноглобулины и др.).
К лечебно-диагностическим (используемым in vivo) средствам относят изотопные и рентгеноконтрастные препараты.
К медико-профилактическим средствам относят дезинфицирующие, стерилизующие, инсектицидные, родентицидные и реппелентные препараты и вещества.
Реактивы химические объединяют обширную номенклатуру химических веществ, применяющихся для качественного и количественного анализа разнообразных химических и биологических субстратов.
СЛАЙД 17. Перевязочные средства и шовные материалы представляют собой медицинские изделия, изготовленные из натуральных или синтетических материалов, и предназначенные для защиты раневой поверхности от воздействия окружающей среды, сшивания тканей, кровяных сосудов, органов человеческого организма.
Медицинские предметы расходные (иглы инъекционные и хирургические, катетеры, перчатки хирургические резиновые и т.д.) – это медицинские изделия, одноразового или кратковременного использования.
Медицинские предметы инвентарные (медицинские инструменты и другие изделия из металлов, стекла, пластмасс, резины и т.д.) – это медицинские изделия, имеющие, как правило, установленный срок использования (эксплуатации). Особую группу инвентарных предметов составляют медицинские инструменты – медицинские изделия, предназначенные для проведения определенных манипуляций на органах и тканях организма человека с целью механического воздействия на них, а также для определенных действий с материалами, применяемыми при этих манипуляциях.
СЛАЙД 18. Каждый из представленных основных видов МИ содержит в себе большое количество разнообразных медицинских изделий. Для их логической упорядоченности используется метод классификации (от лат. classis – разряд, класс и facio – делаю, раскладываю) – многоступенчатое деление логического объема понятия или какой-либо совокупности единиц на систему соподчиненных понятий или классов объектов (род-вид-подвид).
В процессе классификации множество разбивается на разнородные друг по отношению к другу, но однородные внутри себя по какому-либо признаку, отделенные друг от друга подмножества (при этом каждый элемент совокупности должен попасть в то или иное подмножество). Таким образом, цель классификации – определение места в системе любых объектов и, тем самым, установление между ними наличия некоторых связей.
СЛАЙД 19. 2. Современная классификация лекарственных средств
СЛАЙД 20. Системы классификации ЛС выполняют функцию «общего языка», используемого для унифицированного описания их номенклатуры в стране или регионе, а так же позволяют сравнить на национальном и международном уровнях данные о потреблении ЛС.
В области исследований лекарственного обеспечения на сегодняшний день доминирует Анатомо-терапевтическая и химическая (Anatomical Therapeutic Chemical – ATХ) классификация, разработанная норвежскими учеными и рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для использования в национальных системах классификации. Эта система используется в РФ с 2008 года, когда впервые Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС был сформирован по принципам АТХ-классификации, заменив длительно применявшуюся фармакотерапевтическую классификацию по М.Д. Машковскому (1908-2002 гг.).
Классификационная система АТХ (наряду со специально разработанными единицами потребления ЛС – установленными суточными дозами (DDD – Defined Daily Doses) принята ВОЗ в качестве основы международной методологии для проведения статистических исследований в области потребления ЛС.
СЛАЙД 21. Предпосылками к созданию АТХ-классификации послужило появление большого числа новых лекарственных препаратов в 60-е гг. XX столетия. В связи с этим были проведены первые международные исследования в области потребления ЛС. Сравнение потребления ЛС в шести странах Европы в 1966-1967 гг. обнаружило значительные национальные различия в их использовании. В 1969 г. Европейское бюро ВОЗ организовало и провело в Осло симпозиум «Потребление лекарственных средств», где было принято решение о необходимости разработки международной классификационной системы для изучения особенностей потребления ЛС.
В начале 70-х гг. Норвежское агентство по контролю лекарственных средств (Norsk Medisinaldepot, NMD) создало систему, известную в настоящее время как классификационная система АТХ.
В 1981 г. Европейское региональное бюро ВОЗ рекомендовало использовать методологию АТХ и в других странах мира.
В 1996 г. ВОЗ указала на необходимость использования системы АТХ в качестве международного стандарта при проведении исследований по потреблению ЛС.
СЛАЙД 22. АТХ-классификация строится по иерархическому методу и содержит пять уровней.
Первый уровень характеризует область применения лекарственного средства в соответствии с анатомической системой классификации (всего 14 основных групп):
· A – Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ;
· B – Препараты, влияющие на кроветворение и кровь;
· C – Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы;
· D – Препараты для лечения заболеваний кожи;
· G – Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны;
· H – Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны);
· J – Противомикробные препараты для системного использования;
· L – Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы;
· M – Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы;
· N – Препараты для лечения заболеваний нервной системы;
· P – Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты;
· R – Препараты для лечения заболеваний респираторной системы;
· S – Препараты для лечения заболеваний органов чувств;
· V – Прочие лекарственные препараты.
СЛАЙД 23. Второй уровень характеризует основную терапевтическую группу, третий – фармакотерапевтическую, четвертый – химическую группу ЛС, а пятый уровень составляют фармацевтические субстанции.
СЛАЙД 24. Например, ПРОКАИН имеет следующий код АТХ – N01BA02, где:
· первый уровень – нервная система (код области применения – N);
· второй уровень – анестетики (код основной терапевтической группы – N01);
· третий уровень – местные анестетики (код фармакотерапевтической группы – N01B);
· четвертый уровень – эфиры аминобензойной кислоты (код химической группы – N01BA);
· пятый уровень – фармацевтическая субстанция – ПРОКАИН (код – N01BA02).
СЛАЙД 25. В системе АТХ используют международные непатентованные наименования – МНН (от англ. – international non-proprietary names for pharmaceutical substances) для фармацевтических субстанций, рекомендованные ВОЗ, которые являются общественной собственностью.
Центр ВОЗ включает новые статьи в классификацию АТХ только по заявке производителей, агентств по контролю ЛС и научно-исследовательских учреждений. ВОЗ разработала специальную процедуру по рассмотрению заявок на введение новых статей в классификацию АТХ, которая во многом сходна с процедурой присвоения МНН.
СЛАЙД 26. Основополагающий принцип состоит в том, что всем ЛС, имеющим сходные ингредиенты, силу действия и лекарственную форму, присваивают только один код АТС.
Если ЛС выпускается в разных лекарственных формах с разной силой действия, составом или терапевтическими показаниями к применению, оно может иметь более одного кода АТХ-классификации. Например, ТЕТРАЦИКЛИН:
Код АТХ
| МНН
| Терапевтические показания
| A01AB13
| tetracycline
| Код присваивается моно препаратам тетрациклина для местного применения при заболеваниях полости рта
| D06AA04
| tetracycline
| Код присваивается моно препаратам тетрациклина для наружного применения в дерматологии
| J01AA07
| tetracycline
| Код присваивается моно препаратам тетрациклина для системного применения
| J01AA20
| combinations of tetracyclines
| Код присваивается комбинированным препаратам тетрациклина для системного применения
| S01AA09
| tetracycline
| Код присваивается моно препаратам тетрациклина, применяемым для местного применения в офтальмологии
| S02AA08
| tetracycline
| Код присваивается моно препаратам тетрациклина, применяемым для местного лечения заболеваний уха
| S03AA02
| tetracycline
| Код присваивается моно препаратам тетрациклина, применяемым для местного лечения как глаз, так и ушей
|
Таким образом, РФ гармонизировала порядок управления и контроля за потреблением ЛС в стране с требованиями ВОЗ, что позволило внедрить и использовать в нашем здравоохранении международные системы фармацевтического менеджмента и маркетинга.
СЛАЙД 27. 3. Номенклатурная классификация медицинских изделий
СЛАЙД 28. Современная номенклатура медицинских изделий насчитывает десятки тысяч наименований. Проблема их классификации в РФ была решена изданием приказа Минздрава РФ от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», которым были установлены:
· номенклатурная классификация медицинских изделий по видам;
· номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам содержит числовое обозначение вида медицинского изделия, наименование вида медицинского изделия, а также девятизначные цифровые коды (ААА ББ ВВ ГГ), используемые для определения видов медицинских изделий.
СЛАЙД 29. Алгоритм кодирования, применяемый для классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме:
№ Вид ААА ББ ВВ ГГ
│ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ └──>Области применения медицинских изделий
│ │ │ │ │
│ │ │ │ └────>Технологии применения медицинских изделий
│ │ │ │
│ │ │ └──────>Требования стерилизации медицинских изделий
│ │ │
│ │ └─────────>Назначение медицинских изделий
│ │
│ └────────────>Наименование вида медицинского изделия
│
└───────────────>Номер вида медицинского изделия
При классификации на первой позиции располагается числовое обозначение (шестизначный номер) вида медицинского изделия (№), на второй позиции – наименование вида медицинского изделия (Вид).
СЛАЙД 30. На третьей позиции – трехзначные цифровые коды (ААА 00 00 00) по классификационному признаку «Назначение медицинских изделий», представленному в таблице 1.
Таблица 1 – Назначение медицинских изделий
по классификационному признаку (ААА)
№
п/п
| Назначение медицинских изделий
| Кодовое
обозначение
|
| профилактика заболеваний
|
|
| диагностика заболеваний, состояний и клинических ситуаций
|
|
| кардиография
|
|
| энцефалография
|
|
| рентгеноскопия, рентгенография
|
|
| ангиография
|
|
| компьютерная томография
|
|
| магнито-резонансная томография
|
|
| позитронно-эмиссионная компьютерная томография
|
|
| ультразвуковая диагностика
|
|
| диагностика in-vitro
|
|
| гистологическая и цитологическая диагностика
|
|
| генетическая диагностика
|
|
| эндоскопия
|
|
| исследования газов крови, параметров внешнего дыхания, состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и газообмена
|
|
| измерения медицинских характеристик и величин
|
|
| самотестирование
|
|
| мониторинг состояния организма человека
|
|
| патологоанатомические исследования
|
|
| судебно-медицинская экспертиза
|
|
| лечение и медицинская реабилитация заболеваний
|
|
| терапия
|
|
| физиотерапия
|
|
| радиотерапия
|
|
| анестезия и реанимация
|
|
| хирургия
|
|
| абдоминальная хирургия
|
|
| торакальная хирургия
|
|
| нейрохирургия
|
|
| сердечно-сосудистая хирургия
|
|
| трансплантация органов и тканей
|
|
| комбустиология
|
|
| челюстно-лицевая хирургия
|
|
| стоматологическая хирургия
|
|
| пластическая хирургия
|
|
| восстановление, замещение, изменение анатомической структуры или физиологических функций организма
|
|
| компенсация физического недостатка или инвалидности
|
|
| предотвращение, прерывание беременности, контроль зачатия
|
|
| внутрибольничное оборудование, включающее медицинские изделия, не предназначенные для применения непосредственно в диагностических, лечебных целях или для медицинских исследований, а также не оказывающие прямого влияния на клиническую оценку состояния пациента, результаты исследований или ход лечебного процесса
|
|
СЛАЙД 31. На четвертой позиции –- двузначные цифровые коды (000 ББ 00 00) по классификационному признаку «Требования стерилизации медицинских изделий» (Таблица 2).
Таблица 2 – Требования стерилизации медицинских изделий
по классификационному признаку (ББ)
№
п/п
| Наименование
| Кодовое
обозначение
|
| нестерильные медицинские изделия одноразового использования
|
|
| стерильные медицинские изделия одноразового использования
|
|
| стерилизуемые медицинские изделия многократного применения, стерильность которых обеспечивается как при первом применении, так и при каждом последующем применении с помощью соответствующих методов стерилизации
|
|
| нестерильные медицинские изделия многократного применения
|
|
| оборудование для стерилизации медицинских изделий
|
|
СЛАЙД 32. На пятой позиции – двузначные цифровые коды (000 00 ВВ 00) по классификационному признаку «Технологии применения медицинских изделий» (Таблица 3)
Таблица 3 – Технологии применения медицинских изделий
по классификационному признаку (ВВ)
№
п/п
| Наименование
| Кодовое
обозначение
|
| неактивные медицинские изделия, функционирование которых не требует источника энергии, за исключением энергии, генерируемой телом человека или силой тяжести (гравитацией)
|
|
| активные медицинские изделия, для функционирования которых необходимо использование источника энергии, отличной от генерируемой телом человека или силой тяжести (гравитацией)
|
|
| неактивные имплантируемые медицинские изделия
|
|
| активные имплантируемые медицинские изделия
|
|
| биомедицинские изделия, включающие такие материалы, как продукты клеточных технологий и тканевой инженерии, биоимплантаты, самодеградирующие биополимеры, тканевые клеи и шовные материалы
|
|
| хирургические инструменты, предназначенные для хирургического вмешательства (резания, сверления, пиления, царапанья, скобления, скрепления, раздвигания, скалывания, прокалывания)
|
|
| протезно-ортопедические изделия
|
|
| технические средства реабилитации инвалидов
|
|
СЛАЙД 33. На шестой позиции – двузначные цифровые коды (000 00 00 ГГ) по классификационному признаку «Области применения медицинских изделий» (Таблица 4).
Таблица 4 – Области медицинского применения медицинских
изделий по классификационному признаку (ГГ)
№
п/п
| Области медицинского применения
| Кодовое
обозначение
|
| акушерство и гинекология
|
|
| аллергология и иммунология
|
|
| ангиология
|
|
| бальнеология и водолечение
|
|
| гастроэнтерология
|
|
| гематология
|
|
| генетика
|
|
| гипургия
|
|
| дерматовенерология
|
|
| десмургия
|
|
| диабетология
|
|
| инфекционные болезни
|
|
| кардиология
|
|
| колопроктология
|
|
| лечебная физкультура и спортивная медицина
|
|
| наркология
|
|
| неврология
|
|
| неонатология
|
|
| нефрология
|
|
| онкология
|
|
| оториноларингология
|
|
| офтальмология (в том числе оптика)
|
|
| педиатрия
|
|
| психиатрия
|
|
| пульмонология
|
|
| ревматология
|
|
| стоматология
|
|
| сурдология
|
|
| травматология и ортопедия
|
|
| трансфузиология
|
|
| урология
|
|
| широкого применения
|
|
СЛАЙД 34. При номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения медицинские изделия подразделяются на четыре класса.
При классификации медицинских изделий каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу:
· класс 1 – медицинские изделия с низкой степенью риска;
· класс 2а – медицинские изделия со средней степенью риска;
· класс 2б – медицинские изделия с повышенной степенью риска;
· класс 3 – медицинские изделия с высокой степенью риска.
При классификации медицинских изделий учитывают их функциональное назначение и условия применения, а также следующие критерии:
· длительность применения медицинских изделий;
· инвазивность медицинских изделий;
· наличие контакта медицинских изделий с человеческим телом или взаимосвязи с ним;
· способ введения медицинских изделий в тело человека (через анатомические полости или хирургическим путем);
· применение медицинских изделий для жизненно важных органов и систем (сердце, центральная система кровообращения, центральная нервная система);
· применение источников энергии.
Таким образом, в РФ разработана и внедрена современная общегосударственная система классификации медицинских изделий, позволяющая идентифицировать их во всем многообразии медицинских средств, представленных на медицинском рынке.
СЛАЙД 35. 4. Характеристика классификационных признаков медицинского имущества
Разделение МИ на виды существенно упрощает работу с ним, но для удобства планирования, определения потребности и обеспеченности, организации хранения, ведения учета и списания МИ внутри каждого из видов классифицируют по признакам, конкретизирующим их место в ассортиментном многообразии. Эти признаки представлены в таблице 5. Несмотря на некоторую условность, она позволяет объединить разнородную номенклатуру МИ в соответствующие блоки, которые, в свою очередь, дифференцируют по группам.
СЛАЙД 36.
Таблица 5 – Классификация медицинского имущества
Признак классификации
| Характеристика признака классификации
| Отношение к штатам и табелям к штатам
| - табельное;
- нетабельное
| Предназначение
| - имущество текущего обеспечения;
- имущество запасов и резервов
| Порядок использования
| - имущество военного назначения;
- имущество специального назначения;
- имущество общего назначения
| Отношение к Плану счетов бюджетного учета
| - основные средства («Машины и оборудование», «Прочие основные средства»);
- материальные запасы («Медикаменты и перевязочные средства», «Прочие материальные запасы»);
- имущество, учитываемое на забалансовом счете «Материальные ценности, оплаченные по централизованному снабжению»
| Порядок учета и списания (при ведении предметно-количественного учета)
| - инвентарное имущество;
- расходное имущество
| По отношению к нормам снабжения (запасов) и табелям оснащения организаций и формирований ВСМК МИ подразделяют на табельное – включенное в нормы и табели, и нетабельное – не включенное в нормы и табели, но разрешенное к применению в медицинской практике.
По предназначению МИ подразделяют на имущество текущего обеспечения и имущество, подлежащее накоплению и содержанию в запасах и резервах медицинских и фармацевтических организаций.
По порядку использования МИ подразделяют на имущество военного, специального и общего назначения.
МИ военного и специального назначения в основном включает номенклатуру ЛС.
К ЛС военного назначения относят препараты, используемые в военное время для оказания медицинской помощи пораженным ионизирующим излучением и боевыми отравляющими веществами.
К ЛС специального назначения относят жизненно необходимые и важнейшие препараты, используемые в мирное и военное время для оказания медицинской помощи раненым и больным при угрожающих жизни состояниях.
Под МИ общего назначения понимают ЛС и медицинские изделия, а также некоторые другие материальные средства, используемые ВСМК для решения стоящих перед нею задач в мирное и военное время (за исключением МИ военного назначения и специального назначения).
В соответствии с Планом счетов бюджетного учета МИ, используемое в деятельности медицинских и фармацевтических организаций, относят к нефинансовым активам и подразделяют на основные фонды (основные средства) и материальные запасы.
К основным средствам относят МИ, находящееся в эксплуатации или запасах и резервах, независимо от его стоимости, срок эксплуатации которого превышает 12 месяцев. Основные средства могут быть материальными и нематериальными.
К материальным основным средствам относят: машины и оборудование, измерительные и регулирующие приборы и устройства, транспортные средства, производственный и хозяйственный инвентарь, прочие виды материальных основных фондов.
К нематериальным основным средствам (нематериальным активам) относят: компьютерное программное обеспечение, базы данных, прочие нематериальные основные фонды, являющиеся объектами интеллектуальной собственности, использование которых ограничено установленными на них правами владения.
К материальным запасам относят:
· предметы, используемые в деятельности медицинской организации в течение периода, не превышающего 12 месяцев, независимо от их стоимости;
· предметы, используемые в деятельности медицинской организации в течение периода, превышающего 12 месяцев, но не относящиеся к основным средствам;
· готовую продукцию.
СЛАЙД 37.
Продолжение
Таблица 5 – Классификация медицинского имущества
Признак классификации
| Характеристика признака классификации
| Качественное состояние:
- инвентарное имущество
- расходное имущество
|
в мирное время (пять категорий):
- новое, не бывшее в эксплуатации;
- бывшее или находящееся в эксплуатации;
- требующее среднего ремонта;
- требующее капитального ремонта;
- негодное к дальнейшему использованию по предназначению, ремонт которого невозможен или нецелесообразен экономически
в военное время (три категории):
- новое и годное к эксплуатации;
- требующее ремонта;
- подлежащее списанию
- годное;
- негодное
| Условия хранения по группам
| - легкая;
- средняя;
- жесткая;
- особо жесткая
|
По учетному признаку и порядку списания (при ведении предметно-количественного учета) МИ подразделяют на инвентарное (категорийное) и расходное.
К инвентарному (категорийному) МИ относят предметы, имеющие сроки службы (эксплуатации), как длительного использования, изнашивающиеся постепенно, так и быстро амортизирующиеся. На инвентарное МИ (комплексы медицинские, установки медицинские подвижные, медицинские приборы, аппараты, оборудование и др.), которому в соответствии с нормативно-технической документацией проводят техническое обслуживание и ремонт, ведут эксплуатационные паспорта.
По качественному (техническому) состоянию инвентарное (категорийное) МИ подразделяют на категории.
В мирное время качественное (техническое) состояние инвентарного (категорийного) МИ определяют по степени пригодности к использованию по прямому предназначению (эксплуатации) и подразделяют на пять категорий:
· первая категория – новое, не бывшее в эксплуатации;
· вторая категория – бывшее или находящееся в эксплуатации, годное к использованию по предназначению, вышедшее из ремонта или требующее текущего ремонта;
· третья категория – требующее среднего ремонта;
· четвертая категория – требующее капитального ремонта; к ней относят только сложные по конструкции изделия медицинской техники, состоящие из нескольких агрегатов, блоков, узлов;
· пятая категория – непригодное к дальнейшему использованию по предназначению, ремонт которого невозможен по техническому состоянию или нецелесообразен экономически.
В военное время инвентарное (категорийное) МИ подразделяют на три категории:
· годное – новое, бывшее или находящееся в пользовании, а также требующее ремонта, который возможно выполнить своими силами;
· требующее ремонта – подлежащее среднему и капитальному ремонту;
· негодное – подлежащее списанию.
К расходному МИ относятся предметы разового или кратковременного использования (ЛС, перчатки хирургические и анатомические, иглы хирургические, боры зубоврачебные, пробирки и т.д.). Расходное МИ может быть только годным или негодным к применению. Большинство предметов расходного МИ имеет установленные сроки годности, исчисляемые со времени их изготовления. МИ с ограниченным сроком годности используют по прямому предназначению в первую очередь, либо проводят мероприятия по его освежению.
Условия хранения по группам:
легкая;
средняя;
жесткая;
особо жесткая
СЛАЙД 38.
продолжение
Таблица 5 – Классификация медицинского имущества
Признак классификации
| Характеристика признака классификации
| Токсичность
| - наркотические средства (наркотические лекарственные средства);
- психотропные вещества (психотропные лекарственные вещества)
| Опасные и специфические физико-химические свойства
| - легковоспламеняющиеся жидкости;
- легковоспламеняющиеся и самовозгорающиеся вещества;
- едкие вещества;
- сжатые и сжиженные газы;
- радиоактивные вещества;
- пахучие вещества и т.д.
| Чувствительность к воздействию факторов внешней среды
| - светочувствительные;
- влагочувствительные;
- выветривающиеся (теряющие кристаллизационную воду);
- чувствительные к воздействию содержащихся в воздухе газов (кислорода, углекислого газа);
- теплочувствительные;
- холодочувствительные и т.д.
|
Представленные далее признаки классификации в большей мере относятся ЛС и химическим реактивам и определяют особенности работы с ними как на текущем обеспечении (для использования в повседневной деятельности), так и запасах и резервах МИ, предназначенных для обеспечения организаций и формирований ВСМК при ликвидации медико-санитарных последствий ЧС. К таким признакам относятся:
· токсичность: наркотические и психотропные лекарственные средства;
· опасные и специфические физико-химические свойства: легковоспламеняющиеся и самовозгорающиеся вещества и жидкости; едкие вещества; сжатые и сжиженные газы; радиоактивные вещества (изотопы и лекарственные препараты); пахучие вещества и т.д.;
· чувствительность к воздействию факторов внешней среды: светочувствительные; влагочувствительные; выветривающиеся (теряющие кристаллизационную воду); чувствительные к воздействию содержащихся в воздухе газов (кислорода, углекислого газа); термолабильные (тепло и холодочувствительные) и т.д.
СЛАЙД 39.
продолжение
Таблица 5 – Классификация медицинского имущества
Признак классификации
| Характеристика признака классификации
| Фармакотерапевтическая группа ЛС
| - наркотические анальгетики;
- местноанестезирующие средства;
- антибиотики и т.д.
| Готовность ЛС к применению
| - готовые к применению (в т.ч.: инъекционные растворы, глазные капли, таблетки, настойки и другие жидкие средства для внутреннего и наружного применения, линименты, мази и т.д.);
- в массе («in-bulk», «ангро», в т.ч. твердые, жидкие, жиры и масла, мазевые основы)
| Агрегатное состояние ЛС
| - твердые (сухие);
- жидкие (за исключением жидких жиров и масел);
- мазевые основы, жиры, масла и т.д.
| Способ применения ЛС
| - для инъекций и глазные капли;
- для внутреннего применения;
- для наружного применения и т.д.
|
ЛС, помимо АТХ-классификации, подразделяются по таким признакам, как:
· фармакотерапевтическая группа: наркотические анальгетики; местноанестезирующие средства; антибиотики и т.д.
· готовность к использованию: готовые к применению (в т.ч.: инъекционные растворы, глазные капли, таблетки, настойки и другие жидкие средства для внутреннего и наружного применения, линименты, мази и т.д.); в массе («in-bulk», «ангро», в т.ч. твердые, жидкие, жиры и масла, мазевые основы;
· агрегатное состояние: твердые (сухие); жидкие (за исключением жидких жиров и масел); мазевые основы, жиры, масла и т.д.
· способ применения: для инъекций и глазные капли; для внутреннего применения; для наружного применения и т.д.
Согласно указанным признакам и в соответствии с требованиями законодательных и нормативных правовых актов РФ и Минздрава РФ в медицинских и фармацевтических организациях осуществляется ряд мер по хранению и отпуска МИ, особенно ЛС. Установленные правила призваны обеспечить сохранность и качественное состояние МИ, необходимые для его использования по предназначению при медико-санитарном обеспечении населения в ЧС.
СЛАЙД 40. 5. Комплектно-табельное оснащение личного состава организаций и формирований ВСМК
СЛАЙД 41. Из табельных средств комплектно-табельного оснащения на снабжение организаций и формирований ВСМК приказом Министра МЧС от 01.11.2006 г. № 633 принят на снабжение комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты (КИМГЗ «Юнита»).
КИМГЗ – предназначен для оказания первой помощи, как самопомощи, так и взаимопомощи, при возникновении ЧС в очагах поражения с целью предупредить или максимально ослабить эффекты воздействия поражающих факторов химической, радиационной и биологической природы.
Для укладки вложений используется сумка, которая представляет собой клапан, основной чехол, в который вставляется карман-подкладка, где предусмотрено четыре отделения для специальной укладки (кровоостанавливающие, дезинфицирующие салфетки, перевязочный пакет, жгут кровоостанавливающий, ротовой воздуховод), а также дополнительный отстегивающийся накладной карман – вкладыш с горизонтальными отделениями для вложения антидотов.
Сумка имеет прямоугольную форму, поясной ремень-фиксатор, который предусматривает регулировку по объему талии. Клапан сумки полностью закрывает и предохраняет карман-вкладыш от повреждений и механических воздействий, он снабжен застежкой на контактной ленте.
СЛАЙД 42. Вложения:
№
п/п
| Вложение
| Назначение
| Вид упаковки
| Кол-во,
шт
|
| Мексидол р-р 5%
| Средство при отравлении ФОВ
| Ампула
|
|
| Ацизол
| Антидот оксида углерода
| Вкладывается заказчиком
| |
| Натрия тиосульфат р-р 30%
| Антидот при отравлении цианидами
| Ампула
|
|
| Аммиак р-р 10%
| Средство от раздражающих веществ
| Ампула (флакон)
|
|
| Кеторол р-р 30 мг/мл
| Противоболевое средство
| Ампула
|
|
| Жгут кровоостанавливающий
| Кровоостанавливающее изделие
| Пакет
|
|
| Ротовой воздуховод
| Воздуховодное изделие
| Пакет
|
|
| Кровоостанавливающая салфетка
| Кровоостанавливающее средство
| Пакет
|
|
| Дезинфицирующая салфетка
| Средство для дезинфекции рук
| Пакет
|
|
| Пакет перевязочный
| Перевязочное средство
| Пакет
|
|
| Грелка
| Обогревающее изделие
| Пакет
|
|
| Доксициклин 0,2 № 2
| Противобактериальное средство
| Пенал
|
|
| Калия йодид 0,125 № 10
| Радиозащитное средство
| Пенал
|
|
СЛАЙД 43. КИМГЗ обеспечивается:
· личный состав сил гражданской обороны (далее - личный состав формирований) и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время;
· личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим.
Применение лекарственных препаратов, входящих в состав КИМГЗ, осуществляется только по назначению медицинских работников.
Приказом Минздрава РФ от 15 февраля 2013 г. № 70н установлены требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями КИМГЗ для оказания первой помощи в зависимости от типа очага ЧС (пожары, радиационного химического, биологического заражения).
СЛАЙД 44. Наиболее разработано и представлено комплектно-табельное оснащение в формированиях СМК Минобороны РФ, оно включает:
· аптечки (индивидуальные и групповые);
· сумки для оказания первой и первичной медико-санитарной доврачебной помощи;
· сумки и комплекты МИ для оказания первичной медико-санитарной врачебной помощи;
· комплект МИ для стоматологии;
· комплекты МИ для лабораторий, санитарно-эпидемиологических организаций;
· комплекты расходного МИ, в том числе комплекты перевязочных средств и шин, документов медицинского учета и отчетности, а также комплекты ЛС и предметов медицинских расходных;
· комплекты МИ для аптек;
· комплекты МИ для дезинфекции и санитарной обработки;
· наборы медицинские.
СЛАЙД 45, 46. Специальная укладочная тара комплектов МИ, помимо того, что обеспечивает защиту МИ от неблагоприятных факторов внешней среды, поражающих факторов ЧС и современных видов оружия массового поражения, позволяет оборудовать рабочие места медицинских и фармацевтических работников развертываемых в полевых условиях.
СЛАЙД 47. Применение современных образцов комплектно-табельного оснащения повышает эффективность оказания медицинской помощи в ходе боевых действий и при ликвидации медико-санитарных последствий ЧС и, кроме того:
· осуществлять оказание медицинской помощи раненым и больным непосредственно в очаге санитарных потерь и проводить их подготовку к дальнейшей эвакуации;
· поддерживать установленный уровень готовности сил и средств СМК;
· унифицировать и стандартизировать нормы снабжения и запасов МИ организаций и формирований СМК других силовых министерств и ведомств;
· обеспечивать оперативность развертывания (свертывания) медицинских подразделений СМК в полевых условиях;
· оперативно определять текущую и перспективную потребность в МИ для формирований и организаций СМК в ходе ликвидации медико-санитарных последствий ЧС мирного времени и в военное время.
СЛАЙД 48. Заключение. В настоящее время рынок ЛС и медицинских изделий развивается вместе с неудержимым прогрессом медицинский науки и практики. В таких условиях специалистам, занятым в сфере обеспечения МИ организаций и формирования СМК чрезвычайно важно отслеживать ассортимент актуальных лекарственных препаратов, медицинской техники и других медицинских изделий, обеспечивающих качество и эффективность оказания медицинской помощи пострадавшим. Для того, чтобы грамотно ориентироваться в огромном перечне средств медицинского применения нужно знать основные принципы их классификации, что позволит оптимально решать организационно-управленческие задачи по медицинскому снабжению организаций и формирований ВСМК.
СЛАЙД 49. Вопросы к семинарскому занятию
1. Медико-тактическая характеристика основных видов медицинского имущества.
2. Порядок анатомо-химической терапевтической классификации лекарственных средств.
3. Порядок классификации медицинских изделий по видам и классам в зависимости от потенциального риска их применения.
4. Основные классификационные признаки медицинского имущества их сущность и предназначение.
5. Медико-тактическая характеристика комплектно-табельного оснащения личного состава организаций и формирований ВСМК.
Дата добавления: 2015-12-16 | Просмотры: 553 | Нарушение авторских прав
|