АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Водные растворы, требующие разных форм защиты

Растворы малостабильных веществ ампулируют в токе инертных газов; азота, углекислоты, аргона. При шприцевом способе ампулирования ампулы непосредственно перед заполнением продувают с помощью шприцев инертным газом. Сам раствор также предварительно насыщают инертным газом.

Вакуумный способ ампулирования в среде инертного газа (например, С0₂) применяют по следующей схеме (рис. 1), разработанной Ф. А. Коневым и Н. И. Курченко (1967). Навеску препарата растворяют в воде для инъекций при перемешивании углекислым газом, который барботирует через раствор в сосуде 1. После доведения до нужного объема раствор автоматически насосом 2 подается в сосуд 4 через фильтр ХНИХФИ (3). В сосуде 4 в течение всего процесса наполнения со скоростью 1 -1,5 л/мин через раствор пропускается углекислый газ. Из сосуда 4 раствор подают непосредственно в вакуум-аппарат 5 для наполнения ампул. Кассеты с ампулами капиллярами вниз при наполнении ставят в вакуум-аппарат 5, в котором создается разрежение 400-500 мм рт. ст. После заполнения аппарата необходимым количеством раствора углекислотой снимают разрежение и ампулы заполняют раствором. Затем кассету с ампулами капиллярами вверх помещают в аппарат 6, где из капилляров под давлением углекислого газа до 1 атм удаляют раствор. Капилляры ампул промывают душированием, затем создают разрежение (остаточное давление 5-10 мм рт. ст.), которое снимают углекислотой. При вакууме в сети (остаточное давление около 160 мм рт. ст.) нужно 5-6 раз создавать и снимать разрежение углекислым газом. В аппарате 6 создают избыточное давление углекислого газа 2 атм, при котором ампулы с раствором выдерживают 2 мин. По истечении указанного времени давление снимают, аппарат 6 открывают и ампулы подают на полуавтомат 9 для запайки. Время запайки должно составлять не более 2 мин после извлечения ампул из аппарата 6. При этом содержание углекислоты в запаянных ампулах над раствором должно быть не менее 90%. Содержание углекислоты в ампулах более стабильно, если во время запайки в бункере запаечной машины создается подпор инертного газа.

Рис. 1

Ф. А. Конев и И. Н. Курченко показали надежность газовой защиты на официнальных растворах папаверина гидрохлорида, алкалоидов спорыньи, тиамина хлорида и глюкозы (40%) с аскорбиновой кислотой (1%). Перед этим было установлено, что аскорбиновая, винная и хлористоводородная кислоты, натрия хлорид, ронгалит, натрия мета-бисульфит, кальцийдинатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, тиомочевина, трилон Б недостаточно стабилизуют препараты при ампулировании растворов по общепринятой технологии. Эффективным стабилизатором оказалась углекислота, обеспечивающая стойкость растворов указанных препаратов в течение 1 1/2-2 лет.

Защита паровой фазой. На основании проведенных исследований Ф. А. Коневым (1971) разработана принципиальная схема поточной линии ампулировании (рис. 2). Ампулы после резки капилляров 1, полностью погружают капиллярами вверх в емкость 2 с водой, снабженную ультразвуковыми излучателями. При воздействии ультразвука ампулы быстро заполняют водой и тут же дополнительно озвучиваются. После этого ампулы переводят в положение капиллярами вниз и направляются в камеру, где сначала душированием промывается наружная поверхность 3, затем пароконденсационным способом- внутренняя поверхность. Во время выхода воды из ампул последние вибри-руются (4). Ампулы после промывки направляются в камеру для дозированного заполнения их раствором пароконденсационным способом 5 и запайки 6. Промывная вода непрерывно фильтруется 7 и возвращается в схему. Ампулы перед запайкой несколько охлаждаются, чтобы раствор удалился из капилляров. После этого их концы опускаются в емкость с пластмассой 6, и тут же ампулы переводятся в положение капиллярами вверх. Капли пластмассы, удерживаемые на концах капилляров, затвердевают - ампулы герметически закупориваются. Запайка ампул может осуществляться обычным способом и в атмосфере инертного газа, пара.

Рис. 2

Основным преимуществом предлагаемой схемы является создание единого технологического цикла для наиболее ответственных стадий ампулирования (промывки, заполнения, запайки ампул) на основе пароконденсационного способа с использованием других эффективных принципов - ультразвука, вибрации. Важно, что указанные процессы¹ можно осуществлять в практически стерильных условиях. На основе предложенной технологии разработаны аппараты, механизмы или НИИ.

Дата добавления: 2015-10-11 | Просмотры: 685 | Нарушение авторских прав