АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Стабилизатор - натрия хлорид

С этим стабилизатором приготовляют Sol. Gelatinae medicinalis 10% pro injectionibus (10-25 мл), рН 6,0- 7,2. Для приготовления раствора желатин заливают водой (в реакторе) для набухания, затем студень плавят, нейтрализуют 1 н. раствором гидрата окиси натрия (по бромтимоловому синему). После охлаждения производят очистку раствора добавлением 3% активированного угля и яичного взбитого белка при взбалтывании (этой операцией удается адсорбировать примеси, проходящие в раствор при фильтровании), очищенный раствор нагревают до 105 °С в течение 15 мин, отстаивают, добавляют натрия хлорид из расчета 0,5% во всем объеме готового продукта и воду до нужного объема. Горячий (60 °С) раствор фильтруют 'через пластинчатые фильтры и разливают в ампулы. Стерилизуют текучим паром при 100 °С в течение 20 мин, а затем быстро доводят температуру до 120 °С и продолжают стерилизацию при этой температуре еще 5 мин.

Натрия хлорид вводят с целью несколько понизить температуру плавления студня и застудневания желатины, что облегчает пользование его раствором. Точное усреднение способствует осветлению раствора желатины при его фильтрации.

При правильном приготовлении в ампулах будет находиться бесцветная или слабо окрашенная студенистая масса, которая при нагревании превращается в жидкость. Температура плавления массы не ниже 23 °С. Раствор должен иметь относительную вязкость не менее 6 сП, определяемую при температуре 32-33 °С. Раствор должен выдерживать испытание на пирогенность.

Стабилизация хлористоводородной кислотой и хлоридом натрия применяется для растворов глюкозы - Sol. Glucosi 5%, 10%, 25% aut 40% pro injectionibus (10, 20, 25 или 50 мл).

Растворы глюкозы сравнительно нестойки при длительном хранении. Существенным фактором, определяющим устойчивость глюкозы в растворе, является рН среды. При рН 1,0-3,0 образуется гетероциклический альдегидоксиметилфурфурол, обусловливающий окрашивание раствора в желтый цвет. Между рН 3,0-5,0 все реакции разложения глюкозы несколько замедлены. С повышением рН (более 5,0) механизм разложения еще более усложняется (разрыв цепи глюкозы и образование органических кислот). Кроме того, процесс разложения глюкозы в растворах ускоряют следы тяжелых металлов (Fe, Си). С целью увеличения стабильности глюкозы растворы ее предварительно обрабатывают активированным углем (для очистки раствора глюкозы от следов тяжелых металлов и окрашенных продуктов разложения глюкозы) и подкисляют хлористоводородной кислотой до рН 3,0- 4,0.

Технология приготовления раствора заключается в следующем. В воде для инъекций растворяют безводную глюкозу и натрия хлорид (на 1 л раствора 0,26 г натрия хлорида и 0,1 н. раствора хлористоводородной кислоты до рН 3,0-4,0 - реактив Вейбеля). Нагревают раствор до кипения и кипятят 15 мин, затем охлаждают до 60 °С, обрабатывают активированным углем в течение 30 мин при перемешивании и отфильтровывают уголь на нутч-фильтре. Фильтрат подкисляют хлористоводородной кислотой до рН 3,0-4,0, вторично фильтруют на фильтре ХНИХФИ и разливают в ампулы нейтрального стекла. Стерилизуют текучим паром при 100 °С в течение 60 мин или паром под давлением при 119-121 °С в течение 5-7 мин.

Дата добавления: 2015-10-11 | Просмотры: 690 | Нарушение авторских прав