Особенности технологии лекарственных форм для новорождённых и детей до 1 года в условиях аптеки
Лекарственные средства для новорождённых: растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, масла для обработки кожных покровов, инъекционные лекарственные формы – должны быть стерильны.
Все остальные лекарственные средства для детей от 0 до 1 года могут содержать не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или в 1 мл при отсутствии кишечной и синегнойной палочки, золотистого стафилококка.
Нормативные документы, регламентирующие эти требования:
- приказ МЗ РФ №309 от 1997 г, в котором даны ссылки на приказ №1026 от 1910.82;
- изменения №2 от 14.08.01. к статье ГФ XI «Методы микробиологического контроля лекарственных средств»;
- Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке от 1994 г.
На основании требований нормативных документов лекарственные средства для новорождённых и детей до 1 года готовят в условиях асептики. Растворы лекарственных веществ, вспомогательные вещества и лекарственные вещества, выдерживающие стерилизацию, стерилизуют.
В приказе МЗ РФ №214 от 16.07.97 приведены условия приготовления, режимы стерилизации, условия и сроки хранения лекарственных форм для новорождённых и некоторых лекарственных форм для детей более старшего возраста.
Не допускается изготовление растворов для внутреннего применения новорождённым детям из таблеток, драже, добавление стабилизаторов, консервантов и других вспомогательных веществ.
Дата добавления: 2015-08-14 | Просмотры: 1279 | Нарушение авторских прав
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|