АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Ведомственные фармакопеи

Военная. Русская военная фармакопея (СПб.): 1-е издание - 1866 г.; 2-е издание - 1896 г.; 3-е издание - 1913 г.

Морская. Морская фармакопея (СПб.) - 1869 г.

Больничная. Фармакопея Московской городской больницы (М.) - 1885 г.

Фармакопея для бедных. Фармакопея для руководства врачам бедных, состоящим в ведомстве Медико-филантропического комитета Императорского человеколюбивого общества (СПб.): 1-е издание - 1829 г.; 2-е издание - 1845 г.; 3-е издание - 1860 г.

Придворная. Придворная фармакопея (СПб.): 3-е издание - 1874 г.

Фармакопея представляет собой свод стандартов и норм, определяющих качество лекарственных средств. На основе нормативов, приведенных в национальных фармакопеях, осуществляется контроль за производством и применением препаратов в данной стране. В фармакопее перечислены физические и химические свойства лекарственных веществ и препаратов, указаны физико-химические, химические, фармакологические и биологические способы определения их тождества и доброкачественности, приведены таблицы высших разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для взрослых и детей. Кроме того, указаны методы количественного определения лекарственных веществ, приведены сведения о применяемых реактивах и индикаторах, таблицы относительной атомной массы (атомного веса), алкоголеметрические таблицы, таблицы капель и др., а

также условия и сроки хранения и отпуска веществ, способы изготовления лекарственных форм, биологическая стандартизация.

Фармакопеи периодически переиздаются, так как меняется номенклатура лекарственных средств. Повышаются требования, предъявляемые к качеству лекарственных средств, совершенствуются методы химического и биологического контроля за активностью препаратов. В процессе развития лекарствоведения и медицины в целом существенно изменилось содержание фармакопеи. Если раньше в фармакопеях преобладали лекарственные средства, получаемые из растительного сырья, то в настоящее время доминирующую роль играют синтетические средства. Изменение содержания фармакопеи связано с прогрессом в развитии фармакологии, химии, фармации, химико-фармацевтической промышленности и практической медицины.

В нашей стране Государственная фармакопея издается под руководством Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения РФ.

Государственная фармакопея имеет законодательный характер. Требования Фармакопеи являются обязательными для всех предприятий и учреждений страны, изготовляющих или применяющих лекарственные средства. В последнем, X издании Государственной фармакопеи¹ (1968) нашли отражение достижения современной фармакологии, фармации и химико-фармацевтической промышленности. Повышены требования, предъявляемые к качеству готовых лекарственных форм и лекарственных препаратов. Включены новые методы для качественного и

Титульный лист первой русской военной фармакопеи на латинском языке (1765).

Титульный лист первой военной фармакопеи на русском языке (1866).

¹ В дальнейшем Государственная фармакопея Х издания будет сокращенно обозначаться ГФХ, а IX издания - ГФ1Х.

Титульный лист первой советской фармакопеи (1925).

количественного испытания различных пре- паратов. Более широко использованы физико-химические методы анализа. Требования к лекарственным препаратам составлялись на основании последних достижений науки с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сформулированных в Международной фармакопее (Pharmacopoea Internatio-nalis)¹. Международная фармакопея не имеет законодательных функций. Она должна способствовать унификации и рационализации номенклатуры, методов анализа и необходимых требований к качеству лекарственных препаратов.

Существенные изменения касаются определения биологической активности эндокринных препаратов. Предусмотрены обязательное сопоставление активности испытуемого и стандартного препаратов и статистическая обработка полученных данных.

Качество лекарственных препаратов, вы- пускаемых промышленностью, но не включенных в ГФХ, следует проверять по соответ-

ствующим статьям ГФIX или временным фармакопейным статьям (ВФС).

В ГФX использована международная химическая номенклатура лекарственных веществ. В качестве основного названия в ГФX приводится латинское химическое название согласно рекомендациям ВОЗ. По этой номенклатуре первым, в родительном падеже, указывается наименование катиона, вторым, в именительном падеже, - наименование аниона, являющееся существительным. Например: Magnesii sulfas - магния сульфат, Argenti nitras - серебра нитрат, Atropini sulfas - атропина сульфат, Ephedrini hydrochloridum - эфедрина гидрохлорид.

Латинские названия анионов в солях кислородсодержащих кислот образуют с суффиксами «is» (Natrii nitris) и «as» (Natrii sulfas), а в бескислородных соединениях - с суффиксом «idum» (Calcii chloridum).

Для солей органических оснований галогеноводородных кислот в ГФX даны международные наименования - hydrochloridum, hydrobromidum, hydroiodidum, совпадающие с русскими обозначениями - гидрохлорид, гидробромид, гидройодид. Для окислов используются международные латинские наименования: oxidum - окись, peroxydum - перекись, hydroxydum - гидроокись. Для закисей оставлено старое наименование - oxydulatum. Латинские и русские названия кислых солей, как это принято в современной химической номенклатуре, образуют с рациональной приставкой hydro (гидро) вместо bi (би). В солях и соединениях число анионов обозначают приставкой - числительным di (ди) вместо bi (би).

Латинские названия, бывшие основными в ГФIX, включены в ГФX в качестве

¹Первое издание Международной фармакопеи было опубликовано в 1951 - 1959 гг. (1951 г. - первый том, 1955 г. - второй том, 1959 г. - дополнение). Второе издание датируется 1967 г. (перевод на русский в 1969 г.), а дополнение - 1971 г. (перевод на русский в 1973 г.).

синонимов.

Ботанические названия видов, родов и семейств растений даны, за очень редким исключением, по систематике, приведенной в книге «Флора СССР». Наименование рода в полном ботаническом термине пишется с прописной буквы, наименование вида - со строчной.

В статьях о витаминах в качестве основного дается международное условно-химическое название витамина; буквенное обозначение его приводится как синоним.

Для ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ установлены максимальные высшие разовые и суточные дозы (приемы), которые приведены в Фармакопее в виде таблицы. Эти дозы рассчитаны на взрослых людей, достигших 25- летнего возраста. При пересчете доз для людей старше 60 лет учитывается возрастная чувствительность к разным группам лекарственных средств. Дозы препаратов, угнетающих ЦНС (снотворные, антипсихотические средства, препараты группы морфина), а также сердечных гликозидов, мочегонных средств уменьшаются на 50%. Дозы других ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств снижаются до 2/3 от дозы взрослого. Дозы антибиотиков, сульфаниламидов и витаминов обычно одинаковы для всех возрастных групп начиная с 25 лет. В ГФX приведена таблица высших доз и для детей разного возраста.

Начато издание ГФXI. Первый том (выпуск 1 - Общие методы анализа, 1987) содержит описание физических, физико-химических и химических методов анализа лекарственных веществ. Приводятся также методы анализа лекарственного растительного сырья и определения примесей химических элементов в радиофармацевтических препаратах. Второй том (выпуск 2 - Общие методы анализа; лекарственное растительное сырье, 1990) содержит следующие разделы: общие методы анализа; общие статьи по лекарственным формам; биологические методы контроля качества лекарственных средств; методы микробиологического контроля лекарственных средств; частные статьи по лекарственному растительному сырью). Третий том подготовлен к печати; он включает перечень статей по конкретным фармакологическим веществам и их лекарственным формам.

Дата добавления: 2015-12-16 | Просмотры: 928 | Нарушение авторских прав