АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Некоторые стадии могут отсутствовать.

Значение грануляции

1.предотвращение процесса расслоения многокомпонентной порошкообразной смеси;

2. улучшению сыпучести таблетируемой массы за счет уменьшения суммарной поверхности частиц при их слипании в гранулы и уменьшения трения возникающего между частицами при движении;

3. обеспечение равномерной скорости поступления порошка в матрицу таблеточной машины;

4. обеспечение точности дозирования и равномерного распределения активного компонента.

Типы грануляции

влажная грануляция (грануляция продавливанием)

брикетирование или сухая грануляция;

структурная грануляция.

СУХОЕ ГРАНУЛИРОВАНИЕ

Сухое гранулирование (компактирование, уплотнение) -это сжатие сухого продукта, формование пластин или брикета, который затем измельчается в гранулят нужного размера.

При изготовлении таблеток сухая грануляция используется реже, только в случае,

а)если влажная грануляция влияет на стабильность ЛВ

б)физические характеристики ЛВ не допускают проведения прямого прессования.

СПОСОБЫ СУХОЙ ГРАНУЛЯЦИИ

•Порошок прессуют в таблетки большого диаметра с небольшой скоростью прессования и, если необходимо, при значительном давлении. Затем таблетки измельчают на грануляторах с размером отверстий сетки, необходимых для получения гранул для таблетирования.

2. Порошковую смесь компонентов компактируют, используя вальцы с различной конфигурацией поверхности.

Основные стадии процесса сухой грануляции

Смешивание порошков

Компактирование

Измельчение

Просеивание

Опудривание

Смешивание

Некоторые стадии могут отсутствовать.

Метод компактирования сухого порошка, придание ему формы гранул под некоторым давлением.

• Схема механизмов агломерации частиц при сухой грануляции

•
Применяемое оборудование:
Комбинированная установка

• совмещает процесс компактирования измельчения и разделения полученных гранул.

• Применяемое оборудование:
Пресс-гранулятор

•Вращаясь в разные стороны валки захватывают порошкообразную смесь и продавливают ее через отверстия в стенке полых валков. Внутри полых валков нож срезает полученные гранулы. Сухое гранулирование осуществляется на горизонтальных металлических валках, сжимаемых пружинами или гидравлическим поршнем. Продукт пропускается между валками в виде непрерывной полосы, которая затем измельчается и просеивается через перфорированную пластину с требуемым размером отверстий.

•Разновидностью метода сухого гранулирования является метод гранулирования плавлением.

• Влажная грануляция

•Этому процессу подвергают порошки, имеющие плохую сыпучесть и недостаточную способность к сцеплению между частицами. В массу добавляют связующие растворы, улучшающие сцепление между частицами. Грануляция или протирание влажной массы производится с целью уплотнения порошка и получения равномерных зерен- гранул, обладающих хорошей сыпучестью.

• Этапы влажной грануляции

•Перемешивание вещества с наполнителем

2. Увлажнение смеси раствором связующего

3. Влажная грануляция

4. Сушка

5. Сухая грануляция

6. Перемешивание гранул с лубрикантами и/или скользящими веществами

7. Прессование

• Схема механизма влажной грануляции

• Методы влажной грануляции

•Грануляция смеси лекарственного и вспомогательного веществ с использованием раствора связующего

•Грануляция смеси лекарственного и вспомогательных веществ со связующим и чистым растворителем

•Грануляция смеси лекарственного и вспомогательного веществ и части связующего с использованием раствора оставшейся части связующего

•Грануляция смеси лекарственного и вспомогательных веществ с использованием части раствора связующего с последующим добавлением оставшейся части связующего в готовый гранулированный материал.

• Увлажнители

делятся на три группы:

1. Прочносвязывающие (ПВП, ПВС, производные целлюлозы)

2. среднесвязывающие

3. слабосвязывающие

Менее эффективными являются желатин, крахмал и его производные.

• Увлажнитель: Коллидон (ПВП), (Коллидон 25,30 и 90 F)

1. Гранулы, полученные с ПВП – твердые, легкосыпучие, формируют более твердые таблетки с низкой хрупкостью;

2. Полимер ПВП улучшает растворимость активного вещества путем образования комплексов и действует как ингибитор кристаллизации;

3. Влажная грануляция с использованием этого соединения обычно приводит к получению более твердого гранулированного материала с лучшими характеристиками сыпучести, чем при использовании других связующих- с меньшей истираемостью и более высокой прочностью связывания.

• Увлажнитель: Пласдон ® Повидон

•это серия синтетических водорастворимых гомополимеров N-винил-2-пирролидона. Достоинства:

•1. Полимеры обладают отличной способностью к склеиванию;

•2. Хорошими пленкообразующими свойствами, поверхностно-активными свойствами

•3. Обладают высокой растворимостью в воде и многих растворителях.

• Увлажнитель: Plasdon®S-630 Copovidone

•это синтетический 60:40 линейный полимер N-винил-2 пирролидона и винилацетата.

Дата добавления: 2015-11-28 | Просмотры: 548 | Нарушение авторских прав