Преамбула
Основная проблема развития клинической практики – руководящие принципы должны идти в ногу с появлением новых данных, на которых рекомендации базируются. Чтобы быстро отвечать на новые данные Целевая группа ACCF/AHA по практическим Руководящим принципам создала “основное обновление» - процесс, пересматривающий существующие рекомендации, которых коснулись появившиеся данные или мнения. Инициирование этого основного подхода, периодические обновления и пересмотры существующих руководящих принципов потребовали до 3 лет. Теперь, однако, новые данные будут рассмотриваться более оперативнопо мере необходимости и развития науки, которых могут иметь большое воздействие на состояние пациента и качество помощи. Данные будут рассматриваться, по крайней мере, два раза в год, и обновления будуд возобновляться по необходимости и комплектоваться так быстро насколько возможно, поддерживая строгую методологию, развитую ACCF и АНА больше чем за 20 лет.
Эти обновленные рекомендации отражают согласованное экспертное мнение после полного обзора прежде всего самых поздних завершившихся клинических испытаний, выбранных после всестороннего проверочного процесса, как релевантности групп пациентов, так же как другие новые данные, имеющих воздействие на уход за больным (см. Раздел 1.1, Методология и обзор данных). Это основное обновление не представляет полный литературный обзор данных предыдущих публикаций.
Здесь перечислены определенные критерии/соображения для включения новых данных:
● публикация в рецензируемом научном журнале;
● большое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование (я);
● нерандомизированные данные, которые считают важными на основе результатов, затрагивающих современную предпологаемую безопасность и эффективность;
● сила/слабость методологии исследования и результатов;
● вероятность дополнительных исследований, влияющих на текущие результаты;
● воздействие на имеющиеся и/или возможные потребности в появлении новых критериев и измереиий;
● запрос (ы) и требование (я) для обзора и обновления от практических врачей, ключевых заинтересованных сторон, и других
источников, свободных от отношений с промышленностью или других возможных отклонений;
● множество предыдущих испытаний, показывающих существенные результаты; и
● необходимость появления нового руководтва или пересмотра руководства.
При анализе данных и создании обновленных рекомендаций и сопровождающего текста группа авторов использовала методологии на основе доказательной медицины, развитые Целевой группой ACCF/АНА в Руководящих практических принципах, которые описаны
в другом месте.1 Целевая группа Руководящих принципов постоянно предпринимает усилия избегать фактических, потенциальных, или возникающих конфликтов интересов, которые могут возникнуть в результате промышленных отношений или личных интересов среди группы авторов. Новое дополнение к Методология ACCF/AHA – разделение рекомендаций Класса III на рекомендацию
“нет пользы” или связана с "вредом" пациенту. Кроме того, ввиду увеличения числа сравнительных исследований эффективности были добавлены глаголы и предложены фразы для того, чтобы написать рекомендации по сравнительной эффективности одного лечния/стратегии относительно другого для классов рекомендаций (КОР) I и IIa, уровней доказанности (УДО) A или B. Руководящие принципы ACCF/AHA обращены к пациентам (и медицинским работникам), проживающим в Северной Америке. Также, препараты, которые в настоящее время не доступны в Северной Америке обсуждены в тексте без определенного КОР. Для исследований, выполненных на большом количестве субъектов за пределами Северной Америки, группа авторов рассматривает возможное воздействие различия населенных групп на эффект лечения.
Руководящие принципы ACCF/AHA предназначены, чтобы помочь медицинским работникам в клиническом принятии решения, описывая диапазон в целом приемлемых подходов для диагноза, лечения и профилактики определенных болезней или состояний.
Руководящие принципы пытаются определить методы, которые удовлетворяют потребности большинства пациентов при большинстве состояний. Окончательное суждение относительно помощи отдельному пациенту должны сделать медицинский работник и пациент в свете всех состояний, представленных тем же пациентом. Таким образом, есть обстоятельства, в которых отклонения от этих руководящих принципов могут быть соответствующими. Клиническое принятие решения должно рассматривать качество и доступность обследования в области, где оказывается помощь.
Назначенные курсы лечения и соответствующие им рекомендации эффективны, только если они наблюдаются.
Поскольку нехватка понимания пациента и его приверженности может оказать негативное влияние на способы лечения, врачи и другие медицинские работники должны приложить все усилия, чтобы обеспечить активное участие пациента в назначенном медицинском
режиме и образе жизни.
За исключением рекомендаций, представленных здесь, полнотекстовые руководящие принципы остаются актуальными.
Alice K. Jacobs, MD, FACC, FAHA
Chair, ACCF/AHA Task Force on Practice Guidelines
Дата добавления: 2015-09-27 | Просмотры: 458 | Нарушение авторских прав
|