Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus).
Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению воды для инъекций приведены в приказе МОЗ Украины №275 «Об утверждении инструкции по санитарно-эпидемическому режиму аптек».
Она должна отвечать всем требованиям, предложенным ФС к воде очищенной и не содержать пирогенных веществ
.
Пирогенные вещества (от греч. pyr - огонь, лат. generatio – рождение) называют продукты жизнедеятельности и распада микроорганизмов, токсины, погибшие микробные клетки.
Химический состав пирогенных веществ очень сложный – это ВМС с большой молекулярной массой, которые имеют липосахаридную или липопептидную природу. Попадая в организм они вызывают аллергические реакции, повышение температуры тела, озноб, даже анафилактический шок. При высоком содержании пирогенных веществ в растворе может быть даже летальный исход. Их токсичность объясняется наличием фосфатных групп.
Избавиться от пирогенных веществ в воде и инъекционных растворах термической стерилизацией практически невозможно, так как это термостабильные вещества. Также пирогенные вещества проходят через фарфоровые бактериальные фильтры. Инъекционные растворы освобождают от пирогенных веществ использованием сорбитов (уголь активированный, целлюлоза и др.)
Для определения пирогенности используется биологический метод исследования, в России разработан аналогично чувствительный, но более простой метод основанный на способности г-м/о образовывать гель в 3% растворе кон.
Дата добавления: 2015-10-11 | Просмотры: 445 | Нарушение авторских прав
|