Лекарственные формы для инъекций, характеристика, требования
Инъекционные лекарственные формы - это группа лекарственных форм, вводимых в организм с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек с помощью полой иглы и шприца или безыгольным способом под высоким давлением. Согласно ГФ XI к ним относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Растворы для парентерального применения объемом 100 мл и более относят к инфузионным.
В зависимости от места введения лекарственных препаратов различают инъекции: внутрикожные, подкожные, внутримышечные, внутрисосудистые, внутричерепные, внутрибрюшные, внутриплевральные, в сердечную мышцу и др. В каждом случае своя специфика введения. Инъекционное введение лекарственных веществ широко используется во всем мире. Это связано со следующими положительными сторонами;
• быстрота действия;
• точность дозирования, т.к. лекарственные вещества не разрушаются в желудочно-кишечном тракте;
• возможность введения лекарственных препаратов больному в бессознательном состоянии;
• введение лекарственных препаратов, для которых другие способы невозможны, как, например, для препаратов инсулина;
• возможность локализации действия лекарственных веществ, что важно при внутримышечных инъекциях;
• возможность устранения ощущений, связанных с неприятным вкусом и запахом лекарственных веществ.
В то же время у инъекционного способа введения есть отрицательные стороны:
• опасность инфицирования, т.к. лекарственные вещества вводятся, минуя защитные барьеры организма;
• опасность эмболии, т.е. закупорки сосудов вследствие попадания в них твердых частиц или пузырьков воздуха;
• возможность физиологических нарушений (сдвига осмотического давления рН), которые болезненно воспринимаются организмом;
• необходимость в квалифицированном медицинском персонале.
В последние годы разработан безболезненный безыгольный способ введения лекарственных препаратов, который основан на способности очень тонкой струи раствора лекарственного вещества с большой кинетической энергией под высоким давлением преодолевать сопротивление тканей ипроникать в них. Этот метод экономически выгоден при массовых инъекциях, например, при вакцинациях, и имеет пока ограниченное применение.
5. Растворители для инъекционных растворов
Растворителями для инъекционных растворов являются вода для инъекций и неводные растворители.
Согласно ФС 42-2620-97 вода для инъекций должна удовлетворять всем требованиям, предъявляемым к воде очищенной (ФС 42-2619-97), и быть апирогенной.
Апирогенность - это отсутствие пирогенных веществ, которые вызывают лихорадочное состояние организма при внутрисосудистом введении.
Пирогенные вещества могут быть эндогенными и экзогенными (эндо внутри, экзо - снаружи).
Эндогенные пирогены являются клеточно-тканевыми продуктами. Экзогенные пирогены содержатся в микроорганизмах, главным образом грамотрицательных, и выделяются в процессе их жизнедеятельности. В химическом отношении пирогенные вещества представляют собой липополисахаридные или липополисахаридно-протеиновые комплексы наружных мембран микроорганизмов.
Дата добавления: 2015-10-11 | Просмотры: 939 | Нарушение авторских прав
|