Неводные растворители. Характеристика. Классификация
Неводные растворители применяют с целью:
• получения растворов из веществ, нерастворимых в воде;
• получения растворов пролонгированного действия;
• получения растворов с длительным сроком хранения, например, из гидролизующихся веществ.
Требования к неводным растворителям:
- нетоксичность;
- отсутствие местного раздражающего действия;
- химическая совместимость с лекарственными и вспомогательными веществами;
- устойчивость при термической стерилизации;
- низкая вязкость.
Классификация по химической природе:
- одноатомные спирты (этанол);
- многоатомные спирты (глицерин, пропиленгликоль);
- эфиры (этилолеат, бензилбензоат);
- амиды (метилацетамид) и др.
Также выделяют жирные масла, из которых наиболее часто используют оливковое, персиковое и др.
Используют и комплексные растворители. В их состав входят этанол, глицерин, пропиленгликоль, полиэтиленоксид-400, бензиновый спирт и др.
Необходимо также отметить, что при изготовлении инъекционных растворов используют вспомогательные вещества: стабилизаторы, консерванты, солюбилизаторы (вещества, повышающие растворимость). Количество вспомогательных веществ регламентируется.
6. Требования к растворам для инъекций и их реализация
В соответствии с требованиями ГФ XI издания все лекарственные формы для инъекций должны быть стерильными, апирогенными, нетоксичными и стабильными. Среди лекарственных форм для инъекций самую большую группу составляют растворы.
Помимо вышеперечисленных требований, к растворам предъявляется еще одно основное требование - отсутствие механических включений, а также ряд дополнительных: изотоничность, изогидричность, изоионичность, изовязкость.
Дата добавления: 2015-10-11 | Просмотры: 1709 | Нарушение авторских прав
|