АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Растворы с консервантами

К этой группе относятся растворы препаратов сердечных гликозидов, которые склонны к гидролизу и аутоокислению. Такие процессы в значительной степени ускоряются по мере повышения температуры. В связи с этим для растворов сердечных гликозидов иногда несколько изменяют режим стерилизации и используют консервирующие вещества.

Sol. Celanidi 0,02% pro injectionibus (1 мл). В 1 л раствора содержится 148 мл 95% спирта и 150 г глицерина. Стерилизуют текучим паром при 100 °С в течение 30 мин. рН 5,5-6,5. Список А.

Sol. Conva11atoxini 0,03% pro injectionibus (1 мл). Консервируют 0,1% нипагином и 95% спиртом (20 мл в 1 л раствора). Раствор стерилизуют текучим паром в течение 30 мин. рН 6,0-7,0. Список А.

Sol. Erysimini 0,33% pro injectionibus (1 мл). После консервирования 95% спиртом (50 мл в 1 л раствора) раствор стерилизуют текучим паром в течение 30 мин, рН 5,7-6,7. Список Б.

Sol. Strophanthin i 0,05% pro injectionibus (1 мл). Консервируют так же, как конваллотоксин. Растворы как менее стойкие тиндализуют при 70 °С по 1 г с перерывом 24 ч. рН 5,0-6,5. Список А.

Sol. Corglyconi 0,06% pro injectionibus (1 мл). Консервируют 0,4% хлоробутанолгидрата, после чего стерилизуют при 70-80 °С по 1 ч 2 раза с перерывом 24 ч. Список Б.

Растворы веществ, нуждающиеся в комбинированной защите

Растворы ряда веществ не могут приобрести необходимую стойкость при использовании какой-либо одной формы защиты. В этом случае прибегают к комбинированным формам защиты. Сочетание стабилизирующих факторов может быть различным.

Sol. Sulfасуli-natrii 30% рго injесtiоnibus (5 мл). Стабилизация 1 н. раствором едкого натра до рН 7,5-8,5 метабисульфитом (3 г на 1 л). Стерилизация текучим паром в течение 30 мин.

Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% pro injectionibus (1 мл), рН 3,0-3,5. Список Б. В качестве растворителя применяют 0,01 н. раствор хлористоводородной кислоты. Раствор изотонирован 0,8% натрия хлорида. В качестве антиоксиданта добавляют 0,1% натрия метабисульфита. Консервируют 0,5% хлорбутанолгидрата. Ампулирование проводят в асептических условиях. По ГФХ ампулы должны быть из оранжевого стекла.

Sol. Morphini hydrochloridi 1% pro injectionibus (1 мл) рН 3,0-3,5. Список А.

Следует отметить некоторые особенности приготовления растворов морфина. Основные свойства морфина, как известно, зависят от наличия в нем третичного азота. В молекуле морфина имеется свободная фенольная группа, обусловливающая легкую окисляемость препарата кислородом воздуха. При этом образуется токсическое соединение оксидиморфин. С целью предотвращения окисляемости морфина растворы его ампулируют в среде инертного газа (СО₂). Окисление морфина в значительной степени зависит от рН среды. В кислых растворах процесс окисления замедляется, поэтому для стабилизации в фармакопее рекомендуется добавлять ОД н. раствор хлористоводородной кислоты (10 мл на 1 л раствора). Раствор фильтруют, разливают в ампулы нейтрального стекла в токе углекислого газа и стерилизуют, как указано выше, текучим паром при 100 °С в течение 30 мин.

Растворы противотуберкулезного препарата изонназида 1%, 5% и 10% с целью повышения их стойкости следует ампулировать в среде углекислого газа с добавлением метионина (0,1%). Что касается растворов другого препарата этой группы - солютизона (2 и 3%), применяемых для внутрикавернозных вливаний, то их стабилизируют спиртом (20%) и натрия сульфитом (до 0,05%).

Sol. Acidi ascorbinici 5% pro injectionibus (1-5 мл). Аскорбиновая кислота благодаря наличию в молекуле енольной группировки обладает сильно выраженными восстановительными свойствами, поэтому в растворах под влиянием кислорода она легко окисляется, превращаясь в дигидроаскорбиновую кислоту. В кислых растворах при рН 1,0-4,0 аскорбиновая кислота разлагается с образованием альдегида фурфурола, что обусловливает желтую окраску разложившихся растворов. Раствор аскорбиновой кислоты приготовляют в присутствии натрия гидрокарбоната, которого добавляют до рН 6,0-7,0 (образуется соль аскорбиновой кислоты - натрия аскорбинат). В качестве антиокислителей применяют натрия сульфит безводный (0,2%) или натрия метабисульфит (1%) и ампулируют в токе углекислого газа. Стерилизуют текучим паром при 100°С в течение 15 мин.

В отношении сердечных гликозидов имеется тенденция ампулирования растворов наиболее разрушаемых веществ проводить тоже в газовой среде с добавлением комплексообразователей (Na₂ЭДТА).

Дата добавления: 2015-10-11 | Просмотры: 418 | Нарушение авторских прав