АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Характер представляемой информа-ции в Научный центр экспертизы и госу-дарственного контроля лекарств

Необходимо направлять информацию о не-благоприятных побочных реакциях (серьез-ных, несерьезных, неожиданных):

1. на лекарственные средства, зарегистри-рованные в Российской Федерации;

2. на препараты традиционной медицины;

3. на биологические активные добавки;

4. на плод при беременности и на новорож-денных в период лактации;

5. возникших в результате злоупотребле-ния лекарствами или развития зависимости к лекарственным средствам и развивающихся вследствие этого осложнениях.

Сообщать следует:

- обо всех нежелательных побочных реак-циях на новые лекарственные средства (но-выми считаются препараты в течение 5 лет после их регистрации); о неожиданных побоч-ных реакциях “старых препаратов”; о серьез-ных неблагоприятных побочных реакциях (см. раздел “Терминология”) на все препараты;

- о неблагоприятных эффектах взаимодей-ствия лекарственных средств; о неожиданных терапевтических эффектах (ранее неизвест-ных);

- о результатах наблюдений, в которых имеются четкие доказательства того, что пре-парат вызывает нежелательную побочную ре-акцию (например, развитие аналогичной ре-акции на повторное назначение препарата).

Помимо этого, следует сообщать об изме-нениях лабораторных показателей, развитии резистентности, последствиях передозировки (случайной или преднамеренной) лекарств.

Дата добавления: 2015-09-27 | Просмотры: 382 | Нарушение авторских прав