| 1. Согласование потребности здравоохранения и научных направлений ученых
2. Пути поиска ФАВ:
· Эмпирический поиск
· Модификация химической структуры
· Целенаправленный синтез ФАВ
· Комбинирование лекарств
0,5 - 1 год
| Фармакологические исследования ФАВ:
· Фармакологический скрининг
· Определение LD50 (ориентировочно)
· Выявление зависимости “структура-действие”
Фармацевтические исследования ФАВ:
· Изучение физико-химических свойств ФАВ
· Наработка ФАВ для доклинического изучения
1-3 года
| Доклиническое изучение ФАВ и ФП.
Фармакологические исследования:
· Специфического действия (определение ED50, сравнение со стандартным препаратом, изучение на адекватных моделях)
· Острой, хронической и специфической токсичности (разные пути введения и виды животных)
· Фармакокинетики
· Составление инструкции и программы клинических испытаний
Фармацевтические исследования:
· Создание лекарственной формы
· Разработка проекта ВФС на ФП
· Создание НТД на ФП
· Наработка ФП на клинические испытания
2-5 лет
| Клиническое изучение ФП:
· Государственный Фармакологический центр
· Государственный Фармакопейный центр
· Клинические испытания ФП
· Утверждение названия лекарства
· Разрешение к медицинскому применению лекарства
· Разрешение к промышленному выпуску лекарства
· Освоение промышленного выпуска нового лекарства
· Аптеки
2-5 лет
|
