АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Требования к полимерам в медицине

Основными характеристиками, играющими решающую роль в оцен-

ке возможности применения полимеров для изделий медицинского назна-

чения, являются: наличие необходимого комплекса физических, химиче-

ских и механических свойств; высокая чистота и однородность материала;

возможность переработки в изделия без разложения и выделения низкомо-

лекулярных продуктов; отсутствие раздражающего, токсичного, канцеро-

генного воздействия на живые организмы, как самих полимеров, так и

продуктов, присутствующих в материале или образующихся в процессе

его хранения и эксплуатации; способность выдерживать стерилизующую

обработку различными методами и средствами.

Полимерный материал, прежде чем быть разрешённым к примене-

нию в медицинской практике Министерством здравоохранения, проходит

длительную и всестороннюю проверку. Определяющим и главным свойст-

вом такого материала является биологическая безвредность (отсутствие

токсичности, канцерогенности, раздражающего действия на контактирую-

щие с ним ткани). Полимерные материалы должны быть биологически со-

вместимыми с контактирующими тканями и индифферентными по отно-

шению к организму в целом. Полимерный материал и лечебные изделия из

него не должны вызывать со стороны кожи больного нежелательных реак-

ций (в том числе аллергических). Имплантант также должен обладать хи-

мической устойчивостью, не разрушаться или подвергаться минимальному

разрушению в среде живого организма с выделением мономеров и других

продуктов распада. Недопустимо, чтобы имплантант содержал в своём со-

ставе токсичные растворимые компоненты, способные к миграции (про-

никновению) в тканевую жидкость организма.

Особое значение имеет токсикологическая оценка полимерных мате-

риалов, применяемых в медицине в условиях непосредственного контакта с

живым организмом. Необходимость тщательной токсикологической оцен-

ки полимеров, даже обладающей высокой химической стойкостью и

инертностью, связана с тем, что процессы их переработки часто осуществ-

ляются при температурах, близких или превосходящих температуры раз-

ложения этих полимеров. Продукты термической и термоокислительной

деструкции могут присутствовать в материале в сорбированном виде и оказывать токсическое воздействие на организм.

В токсикологической лаборатории НИИПП исследовались и токсические свойства поливинилового спирта (С. Л. Данишевский, А. Я. Вройтман, В. Е. Гаврилова, Е. Г. Робачевская). Было показано, что хотя поливиниловый спирт является малотоксичным веществом, в условиях эксперимента он оказывал специфическое действие на органы зрения и на почки. Значение этого исследования трудно переоценить, учитывая, что поливиниловый спирт является весьма перспективным полимерным материалом, и что в настоящее время 2—3%-ный раствор его используется в качестве кровезаменяющего препарата (поливинол).

Дата добавления: 2015-12-15 | Просмотры: 1255 | Нарушение авторских прав