АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Испытание новых лекарственных средств

Новые лекарственные средства подлежат доклиническим и клиническим исследованиям. Доклинические исследования направлены на получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности новых лекарств. Они проводятся разработчиками. Ведутся соответствующие протоколы, затем составляется отчет о результатах. Такие исследования могут проводиться на животных.

Клинические исследования – испытание лекарств, в процессе которых необходимо не только убедиться в их эффективности и безопасности, но и получить данные об ожидаемых побочных эффектах от их применения, а также об эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Решение о проведении клинических исследований принимает Министерство здравоохранения. Такие исследования проводятся в учреждениях здравоохранения.

Участие пациента в таких исследованиях является добровольным. Он дает письменное согласие, основанной на предоставленной ему информации о лекарственном средстве и сущности его клинических исследований, об ожидаемой эффективности, о безопасности нового препарата и степени риска для пациента. Пациент имеет право отказаться от участия.

Недопускается кл-ое исследование на несовершеннолетних => искл – исследуемое средство предназначается лишь для лечения детских болезней => предварительно проводится исследование на взрослых.

Дата добавления: 2015-02-06 | Просмотры: 721 | Нарушение авторских прав