АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Правовое регулирование фармацевтической деятельности

Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Фармацевтическая деятельность включает в себя как розничную, так и оптовую торговлю лекарственными средствами.

Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами необходима для деятельности аптечных организаций (аптеки, аптечного пункта, киоска и магазина).

Лицензия на розничную торговля лекарственными средствами является региональной.

Срок действия лицензии 5 лет.

Орган, выдающий фармацевтическую лицензию: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность.

Документы необходимые для получения лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами:

§ Свидетельство о государственной регистрации юридического лица или Свидетельство о регистрации в качестве индивидуального предпринимателя (нотариально заверенная копия)

§ Свидетельство об изменениях (если были изменения)

§ Устав (нотариально заверенная копия)

§ Учредительный договор или решение о создании (нотариально заверенная копия)

§ Свидетельство о постановке на учет ИФНС

§ Договор аренды (свидетельство на право собственности)

§ Документы о квалификации сотрудников:
- Диплом о фармацевтическом образовании и сертификаты специалистов (два фармацевта)
- Диплом о высшем фармацевтическом образовании, сертификат специалиста, стаж работы по специальности не менее трех лет (один провизор). Повышение квалификации сотрудников, осуществляющих фармацевтическую деятельность не реже 1 раза в 5 лет.

§ Оригинал санитарно-эпидимиологического заключения

§ Оригинал службы Государственной противопожарной службы

§ Согласование заявки с Управой района и префектурой округа

§ Доверенность

ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности

1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

2. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.

Дата добавления: 2015-02-06 | Просмотры: 1730 | Нарушение авторских прав