АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)

Вода для инъекций должна отвечать требованиям, предъявляемым к воде очищенной и должна быть кроме того апирогенной и не содержать антимикробных веществ и других добавок. Пирогенные вещества не летучи, не перегоняются с водяным паром, но могут попасть в конденсат с каплями воды, поэтому необходимо исключить заброс жидкой фазы в дистиллят, то есть отделять капельную фазу от паровой. Для этого в аппаратах на пути пара устанавливают брызгоуловители (сепараторы, отражатели) – пленочные, объемные, центробежные, комбинированные.

1) Пленочные – набор пластин на пути пара.

2) Объемные удлиняют путь пара, и капли воды выпадают вниз.

3) Центробежные создают вращательное движение пара, и капли отделяются.

Вода для инъекций – бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса, рН 5,0-7,0, сухой остаток – не более 0,001%, не должно быть восстанавливающих веществ, нитратов, нитритов, Cl^-, SO₄^2-, Ca²⁺, тяжелых металлов, NH₃ может быть не более 0,00002%. Воду для инъекций можно получить путем однократной перегонки питьевой воды.

Получение воды для инъекций проводят в специальном помещении – дистилляционной – асептического блока (стерильные условия).

Для получения воды используются аппараты различной конструкции:
АА-1, АЭВС-4, АЭВС-25. Основные части аквадистилляторов – камера испарения с сепаратором, конденсатор, сборник-уравнитель.

В камере испарения воды кипит, превращается в пар, который через сепараторы поступает в конденсатор, охлаждаемый снаружи холодной водой и, конденсируясь, превращается в воду для инъекций, которая вытекает через ниппель в сборник.

Используют обычные аппараты, устраиваются брызгоуловители – очищают от капель воды.

АЭВС-4 – дистиллятор электрический с водоподготовкой и сборником. Работа осуществляется следующим образом. На линии подачи водопроводной воды находится противонакипное магнитное устройство для освобождения воды от солей и различных примесей, затем вода попадает в испаритель, пар проходит через сепаратор и в сборник, в котором охлаждается и конденсируется. После наполнения сборника аппарат отключается. Производительность – 4 л/ч.

АЭВС-25, 60 – это производительность 25 и 60 л/ч соответственно. Используют свежеприготовленную воду или хранят ее при температуре от 5 до 10^оС или от 80 до 95^оС в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих воду от попадания механических включений и микробиологических загрязнений. Срок годности – 24 часа.

Сборники воды должны иметь надпись «Вода для инъекций» и на этикетке емкостей должно быть обозначено, что их содержимое не простерилизовано.

Сборник – стеклянные баллоны и металлические – из нержавеющей стали Cu-40 и Cu-100 – с электронагревателями.

Контроль качества воды для инъекций – качественный анализ – ежедневно из каждого баллона на отсутствие Cl, SO₄, солей Са, восстановительных веществ, солей NH₄ и СО₂.

Полный химический анализ – в КАЛ – 1 раз в квартал.

Апирогенность СЭС – 1 раз в квартал.

Дата добавления: 2015-08-14 | Просмотры: 1240 | Нарушение авторских прав