Требования к лекарственным веществам
Все лекарственные вещества, используемые для изготовления инъекционных растворов, должны отвечать требованиям ГФ, ВФС, ТУ.
Некоторые вещества подвергают дополнительной очистке на заводах-изготовителях и выпускают повышенной чистоты, квалификации «годен для инъекций»:
- глюкоза, желатин не должны содержать пирогенные вещества;
- CaCl2 – отсутствие органических примесей и железа;
- гексаметилентетрамин – отсутствие аминов, солей аммония, параформа;
- кофеин-бензоата натрия;
- MgSO4 – отсутствие примесей Mn;
- эуфиллин – должно быть повышенное содержание этилендиамина.
Кроме того, используются вещества квалификации х.ч. (химически чистый) и ч.д.а. (чистый для анализа):
натрия ацетат – ЧДА;
натрия гидрокарбонат – ХЧ или ЧДА;
KCl – ХЧ;
NaCl – ХЧ и депирогенизирован (нагревают порошок при температуре 180оС 2 часа в открытой посуде не более 6-8 см ежедневно).
Лекарственные вещества должны храниться в отдельном шкафу в стерильных небольших штангласах с притертыми пробками. Перед заполнением новыми порциями лекарственных веществ штангласы моют и стерилизуют.
Растворители для инъекционных растворов. Тара, укупорочные средства.
Растворителями для инъекционных растворов являются вода для инъекций и неводные растворы.
Дата добавления: 2015-08-14 | Просмотры: 698 | Нарушение авторских прав
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|