АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Оценка качества суппозиториев

Прочитайте:
  1. A. оценка
  2. A. Повторная оценка.
  3. III. Качественная оценка эпидемического процесса
  4. IX. Критерии оценки качества работы лечебно-профилактической организации по иммунопрофилактике инфекционных болезней
  5. VIII. Оценка качества работы лечебно-профилактической организации по иммунопрофилактике
  6. Анализ и оценка полученных результатов
  7. Анализ и оценка рисков.
  8. Б) ПРИНЦИПЫ ЛЕЧЕНИЯ ЭПИЛЕПСИИ С УЧЁТОМ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ
  9. В отличие от основ для мазей основы для суппозиториев должны
  10. Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев

Оценка качества суппозиториев по ГФ XI:

1. Однородность определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений.

2. Средняя масса определяется взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г. Отклонения в массе суппозиториев не должно превышать ±5% и только два суппозитория могут иметь отклонения 7,5%.

3. Температура плавления суппозиториев, изготовленных на липофильных основах не должна превышать 37° или время полной деформации должно быть не более 15 минут, если нет других указаний в частных статьях. Определение температуры плавления проводят по методу 2а (ГФ XI, вып.1, с.18), время полной деформации определяют на специальном приборе по методике описанной в ГФ XI, вып.2, с.153.

4. Время растворения суппозиториев, изготовленных на гидрофильных основах должно быть в пределах 1 часа, если нет других указаний в частных статьях (ГФ XI,вып.2,с.152).

5. Количественное содержание и однородность дозирования действующих веществ определяют в соответствии с указаниями частных статей.

6. Микробиологическую чистоту определяют по ГФ XI,вып.2, с.193.

Номенклатура суппозиториев промышленного производства

1. ОАО «Нижфарм»: «Анестезол», «Анузол», «Нео-анузол», «Бетиол», суппозитории вагинальные с нистатином 250 000 ЕД, суппозитории вагинальные «Осарбон» и др.

2. НПО «Биомед»: свечи с интерфероном 40 000 МЕ.

Дата добавления: 2015-08-14 | Просмотры: 1610 | Нарушение авторских прав


1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |

При использовании материала ссылка на сайт medlec.org обязательна! (0.002 сек.)