 |
|
АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология |
Чистота
А). Специфические примеси К специфическим примесям относят вещества, использованные при получении пенициллинов и продукты распада пенициллинов. Так, в бензилпенициллина новокаиновой соли и карбенициллина динатриевой соли методом ВЭЖХ определяют количество бензилпенициллина натриевой соли (не более 1%). В феноксиметилпенициллине тем же методом определяют количество феноксиуксусной кислоты (не более 0,5%). В составе производных ампициллина методом ГЖХ определяют содержание диметиланилина (не более 0,002%) Б). Остаточные растворители Определяют количественно методом ГЖХ. В зависимости от того, какие растворители использовались при выделении данного пенициллина определяют ацетон, метиленхлорид, изопропиловый спирт, н-бутанол, изоамилацетат). В). Светопоглощающие примеси Определяют предельные значения оптической плотности раствора препарата при определенной длине волны. Например при анализе ампициллина тригидрата измеряют оптическую плотность 1% водного раствора препарата при длине волны 322 нм. Значение оптической плотности не должно превышать 0,2. Г). Определение воды Проводят методом высушивания (например потеряв массе при высушивании калиевой соли бензилпенициллина при температуре 100-1050С не должна превышать 1%) или методом титрования по Фишеру с потенциометрическим контролем конца титрования (например в составе ампициллина тригидрата количество воды должно быть от 12 до 15% (ФС), в составе бензилпенициллина новокаиновой соли содержание воды не должно превышать 4,2% (ГФХ)). Д). Кислотность и щелочность или рН. Определяют потенциометрически в водных растворах. Ж). Удельное вращение. Определяют в водных или спиртовых растворах. Все природные и полусинтетические пенициллины являются правовращающими изомерами. З). Термостабильность (по ГФХ) Препарат нагревают при температуре 1700С в течение 1,5 часов. При этом снижение содержания суммы пенициллинов не должно превышать 10%. Дата добавления: 2015-09-18 | Просмотры: 623 | Нарушение авторских прав |