АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Развитие и организация допинг - контроля

Прочитайте:
  1. III ПОЛОВОЕ РАЗВИТИЕ ДЕТЕЙ
  2. IV. Формы промежуточного и основного контроля
  3. VIII. Фонд оценочных средств для проведения текущего контроля успеваемости и промежуточной аттестации обучающихся
  4. А) развитие аллергии
  5. А. Вопрос для самоконтроля.
  6. Базисная методика лабораторного контроля за терапией АНД
  7. Больной 70 лет, умер от ревматического порока митрального клапана сердца, осложнившегося развитием хронической сердечно-сосудистой недостаточности.
  8. В совокупности указанные нарушения обусловливают развитие иммунодефицита и в том числе снижение противоинфекционной устойчивости и антибластомной резистентности организма.
  9. В) профилактика возникновения тяжелых гипогликемических состояний с развитием отека мозга
  10. В. Задачи для самоконтроля с ответами.

Одной из важнейших задач медицинского обеспечения международных спортивных соревнований, проведения Олим­пийских и Паралимпийских игр является организация и про­ведение допинг - контроля. Борьба с допингом является слож­ной и многогранной медико-социальной проблемой, включающей тесно связанные между собой медицинские, ме­тодические, правовые, этические, педагогические и соци­альные аспекты. Несмотря па ведущуюся работу по борьбе с использованием допинга в спорте, ужесточение санкций, дис­квалификацию спортсменов, это не приводит к его искоренению, использование допинга продолжается в неменьших масштабах.

Использование различных стимулирующих средств в спорте имеет давнюю историю. Первое упоминание о применении стимулирующих препаратов атлетами зафиксировано в Древ­ней Греции. Победитель Олимпийских игр 668 г. до повой эры в беге на 200 м употреблял в пищу специальным образом приготовленное блюдо из плодов инжира.

Использование допинга началось в спорте новой и новей­шей истории до возникновения современного олимпийского движения. Упоминание о приеме стимулирующих веществ спортсменами относится к 1865 г., когда на соревнованиях и Амстердаме пловцы при заплывах через каналы были уличены в приеме допинга. Известны случаи использования допинга на популярных в конце XIX в. велогонках.

Борьба с допингом в спорте началась еще в древности. Согласно дошедшим до нас сведениям она началась с введе­ния наказания за дачу стимуляторов скаковым лошадям. Од­нако какой-либо системы борьбы с допингом ни в древнем мире, ни в средние века не было.

Поворотным моментом для олимпийского движения стал 1960 год. На Олимпийских играх 1960 г. в Риме, в день их открытия погиб датский велогонщик Кнут Энсмарк Енсен. Официальной причиной смерти был объявлен солнечный удар.

Однако вскрытие показало, что спортсмен принял значитель­ную дозу амфетамина. Этот инцидент побудил Международ­ный олимпийский комитет (МОК) создать свою первую ме­дицинскую комиссию под председательством выдающегося новозеландского хирурга сэра Артура. Решение, направлен­ное против использования допинга и на создание медицин­ской комиссии, было принято МОК в 1962 г. на сессии в Москве. С 1967 г. медицинская комиссия работала под руководством члена исполкома МОК принца Александра де Мерода (Бельгия).

В 1964 г. выборочные пробы были взяты у участников Олимпийских игр в Токио с целью выявления случаев упот­ребления стимуляторов, в последствии было обнаружено при­менение гормональных средств, в частности анаболических стероидов. Антидопинговый контроль был проведен выбороч­но в 1968 г. в Гренобле и Мехико. С 1972 г. допинг-контроль стал обязательным для всех видов соревнований олимпийской программы.

Проблема допинга привлекла внимание спортивной об­щественности, стала предметом широкого обсуждения в прес­се. Для того чтобы начать борьбу с этим негативным явлением, требовалось не только осознание того, насколько серьезна для современного спорта эта угроза, но и разработка надеж­ных методов обнаружения в организме спортсменов веществ, содержащихся в минимальных дозах. С этой целью стали создаваться лаборатории по антидопинговому контролю. Одна из первых лабораторий была создана в институте биохимии при Высшей спортивной школе в Кельне. Несмотря на то, что на Олимпийских играх был введен допинг-контроль, возмож­ности ученых были ограниченны. Например, амфетамин, жертвой которого стал датский велогонщик, ученые стали безошибочно выявлять только в 1976 г. Служба антидопинго­вого контроля значительно отставала от «изобретателей» но­вых видов допинга.

Несмотря на создание медицинской комиссии МОК, дол­гое время борьбу с допингом не удавалось вывести на долж­ный уровень. Данная проблема считалась деликатной, и мно­гие, в том числе и МОК, предпочитали закрывать на нее глаза. Средства же фармакологической подготовки между тем ста­новились все более изощренными.

Следует особо отмстить итоги антидопингового контро­ля на Панамериканских играх 1983 г. в Каракасе, когда 16 спортсменов были изобличены в применении допинга, а 13 легкоатлетов уехали домой до начала соревнований, чтобы избежать дисквалификации. Это было первое крупномасш­табное тестирование на допинг на Американском континен­те, показавшее, насколько неблагоприятно обстоят дела в этой области. Скандал в Каракасе разразился за год до Олим­пийских игр в Лос-Анджелесе, что заставило МОК, между­народное олимпийское спортивное движение активизировать меры по созданию всеобъемлющей программы контроля на допинг.

Этические аспекты использования допинга хорошо были сформулированы председателем Венгерского государственно­го комитета по делам молодежи и спорта г. Деака.

Опасность допинга состоит в губительном влиянии его на организм спортсмена. Наибольший вред он причиняет юным спортсменам и женщинам.

С точки зрения морали употребление запрещенных пре­паратов противоречит сущности спорта. Допинг ведет к нару­шению принципов честной игры и ставит спортсменов в не­равные условия.

Злоупотребления, связанные с приемом допинга, приводят к тому, что спорт начинает терять свою привлекательную силу в глазах общественности. Спортивным руководителям все чаще и чаще приходится свыкаться с мыслью о том,
что все меньше становится спортсменов, достижения которых воспринимались бы безоговорочно любителями спорта.

Те виды спорта, в которых злоупотребление допингом встречается наиболее часто, начинают отталкивать от себя молодых спортсменов, не склонных к употреблению запрещенных препаратов. Вследствие этого большой спорт теряют многих потенциальных чемпионов.

Злоупотребление допингом стало распространенным не только в большом спорте, но и в массовом, а также в некоторых областях спортивного досуга. Допинг не только угрожает большому спорту, но и представляет опасность для обществ в целом.

Употребление допинга ведет к неравенству условий участ­ников соревнований, и это неравенство вытекает не из ypoвня подготовленности, что предусматривается правилами соревнований в любом виде спорта, а определяется уровнем развития фармацевтической промышленности, медицинской науки и экономическими возможностями их привлечения в спортивную сферу. В связи с этим возникают нравственные
и педагогические аспекты в проблеме допинга. На нравственный аспект борьбы с допингом существенное влияние оказывает коммерциализация большого спорта.

По данным на 1989 г., осуществление антидопингового контроля проводилось 22 лабораториями, аккредитованными МОК, что признавалось явно недостаточным. Улучшению положения способствовало создание еще нескольких лабора­торий, а также передвижной лаборатории МОК.

В 1988 г. МОК принял этический кодекс антидопинго­вых лабораторий, что было вызвано грубыми нарушениями спортивной этики. Этим кодексом были определены усло­вия, при которых аккредитованные лаборатории должны при­нимать или отказывать, в приеме у спортсменов проб мочи для анализов. Этический кодекс содержит три раздела: тестиро­вание во время соревнований, тестирование при подготовке к соревнованиям, а также иные ситуации.

 

1. Тестирование во время соревнований

Лаборатории должны принимать и делать анализ лишь тех проб, которые поступают из источников, связанных с программами допинг-контроля, проводимыми в рамках соревнований, организованных национальными или международными органами управления спортом. Сюда входят национальные и международные спортивные федерации, национальные олимпийские комитеты, национальные ассоциации, университеты и иные подобные организации. Это правило применяется в отношении олимпийских и неолимпийских видов спорта.

Лаборатории должны гарантировать, что при выполнении программы допинг-контроля пробы для контроля будут собраны в соответствии с правилами МОК (или аналогичными). Эти правила включают сбор проб А и В, который производятся под наблюдением, определенные условия опечатывания образцов, декларации спортсменов с их подписью, формальности условий хранения и соответствующие санкции.

2. Тестирование при подготовке к соревнованиям

Лаборатории должны принимать пробы, взятые во время тренировок (или при подготовке к соревнованиям) только при одновременном выполнении следующих условий:

и - что пробы были взяты и опечатаны в соответствии с условиями, которые обычно соблюдаются во время собственно соревнований (по п.1 выше);

Ь - - если взятие проб является частью программы национальных или международных органов управления спортом (по

п.1 выше);

с если в случае положительного результата тестирования будут применены соответствующие санкции.

Лаборатории не должны принимать пробы от отдельных спортсменов на индивидуальной основе или от отдельных лиц, действующих по собственной инициативе.

Более того, лаборатории не должны принимать пробы с целью их скрининга или для выявления вещества от коммерческих или иных источников Б тех случаях, когда условия, перечисленные в пунктах а, Ь и с выполняются неодновременно.

Эти правила применяются в отношении олимпийских и неолимпийских видов спорта.

3. Иные ситуации

Иногда лаборатории получают запрос произвести анализ пробы па определение запрещенного лекарства или эндогенного вещества от госпитализированного или больного лица, с целью помочь лечащему врачу в определении диагноза. В таких случаях в ответе на запрос директор лаборатории должен объяснить предварительную процедуру и дать соглашение на анализ пробы лишь в случае наличия сопроводительного письма, поясняющего, что анализ делается с целью медицинского диагностирования или с терапевтическими целями. В сопроводительном письме должно быть также дано объяснение медицинского обоснования для тестирования.

И наконец, главы лабораторий и/или их заместители не должны давать пояснений или обсуждать в средствах массовой информации индивидуальные результаты тестирования. Директора лабораторий не должны давать советов спортсменам или иным лицам относительно того, как избежать положительного результата при анализе пробы на допинг.

Лабораториям дано право участвовать в исследовательских про граммах при условии, что директор лаборатории убежден в их целесообразности и что эти программы получили одобрение с этической точки зрения.

Следует отметить, что процедура допинг-контроля является очень дорогой и сплошной контроль за употреблением допинговых препаратов для всех участников всех соревнований не под силу спортивным организациям. Таким образом, проблема допинга становится в значительной степени организационной проблемой.

В середине 1980-х гг, во многих странах мира (в Австрии, Англии, Венгрии, США, Италии и др.) были созданы национальные комитеты по борьбе с допингом, разработаны соответствующие программы, санкции и меры наказания

спортсменов за использование допинговых препаратов. В некоторых странах произошла кооперация спортивных и государственных органов в целях противодействия распространению допинга в спорте. Наметилась тенденция к взаимодействию между отдельными странами, не располагавшими достаточными финансовыми средствами в организации и оснащении совместных антидопинговых лабораторий. Введение внепланового допинг-контроля в период тренировки расценивалось большинством стран как необходимая и эффективная мера, хотя он и создавал дополнительные организационные, технические и финансовые проблемы.

С целью совершенствования организации и повышения эффективности мероприятий по борьбе с допингом был создан Международный антидопинговый комитет, В его состав входили представители международных спортивных федераций (МСФ), национальных олимпийских комитетов (МОК), медицинской комиссии МОК, спортсмены, члены медицинских комиссий МСФ и МОК.

Сложившаяся в настоящее время система антидопингового контроля явилась результатом сложной и длительной организационной, методической работы, укрепления правовой базы, применения новейших технологий по обнаружению запрещенных фармакологических препаратов и других аспектов. Решению этих вопросов способствовало принятие важных документов МОК, других международных организаций, ь том числе резолюции ООН.

В настоящее время признается, что борьба с допингом в первую очередь должна осуществляться через педагогический процесс, воспитание спортсменов в духе неприятия допинговых препаратов и нарушений норм спортивной этики, соблюдения принципов честной борьбы. Важнейшим аспектом в воспитательном процессе является нравственный. Нормативно он оформлен в этику.

В этой связи можно привести слова президента антидопинговой программы Олимпийского комитета США Р.Хел-микса, произнесенные много лет назад: «Допинг является проблемой, которая не может ограничиваться одной страной или видом спорта. Мы имеем дело с бедствием, затрагивающим весь спортивный мир, и искоренить его можно только воспитательной и разъяснительной работой. Важность контроля и наказания является делом второстепенным*.

При рассмотрении нравственных аспектов использования допинга и в борьбе с ним в современном спорте высших достижений следует учитывать, что нравственность формируется

под влиянием социально-экономических, политических факторов, различных элементов духовной культуры, а потому рассмотрение нравственных проблем спорта не может вестись без учета взаимодействия и взаимовлияния нравственности с другими общественными подсистемами, без учета динамики происходящих в этих подсистемах изменений (И,И. Тимофеева, 1989; Л. Куратов и соавт., 1989; Е.К. Гончарова, 1995),

В результате длительной организационной работы, консультаций, проведенных МОК с представителями международных спортивных федераций, национальными олимпийскими комитетами, Международный олимпийский комитет утвердил Медицинский кодекс МОК, положение о котором содержится в правиле 48 Олимпийской хартии.

В Медицинском кодексе МОК отражены положения, запрещающие употребление допинга, приведен список запрещенных классов веществ и методов, отражена обязанность спортсменов проходить медицинский контроль и осмотр, перечислены положения о санкциях, применяемых в случае нарушения Медицинского кодекса. Медицинский кодекс по существу направлен на защиту здоровья спортсменов, на обеспечение соблюдения этических принципов, отраженных в честной игре, духе одимпизма, В Медицинский кодекс МОК включены положения, дающие право на подачу апелляции в случае принятия некоторых решений.

В соответствии со статьей 11, Медицинский кодекс МОК относится ко всем спортсменам, тренерам, официальным представителям, врачам и медицинскому персоналу, работающим или осуществляющим медицинскую помощь спортсменам, которые участвуют или готовятся к участию в Олимпийских играх, а также к тем соревнованиям, которым МОК предоставляет свой патронаж или поддержку, ко всем соревнованиям, проводящимся в рамках олимпийского движения, особенно тем, которые организуются под прямым руководством или при участии международных спортивных федераций или национальных олимпийских комитетов, признанных МОК.

Предполагается, что любое лицо, которое регистрирует-ся, готовится или иным образом участвует в соревнованиях, указанных выше, дает согласие соблюдать Медицинский кодекс МОК,

В настоящее время организация и проведение программы допинг-контроля во время проведения Олимпийских и Паралимпийских игр находится в компетенции Медицинской комиссии соответствующего организационного комитета. Проведение допинг-контроля базируется на объективных,

научно обоснованных критериях и удовлетворяет международным правовым нормам. Программа контроля включает различные аспекты, в том числе ознакомление спортсмена с процедурой и условиями ьзятия проб, их транспортировку, лабораторные исследования и т,д. Регламентируются время и

место проведения контроля.

Регламент процедуры допинг-контроля, например, на Олимпийских и Паралимпийских играх 2002 г. в 5а11 ЬаКе Сцу был представлен в ряде документов: 01утрю Моуетеп! ОСФШЕ Сойе (Кодекс допинг-контроля олимпийского движения), ]Шегпа1юпа1 Рага1утр1с МесНса! Порте Сойе (Международный кодекс Паралимпийского движения); 5аН ЬаКс 2002 Оорте СоШго! Сшйе — Руководство по допинг-контролю на зимних Олимпийских играх 2002 года (Руководство разъясняет процедуру контроля для официальных представителей национальных сборных команд); Оорш§ Соп1го! ОрегаНопз Маша! Руководство по проведению допинг-контроля (Руководство включает методические аспекты и нормативные акты для специалистов, осуществляющих допинг-контроль); РгоЮсоЬ апс! ЗроП Ре^егаЦопз А^геетеШз — протоколы и соглашения спортивных федераций (содержат коды и номера тестов, порядок их проведения, специфические требования для каждого вида спорта),

В целом процедура допинг-контроля включает восемь последовательных этапов: выбор спортсменов, заполнение спортсменом соответствующих документов, выбор сопровождающего (доверенного) лица, взятие проб мочи, подготовка проб и сопроводительных документов дли транспортировки, проведение лабораторного анализа, интерпретация результатов. Эти этапы и их регламент строго соблюдаются каждый раз при прохождении контроля.

Выполнение анализа проб мочи производится, как уже упоминалось выше, лабораториями, аккредитованными МОК. Приведенные ниже процедуры регламентированы Медицинским кодексом МОК.

Процедура аккредитации лаборатории

Аккредитация лаборатории осуществляется Исполкомом МОК по рекомендации Медицинской комиссии МОК. Свидетельством такой аккредитации является Сертификат, подписанный президентом МОК, председателем Медицинской комиссии МОК либо генеральным директором МОК. В Сер-1^2_____________________Глава V________________________

тификате содержится название лаборатории и сроки действия данного Сертификата, Сертификаты могут выдаваться после начала срока введения его в действие, с эффектом обратной силы. МОК оставляет за собой право отменить Сертификат по своему усмотрению, даже во время его действия.

Гарантийные письма

От лабораторий, намеревающихся получить аккредитацию, требуется предоставление гарантийного письма национальных органов власти, таких как НОК, орган управления спортом или иных органов, или какое-либо другое гарантийное письмо, которое, по их мнению, должно быть рассмотрено Медицинской комиссией МОК. Окончательное решение относительно рассмотрения гарантийного письма принимается Медицинской комиссией МОК, при этом учи-тываются такие факторы, как продолжительность, объем работ, долговременное финансовое обеспечение, административные обязательства вышестоящего учреждения, научно-исследовательская деятельность, и такие достижения, как, например, публикации старшего служебного персонала.

Необходимое оборудование:

газовый хроматограф (СС);

- жидкостной хроматограф высокого давления (НР1-С);

- средства для тонкослойной хроматографии (ТЬС); масс-спектрометр (М5), соединенный с газовым хроматографом (ОС);

- доступ к иммуноанализирующему оборудованию.

Краткое изложение аналитических процессов

Указанные ниже процессы наиболее целесообразны в следующих случаях.

Для определения азотсодержащих допинговых агентов, выделяемых Б свободной фракции: скрининг на газовом хроматографе (ОС) с селективным азотным детектором ^РО) и капиллярной колонкой, поперечно сшитой с фазой умеренной полярности, например 5Е54, Могут быть использованы подходящие альтернативные системы ОС.

Для определения азотсодержащих допинговых агентов, выделяемых в виде коньюгатов: скрининг на газовом хроматографе (ОС) после гидролиза и экстракции при рН 9,5, дерива-тизация, детектирование на поперечно сшитой капиллярной колонке с селективным азотным детектором или селективным анализом ионов (детектирование специфической массы).

______________________Допинг-контроль...___________________133

Для определения концентрации кофеина: жидкостной хроматограф высокого давления.

Для определения анаболических стероидов:

1) для свободных стероидов: после экстракции при рН 9П0 — дериватизация и детектирование методом 51М; 2) щя конью-гированных стероидов; после энзиматического гидролиза, экстракции, триметилсилилирования детектирование методом 31М. В качестве альтернативы можно применить экстракцию свободной и копьюгированной фракций, например с помощью ХАО-2, с последующим разделением на две фракции, обрабатываемых и анализируемых способом, описанным выше.

Для определения кислотных веществ, например диуретиков и пробенецида: экстракция и дериватизация, газовая хроматография с азотоселективным детектированием, метод 51М, или жидкостная хроматография высокого давления.

Для определения бета-блокаторов: СО и/или ОС /М5

скрининг.

Для определении ЬСО: надежный иммунологический метод для детектирования и количественного анализа НСС. Для подтверждения требуется провести второй, отличный от первого, иммунный анализ.

Лаборатории, намеревающиеся получить аккредитацию МОК, должны иметь ч виду, что для точного выявления запрещенных веществ требуется шсс-спектрометрический анализ (помимо случаев определения пептидных гормонов и гли-ко протеин о и).

Аккредитация аналитических лабораторий

Аналитические лаборатории, которые намерены получить аккредитацию, должны удовлетворять следующим требованиям и дать ответы на вопросы, предложенные Медицинским директором МОК,

Предварительные требования

Дать список веществ, которые лаборатория может выявить и определить. Минимальное количество веществ в этом списке должно быть не меньше того количества запрещенных веществ разных классов, которое приводится в перечне Медицинского кодекса МОК (и их метаболитов).

Дать список имеющихся в распоряжении стандартных соединений (допингов и их метаболитов).

Дать список веществ, для которых изучена динамика выведения (доза и т.д.), которые проводились на добровольцах.

134_____________________Глава V________________________

Там, где это возможно, показать минимальную концентрацию, которую удалось обнаружить (основываясь на динамике выведения с разумным числом опытов). Также должно быть указано время, прошедшее после приема лекарства, в течение которого эта концентрация была обнаружена (и подтверждена).

При каждой процедуре скрининга нужно указать максимальное время, потребовавшееся для получения результата анализа одного образца.

При невозможности использовать анализы мочн добровольцев (в случае исследования проб, например, на героин) эти пробы можно получить в сотрудничающих с лабораторией наркологических реабилитационных клиниках.

Процедуры, предваряющие аккредитацию

До проведения официального аккредитационногО теста лаборатория, намеревающаяся получить аккредитацию, должна успешно произвести анализ трех комплектов из десяти образцов в течение от шести до двенадцати месяцев. Соответствующая документация (необработанные данные) по результатам должна быть отослана Медицинскому директору МОК,

Процедура аккредитации

Лаборатория, намеревающаяся получить аккредитацию, должна провести анализ десяти контрольных проб в присутствии представителя Медицинской комиссии МОК.

Контрольные пробы будут содержать вещества, образцы которых перечислены в списке запрещенных. Наряду с мочой, содержащей более одного (но не более трех) элемента допинга, может быть представлена для анализа и «чистая» моча. Например, в пробе могут содержаться диуретик и метаболит плюс метаболиты анаболических стероидов, выделяемые как продукты биотрансформации.

Лаборатория должна правильно найти и определить элементы допинга и их соответствующие метаболиты в течение трех дней,

В отчет, копии которого должны быть посланы экспресс-почтой председателю Медицинской комиссии МОК и Медицинскому директору МОК в течение трех недель после окончания аккредитационного теста, должны быть включены:

1) протоколы: полное описание аналитических процедур, со ссылками на литературу;

2) копии результатов скрининга и сырые данные, использованные при обобщении результатов.

______________________Допинг-контроль.,.___________________135

До посещения лаборатории представитель Медицинской комиссии МОК должен быть снабжен всей документацией по пробам, которые будут использованы при аккредитации данной лаборатории. Если лаборатория провела анализы правильно ь течение трех дней, представитель Медицинской комиссии М ЭК обсудит эти результаты с сотрудниками лаборатории. (Представитель МОК затем представляет письменный отчет Медицинской комиссии МОК. в форме, предложенной Медицинским директором МОК. Экземпляр конфиденциального отчета будет послан в лабораторию.

После рассмотрения этих данных и других факторов Медицинская комиссия МОК оглашает свое решение через Председателя Медицинской комиссии МОК. Лаборатория получает письменное извещение о результатах в течение диух месяцев после подачи документов.

При проведении Олимпийских игр, на крупных региональных ил и континентальных соревнованиях должны выполняться специальные условия, изложенные ниже.

Лаборатории может быть представлена временная аккредитация в соответствии с условиями, определяемыми Медицинской комиссией МОК.

Процедуры реаккредитации

Не менее чем за один месяц до реаккредитации лабораторий Медицинский директор МОК рассылает лабораториям документ, описывающий детали процедуры и условия реаккредитации.

Частью процедуры реаккредитации будут:

требование произвести анализ до шести проб и доложить о результатах председателю Медицинской комиссии МОК, копию выслать Медицинскому директору МОК;

сделать полный документальный отчет, включая сырые данные;

— заполнить и вернуть вопросник, подготовленный Медицинской комиссией МОК, с целью получить информацию о статусе лаборатории в настоящее время, сотрудниках, инструментарии, помещении и др.

Решение относительно реаккредитации будет приниматься на основании этих и других обстоятельств.

Программа профессионального тестирования

После аккредитации лабораториям будет периодически предлагаться сделать анализ одного набора из четырех проб. Аккредитованные лаборатории должны принимать участие в Программе профессионального тестирования МОК (РТ), 136______________________Глава V________________________

которая будет осуществляться с регулярными интервалами между процедурами реаккредитации. Результаты и документация должны высылаться Медицинскому директору МОК.

Механизм проверки

При определенных обстоятельствах Медицинская комиссия МОК оставляет за собой право провести инспекцию аккредитованной лаборатории. Уведомление об инспекции должно быть послано директору инспектируемой лаборатории Медицинским директором МОК в письменной форме.

Специальные требования

Лаборатории, намеревающиеся получить аккредитацию на предстоящие Олимпийские игры, региональные или континентальные соревнования, должны, во-первых, пройти процедуру аккредитации за 12 месяцев до соревнований. Во-вторых, и качестве части процедуры аккредитации за четыре месяца до начала соревнований лаборатория должна передать Медицинской комиссии МОК в письменной форме информацию о следующих приготовлениях, выполненных лабораторией в связи с Олимпийскими играми или региональными и континентальными соревнованиями;

1) данные об ученых, привлекаемых со стороны (при необходимости);

2) список сотрудников (с указанием должности), которые будут работать в лаборатории;

3) информацию о количестве проб, которые могут быть анализированы;

4) протокол аналитических методов (процедурное руководство);

5) краткое изложение методики принятия решения при положительном или отрицательном заключении о результате пробы.

Основываясь на этой информации, Медицинская комиссия МОК определяет, предоставит ли она специальную аккредитацию лаборатории на период проведения данных Игр.

Реаккредитация и профессиональное тестирование

В добавление к ежегодным процедурам реаккредитации Медицинская комиссия МОК разработала программу профессионального тестирования (РТ), которая является частью (в сочетании с инспектированием лаборатории) предварительной оценки лаборатории, намеревающейся получить аккре-

______________________Допинг-контроль..._________________137

дитацию, и частью процесса постоянной аттестации эксплуатационных данных лаборатории, необходимых для поддержания аккредитации.

Кодекс этики

Чтобы поддерживать статус лаборатории, аккредитованной МОК, ее директор должен ежегодно в письменной форме подтверждать свое согласие со всеми положениями Кодекса этики Медицинской комиссии МОК, разработанного для аккредитованных лабораторий.

Состав образцов для аккредитации и профессионального тестирования

Пробы, предназначенные для профессионального тестирования, аккредитации и реаккредитации, получают после приема одного или более допинговых агентов в определенных дозах. Каждая проба может содержать одно или несколько соединений (возможно, несколько метаболитов)- Помимо этого, в них могут присутствовать незначительные концентрации никотина и кофеина. После принятия испытуемым фармацевтической дозы вещества его мочу собирают, накопленная моча комбинируется таким образом, чтобы могли быть получены следующие пределы концентраций (в пропорции: единица веса/мл мочи):

а — для стимуляторов: 0,5—50 мкг/мл (кроме случаев стрихнина • 0,2 мкг/мл и пипрадола —- 0,1 мкг/мл);

Ь — для наркотиков: 0,1—50 мкг/мл (для морфина —* 1,0-

50,0 мкг/мл);

с — для анаболических стероидов: приблизительно Юнг/мл

для основного метаболита;

и — для бета-бл о катеров: 0,5—50,0 мкг/мл;

е — для диуретиков: 0,2—2,0 мкг/мл;

/ там, где это нужно, может быть использована моча, в которую добавлено допинговое вещество.

Эти пределы концентраций выбраны для того, чтобы дать возможность определить присутствие вещества (и/или метаболита) рекомендованной МОК техникой скрининга. Эти уровни, как правило, находятся в пределах концентраций, которые могут образоваться в моче спортсменов, употребляющих запрещенные вещества. В некоторых случаях в состав образца будет входить исходное вещество, а также главный метаболит, как было сказано выше. В некоторых случаях в один образец будет входить не менее одного класса веществ (но обычно не более трех веществ в одном образце), чтобы наиболее 138_____________________Глава V________________________

приемлемо представить тип образца, обычно встречаемого в лабораторной практике. В пределах особого цикла профессионального тестирования реальный состав образцов, направляемых в различные лаборатории, будет меняться.

Предполагается, что эти концентрации и типы веществ будут периодически меняться в силу таких факторов, как изменения в технологии выявления и характера злоупотребления. Ниже приводится общепринятый перечень запрещенных классов веществ с примерами.

И наконец, следует отметить, что пределы концентраций, указанные выше, представляют собой пределы ожидаемые, возможные при реальных обстоятельствах, после того как спортсмен принял или ему было введено запрещенное вещество- Они не должны интерпретироваться ни в качестве максимальных значений, ни в качестве предельных для детектирования и/или количественного определения.

Стоимость аккредитации и реаккредитаири

Для оказания частичной помощи финансированию программ аккредитации и профессионального тестирования Медицинская комиссия МОК время от времени будет вводить плату за аккредитацию и реаккредитацикх Помимо этого, лаборатории должны брать на себя дорожные расходы и расходы по размещению представителя (л ей) Медицинской комиссии МОК в случае инспекционной поездки,

Процедура сбора проб во время допинг-контроля

Выбор спортсменов для контроля

Допинг-контроль осуществляется во всех видах спорта.

Медицинская комиссия МОК во взаимодействии с соответствующими международными федерациями и оргкомитетом по проведению Олимпийских игр определяют, какое количество спортсменов каждого вида спорта должны пройти допинг-контроль в течение одного дня. Вопрос пропускной способности лаборатории должен стать предметом внимательного рассмотрения.

Медицинская комиссия МОК совместно с представите-лями международных федераций должны определить количество спортсменов в каждом виде спорта, которые должны пройти допинг-контроль в зависимости от полного количества, определяемого предыдущим подпунктом, В целом в их

______________________Допинг-контроль...___________________139

число войдут первые четыре спортсмена из финальной классификации и другие - - по жребию.

До начала Олимпийских игр международные федерации, участвующие в них, должны информировать Медицинскую комиссию МОК о способе выбора спортсменов, которые будут проверены по жребию.

Медицинская комиссия МОК имеет право потребовать от любого спортсмена пройти допинг-контроль в любое время в

течение Игр.

Спортсмен может быть подвергнут процедуре допинг-контроля более одного раза в любое время в течение Игр.

Соответствующие Национальные олимпийские комитеты (далее — Делегации) несут ответственность за переьозку своих спортсменов от пункта допинг-контроля в Олимпийскую деревню после завершения процедуры допинг-контроля.

Уведомление спортсмена и регистрация для допинг-контроля

Непосредственно после соревнования или после определения заключительных результатов спортсмену, выбранному для допинг-контроля, вручается Уведомление о допинг-контроле Службой эскорта допинг-контроля, назначаемой Оргкомитетом по проведению Игр. Кроме этого, Служба эскорта вручает спортсмену Пропуск допинг-контроля, по которому тот может попасть в Пункт допинг-контроля. С это1чо момента Служба эскорта физически находится рядом со спортсменом, непрерывно держит его в поле своего зрения, сопровождает его/ее в комнату ожидания в Пункте допинг-контроля, указанную в Уведомлении о допинг-контроле. Спортсмен должен немедленно явиться со своей аккредитациопной картой и Пропуском допинг-контроля в Пункт допинг-контроля или не позднее чем через час после того, как ему было вручено Уведомление о допинг-контроле.

Любое лицо (тренер команды, врач или сопровождающий команду Делегации) может сопровождать спортсмена в Пункт допинг-контроля и наблюдать за всеми процедурами, кроме мочеиспускания. Служба эскорта может выдать этому лицу Пропускдопинг-коптроля, чтобы он/она мог попасть в Пункт. Это сопровождающее лицо должно иметь соответствующую аккредитацию, оно должно также быть членом данной Делегации, кроме случаев, когда, при определенных обстоятельствах, спортсмен предпочтет выбрать в качестве сопровождающего лица другого члена НОК.

140______________________Глава V________________________

В Уведомлении допинг-контроля должны значиться имя спортсмена, номер его аккредитации и стартовый номер, если это возможно, а также его заявление о том, что он может явиться в Пункт допинг-контроля с сопровождением. Спортсмен должен быть предупрежден о возможных последствиях в случае, если он не сможет явиться в Пункт допинг-контроля в пределах указанного срока.

После вручения Уведомления допинг-контроля Служба эскорта проставляет в нем время, и спортсмен расписывается в форме. Уведомление должно быть в двух экземплярах, одна копия хранится у спортсмена, оригинал возвращается Службой эскорта в Пункт допинг-контроля.

По прибытии в Пункт допинг-контроля спортсмен и сопровождающее его лицо должны предъявить свои Пропуска. Спортсмен в присутствии Службы эскорта должен вручить Уведомление представителю службы допинг-контроля, который делает в нем запись о времени прибытия спортсмена, подписывает его и устанавливает личность спортсмена по его фотографии, имени и аккредитационному номеру на аккре-литационной карточке.

Представитель службы допинг-контроля должен хранить у себя оригинал Уведомления допинг-контроля, а его копию -вернуть спортсмену.

Точное время прибытия и идентификация личности спортсмена затем фиксируются в Официальном протоколе допинг-контроля.

Если спортсмен отказывается подписать Уведомление допинг-контроля или если он не прибудет в Пункт допинг-контроля в течение времени, указанного выше, это будет записано в Официальном протоколе допинг-контроля- В этом случае Официальный протокол подписывается представителем службы допинг-контроля, представителем Медицинской комиссии МОК и представителем соответствующей международной спортивной федерации, если он присутствует. Кроме того, эта информация будет незамедлительно передана представителем Медицинской комиссии МОК Председателю Медицинской комиссии. Далее Председатель Медицинской комиссии решает, какие меры должны быть предприняты Б связи с этим.

В случае если спортсмен прибудет в Пункт допинг-контроля позже чем через час после вручения ему Уведомления, этот факт должен быть отражен в Уведомлении и в Официальном протоколе. Процедуры взятия пробы в этом случае также будут выполнены (см. ниже). Представитель Медицинской

Допинг-коктроль.., 141

комиссии должен немедленно информировать об этом Председателя Медицинской комиссии МОК.

Спортсмен и сопровождающее его лицо должны находиться в комнате ожидания Пункта допинг-контроля под наблюдением представителя службы допинг-контроля до тех пор, пока его/ее не пригласят в кабинет врача. Спортсмен и его/ее личные веши (которые он/она или сопровождающее его/ее лицо принесли с собой) могут быть досмотрены при входе и при выходе из Пункта допинг-контроля с целью устранить подозрение в манипуляциях,

Во время процедуры допинг-контроля запрещено производить в помещении Пункта допинг-контроля фотосъемку, видео- или магнитофонные записи.

Оригинал Уведомления допинг-контроля должен быть пришит к Официальному протоколу допинг-контроля.

Процедура взятия пробы

В кабинете врача в момент приема может находиться только один спортсмен.

Помимо спортсмена и его/ее сопровождающего в кабинете врача могут присутствовать следующие лица:

— представитель Медицинской комиссии МОК;

— врач - - представитель службы допинг-контроля;

— технический служащий допинг-контроля;

— представитель соответствующей международной федерации;

- переводчик.

В Пункте допинг-контроля должны быть: а — одноразовые сосуды для сбора мочи (в сумках); Ъ — одноразовые сосуды для отобранной мочи (в сумках); с - одноразовые сосуды лля частично отобранной мочи

(в сумках).

Инструкции но обращению с емкостями для сбора, комплектами для контроля и временного хранения определяются Медицинской комиссией МОК совместно с Оргкомитетом по

организации Игр.

Спортсмен должен выбрать емкость для сбора мочи, визуально проверить, чтобы она была чистая и пустая, выйти в туалет и помочиться в емкость в присутствии должностного лица допинг-контроля (того же пола, что и спортсмен), причем количество выделенной мочи должно быть не менее 75 мл.

Одежда, надетая на спортсмена, не должна препятствовать наблюдению за мочеиспусканием. Далее спортсмен должен вернуться в кабинет врача с емкостью, наполненной мочой. ^[42____________________Глава V_______________________

В случае если в емкости имеется требуемый объем мочи. т.е. не менее 75 мл, спортсмен должен выбрать дне бутылки для мочи, открыть их и поставить на стол перед собой. Спорт-смен(ка) должен проверить, чтобы бутылки были чистыми и пустыми.

Спортсмен должен налить приблизительно две трети мочи из емкости для сбора в бутылку А, треть мочи - в бутылку В. Несколько капель мочи должно остаться в емкости для сбора. Далее спортсмен должен герметично закрыть обе бутылки и проверить, не текут ли они- Представитель допинг-контроля может, с разрешения спортсмена, оказать ему помощь в действиях, описанных в этом параграфе.

Вся оставшаяся моча после запечатывания бутылок А и В немедленно уничтожается.

Представитель допинг-контроля дол жен измерить удельный вес и рН мочи, оставшейся в емкости для сбора мочи. рН мочи не должен быть меньше пяти и не более семи, моча должна иметь удельный вес 1,010 или выше. Если данные пробы не удовлетворяют этим требованиям, представитель Медицинской комиссии МОК может потребовать сдать еще одну пробу.

Спортсмен должен доложить представителю допинг-контроля, какие лекарства он/она принимал(а) в течение предшествующих трех дней. Представитель допинг-контроля должен зафиксировать эти данные в Официальном протоколе допинг-контроля.

Представитель допинг-контроля должен проверить, совпадают ли кодовые номера на бутылках и на контейнерах для их перевозки, и записать кодовый номер в Официальный прокол. Спортсмен должен проверить, совпадают ли кодовые номера на бутылках и на контейнерах с записью, сделанной в Официальном протоколе. Спортсмен должен поставить бутылки А и В в соответствующие контейнеры для перевозки, тщательно закрыть их, а представитель допинг-контроля должен удостовериться, что они закрыты полностью.

Спортсмен должен расписаться в официальном протоколе допинг-контроля, заверив тем самым, что процедура взятия пробы проходила в соответствии с изложенными выше правилами.

Все нарушения, замеченные спортсменом или сопровождающим его лицом, должны быть отмечены в Официальном протоколе.

Официальный протокол допинг-контроля должен быть также подписан представителем допинг-контроля, представителем Медицинской комиссии МОК, а также лицом, сопровож-

______________________Допинг-контроль...___________________143

дающим спортсмена (в случае если такое лицо присутствует) и представителем соответствующей международной федерации. Спортсмену должна быть выдана копия Официального

протокола,

В случае если спортсмен отказывается сдать мочу на анализ, последствия этого шага должны быть разъяснены ему/ей представителем Медицинской комиссии МОК. Если спортсмен продолжает отказываться, это должно быть записано в Официальном отчете. Факт отказа должен быть подписан представителем допинг-контроля, представителем Медицинской комиссии МОК, а в случае присутствия представителя соответствующей международной федерации и этим представителем. Спортсмен и сопровождающее его лицо, по желанию, также могут подписать Официальный протокол допинг-контроля.

Ответственность за то, чтобы передать сообщение об этом отказе спортсмена сдать мочу на анализ Председателю Медицинской комиссии МОК, несет представитель Медицинской

комиссии МОК.

Если во время мочеиспускания у спортсмена выделилось менее 75 мл мочи, он должен взять емкость для частично отобранной мочи и вылить мочу из нее в бутылку. Затем он должен закрыть бутылку и проверить, не течет ли она.

Спортсмен должен проверить, совпадают ли кодовые номера на бутылке и на контейнере для частично взятой пробы. Далее количество мочи и кодовый номер записываются в Официальный отчет и спортсмен заверяет эту процедуру своей подписью н Официальном отчете. И наконец, спортсмен должен поставить бутылку в контейнер и тщательно закрыть его. Представитель допинг-контроля должен удостовериться, что контейнер закрыт полностью. Представитель допинг-контроля может, по согласованию со спортсменом, оказать ему содействие в процедуре, описанной в данном параграфе.

Затем спортсмен должен вернуться в комнату ожидания с контейнером и находиться там до тех пор, пока он не сможет помочиться еще раз. Когда спортсмен будет готов к мочеиспусканию, он должен вернуться в кабинет врача с контейнером для частично взятой пробы, который он должен передать представителю допинг-контроли для проверки целостности контейнера, а также для того, чтобы убедиться в том, что его кодовый номер совпадает с записью в Официальном отчете. Далее спортсмен должен взять новую емкость для сбора мочи и пройти в туалет, чтобы помочиться. Потом он возвращается в кабинет врача, открывает контейнер для частично взятой пробы и выливает собранную мочу в емкость для 144 Глава V

сбора. Если общее количество мочи будет менее 75 мл, спортсмен должен взять новый контейнер для частично взятой пробы и повторить процедуру, описаную в данном параграфе.

Оригинал Официального отчета допинг-контроля вместе с подшитым к нему Уведомлением о допинг-контроле помещаются в конверт, копия его также помешается в отдельный конверт. После маркировки конверта кодовыми номерами Официального отчета допинг-контроля, который находится внутри, и кодового номера печати транспортировочного контейнера оба конверта запечатываются. Ответственность за доставку конвертов Председателю Медицинской комиссии МОК несет представитель Медицинской комиссии МОК. Конверты, в которых содержатся оригинал и копии, должны храниться в отдельных сейфах в запечатанном виде до тех пор, пока они не будут вскрыты по указанию Председателя Медицинской комиссии МОК.

В конце каждой процедуры допинг-контроля упаковочные контейнеры с пробами А и В помещаются в соответствующие А и В транспортные контейнеры. Кроме того, соответствующие лабораторные копии Официального отчета вкладываются в отдельный конверт, который кладется в транспортный контейнер с пробами А. Каждый транспортный контейнер затем опечатывается номерной печатью.

Если один или более спортсменов не могут пройти тест на допинг в главном Пункте в течение определенного времени, назначенного Медицинской комиссией МОК совместно с Оргкомитетом Игр, этот тест может быть выполнен в поликлинике Олимпийской деревни, по усмотрению представителя Медицинской комиссии МОК,

Спортсмен должен явиться в поликлинику в сопровождении представителя допинг-контроля, представителя Медицинской комиссии МОК и, по его желанию, сопровождающего его лица. Представители Медицинской комиссии МОК и допинг-контроля должны удостовериться, что поликлиника Олимпийской деревни располагает всем необходимым для проведения процедуры оборудованием. При доставке взятых проб в лабораторию допинг-контроля должны соблюдаться правила, описанные выше.

Транспортировка и получение проб

Заполненная транспортировочная форма допинг-контроля вместе с запечатанными транспортировочными контейнерами передаются курьеру допинг-контроля (далее — Курьер), который является ответственным за перевозку проб из пунктов допинг-контроля в лабораторию допинг-контроля. В эгой

Допинг-контроль... 145

форме должны иметься подпись и аккрсдитационпый номер Курьера, номера печатей на транспортироночных контейнерах, обозначены пункт, из которого доставлены контейнеры, и время отправления Курьера, Транспортировочная форма должна быть подписана представителем Медицинской комиссии МОК, который находится на дежурстве, и представителем допинг-контроля. Представитель Медицинской комиссии МОК несет ответственность за доставку оригинала Транспортной формы Председателю Медицинской комиссии МОК. Курьер должен также подписать копию Транспортной формы допинг-контроля у главы лаборатории или уполномоченного сотрудника лаборатории.

Курьер должен доставить запечатанные транспортировочные контейнеры в лабораторию допинг-контроля без промедления. По прибытии в лабораторию личность Курьера и целостность печатей должны быть проверены главой лаборатории или уполномоченным сотрудником лаборатории, и эти данные записываются на выделенном для этого месте Транспортировочной формы допинг-контроля. После того как транспортировочные контейнеры доставлены, глава лаборатории или уполномоченный сотрудник лаборатории производит запись о времени поступления транспортировочного контейнера, проверяет целостность контейнеров и печатей, делает запись об этом в копии Транспортировочной формы и сохраняет копию Транспортировочной формы допинг-контроля.

После распечатывания и вскрытия контейнера А в лаборатории упаковочные контейнеры осматриваются, а кодовые номера записываются.

Транспортировочный контейнер с пробой В хранится запечатанным в лаборатории под непосредственным наблюдением Медицинской комиссии МОК и вскрывается только по указанию Председателя Медицинской комиссии МОК.

Анализ проб

Анализ пробы должен быть выполнен немедленно после ее поступления в лабораторию допинг-контроля.

Анализ пробы должен быть выполнен в соответствии с методами, утвержденными Медицинской комиссией МОК.

Помимо главы лаборатории и персонала лаборатории во время анализа пробы в лабораторию могут быть допущены

только следующие лица:

— уполномоченные члены Медицинской комиссии МОК;

146______________________Глава V________________________

лица со специальным допуском от Медицинской комиссии МОК,

Глава лаборатории должен ежедневно информировать Председателя Медицинской комиссии МОК о результатах анализов проб.

В случае если при анализе пробы А фиксируется нарушение Правил МОК в области допинг-контроля, Председатель Медицинской комиссии МОК должен немедленно информировать Главу Делегации спортсмена-нарушителя или его заместителя. Анализ пробы Б будет произведен в сроки, определяемые Медицинской комиссией МОК. Об этих сроках должен быть информирован Глава Делегации,

Анализ пробы В должен выполняться и той же лаборатории, под наблюдением представителя Медицинской комиссии МОК. Делегации, проба спортсмена которой анализируется, разрешается прислать в лабораторию до трех своих представителей. Если представители Делегации не присутствуют в лаборатории в указанное время, представитель Медицинской комиссии МОК может принять решение приступить к анализу. Глава лаборатории передает Председателю Медицинской комиссии МОК информацию о результате анализа, который считается окончательным. Председатель Медицинской комиссии МОКдолжен получить необходимую документацию по результатам у главы лаборатории.

В случае если результат анализа пробы В пе подтверждает результата такового пробы А, результат анализа считается отрицательным. Председатель Медицинской комиссии МОК должен немедленно информировать об этом главу Делегации спортсмена.

В случае если результат пробы А подтверждается, Председатель Медицинской комиссии МОК должен созвать совещание Медицинской комиссии МОК, на которое приглашаются спортсмен-нарушитель, представители его Делегации (не более трех) и представитель соответствующей международной федерации. После совещания Медицинская комиссия МОК дает заключение Исполкому МОК.

Председатель Медицинской комиссии МОК должен затем направить это заключение Президенту МОКдлн обсуждения его на Исполкоме МОК. Исполком МОК берет на себя ответственность за все предпринятые в будущем действия.

Глава Делегации спортсмена-нарушителя и соответствующая международная федерация должны получить информацию по данному вопросу до того, как Исполком МОК заявит о примененных санкциях публично.

______________________Допинг-контроль..,___________________147

Председатель Медицинской комиссии МОК назначает представителя Комиссии, который должен находиться в лаборатории допинг-контроля до конца Олимпийских игр, для наблюдения за завершением анализов и чтобы выслать результаты Председателю Медицинской комиссии МОК.

Оба конверта должны быть высланы в штаб-квартиру МОК после окончания Олимпийских игр.

Процедура лабораторного анализа

1. Определения

Внутрилабораторная документация

Лаборатории должны иметь письменные инструкции по контролю и ответственности за хранение проб мочи в лаборатории с момента их получения до завершения процедур анализа и отчета-

Поступление и подготовка

Лаборатория должна охраняться в течение всего времени, допуск посторонних лиц запрещается. После поступления пробы персонал лаборатории, имеющий доступ к работе, должен осмотреть пакеты с образцами на предмет возможных повреждений и сравнить маркировку на бутылках с пробами с информацией на сопроводительных документах. Любые расхождения в данных должны быть немедленно отмечены и описаны. О любом подозрении в подделке должно быть немедленно доложено в спортивную организацию и записано в сопроводительную Форму, которая должна быть приложена к пробе в течение всего ее пребывания в лаборатории.

Бутылки с пробами и оригинал сопроводительной Формы обычно сохраняются в лаборатории до тех пор, пока все анализы не закончены. Внутрилабораторные сопроводительные формы используются персоналом лаборатории при проведении первоначального и подтверждающего тестов.

Процедура скрининга

Чтобы исключить явно отрицательные пробы из последующего анализа, должен быть использован чувствительный и всесторонний метод скрининга. Процедуры первоначального скрининга должны представлять собой определенный технологический процесс, отвечающий требованиям Медицинской комиссии МОК, 148_____________________Глава V________________________

Лаборатории, которые намереваются использовать процедуру скрининга иную, чем это предусмотрено Медицинской комиссией МОК, должны представить эти методы на рассмотрение для письменного утверждения Медицинской комиссией МОК,

Подтверждение

Вторая экстракция и анализ той же пробы применяются для конечного определения присутствия специфического лекарства или его метаболита в данной пробе мочи. На этом этапе метод масс-спектрометрии (М8) является единственно разрешенным, помимо случаев анализа пептидных гормонов и гликопротеинов, может применяться в сочетании с газовой хроматографией (СС) или жидкостной хроматографией (НРЬС). Для исключения возможной интерференции со стороны биологического материала всегда, когда это возможно, необходимо осуществлять подготовку пробы, включая дери-ватизацию или изменение полярности газохроматографичес-кой колонки.

Обработка проб

Обычно в лабораториях обрабатывают пробы, группируя их в пакеты. Количество проб в каждом пакете зависит от размера лаборатории и ее загруженности. При выполнении первоначального или подтверждающего тестов каждый пакет должен содержать соответствующее количество стандартов для калибровки аналитических инструментов.

2. Сопроводительная документация

В течение всего времени анализа и хранения образцов должен соблюдаться определенный порядок работы с ними. Работать с пробами могут только уполномоченные лица из персонала, они же подписывают сопроводительные формы в течение того времени, пока пробы находятся в их распоряжении.

Уполномоченные лица расписываются в сопроводительных документах и несут ответственность за каждую пробу мочи, которая проходит проверку.

3. Отчет о полученных результатах

В отчете должны быть номер пробы, закрепленный за ней представившим ее ведомством, идентификационный лабораторный номер пробы, результаты проверки на допинг. Все пробы с отрицательным результатом в стадии скрининга или с отрицательным результатом в стадии подтверждения

Допинг-контроль... 149

считаются отрицательными. Пробы, результат которых оказывается положительным, считаются положительными в отношении специфического лекарства. Результаты могут передаваться средствами различной электронной техники (например, телеприитерами, факсами, компьютерами)- Копии всех аналитических результатов должны быть выданы лабораторией по запросу соответствующего руководства. Медицинская комиссия МОК предлагает следующую Форму отчета при положительном результате анализа пробы А.

Общая документация

о — кодовый номер; Ь - название и дата соревнования; с - - дата получения пробы в лаборатории; с! — подтверждение, что печать на пакете не была повреждена;

в — подтверждение, что печать на пробке бутылки не была

повреждена.

Аналитические результаты

а - - рН, плотность и внешний вид пробы, определяемые

в лаборатории;

Ь — характерное название найденного вещества (веществ), или отношение тестостерона к эпитсстостерону выше шести, или концентрация кофеина превышает 12 мкг/мл.

Лаборатория также должна подготовить следующую информацию для передачи ее спортсмену, чья проба анализировалась, соответствующей Делегации или международной федерации, в связи с идентификацией вещества, названной

выше (Ь):

о - - краткое описание аналитических процедур, выполненных на этапе скрининга и на этапе подтверждения вещества;

Ь— копии аналитических данных, имеющих отношение к процессу определения присутствия вещества. Обыкновенно эта документация включает в себя аналитические данные чистой мочи, заведомо положительного образца и анализируемой пробы.

Статистическая деятельность лаборатории, аккредитованных МОК

Лаборатории должны ежеквартально высылать Медицинскому директору МОК краткий статистический отчет о тестировании анализов мочи без какой-либо персональной информации, однако эта информация должна быть разделена на 150_____________________Глава V________________________

категории в соответствии с требованиями Медицинской комиссии МОК.

Срок хранения аполитических результатов

Все записи, имеющие отношение к данной пробе мочи, должны храниться в лаборатории в течение минимум двух (2) лет. В случае положительного результата анализа этот период должен увеличиться до пяти (5) лет.

4. Долговременное хранение

Опечатанные пробы В, относящиеся к положительной пробе А, должны содержаться в охраняемом холодильнике при температуре 4"С или менее в течение по меньшей мере 90 дней. За этот период вышестоящие органы могут дать указание лаборатории хранить образец еще и дополнительное время. Это даст возможность того, что проба будет доступна для вероятного повторного теста во время любого административного или дисциплинарного заседания. Если лаборатория не получит указания охранении пробы дольше чем 90 дней, проба может быть уничтожена. Однако специальные национальные программы могут предусматривать более длительные сроки хранения. Бутылки с пробой В должны всегда храниться при температуре, близкой к замерзанию, и в запечатанном виде. Доступ к пробам В может иметь только лишь глава лаборатории (или уполномоченное лицо).

5. Охрана

Лаборатории должны располагать специальными средствами охраны, чтобы обеспечить ограниченный и/или контролируемый доступ в нее.

6. Заключение подконтрактов

Все работы лаборатории допинг-контроля должны выполняться ее собственным штатом сотрудников и на оборудовании, находящемся в помещении этой лаборатории, если нет другого указания Медицинской комиссии МОК,

7. Аналитические процедуры: краткие сведения об организационных вопросах

Схема аналитических процедур

При получении проб:

а проверить кодовый номер, печати, формы, общее количество проб;

Допинг-контроль.,. 151

Ь — сделать пометку в тех случаях, если кодовые номера неразборчивы или не совпадают с номерами в бланках, или если бутылки или печати повреждены, или если имеются какие-либо иные дефекты.

Процедуры скрининга

а проверить рН после вскрытия бутылки: является ли

рН щелочным?

Ь- - проверить цвет и внешний вид мочи: не разбавлена ли

она?

Неправильные показатели могут повлиять на процедуры

подготовки проб,

В случае положительного результата анализа пробы:

а — провести дополнительные ОС, НРЬС или ОС/УЗ тесты с остатками первого извлечения;

Ь — реэкстрация (2-я экстракция) содержимого бутылки А. Видоизменить процедуру экстракции, при возможности получить более чистый и более концентрированный экстракт. Видоизменить дериватизацию, например не получать производное, получить ТМ8-, М-ТРА-ТМ5, енол-ТМ5, метокси-амин-производное;

с — ОС-М5 - получить точное время удержания: - получить полный масс-спектр;

— использовать метод 31М (с адекватными критериями идентификации) в случае если полное сканирование невозможно;

и — сравнить аналитические данные положительной пробы с данными эталонной мочи, которая анализировалась параллельно.

Проверить, согласуется ли вся собранная информация с известными фактами и структурой вещества, которое является допингом или его метаболитом(ами).

Перед тем как заявить о том, что результат анализа является положительным, проверить хранение пробы В па предмет гарантии охраны, неповрежденное™ печати и правильности кодового номера,

8. Инструкции, соблюдаемые при анализе пробы В

Определить лиц, которые желают присутствовать при анализе пробы В: спортсмен, эксперт, представитель федерации и т д.

152_____________________Глава V________________________

Если это не противоречит другим правилам, представить аналитический отчет об аналитических данных пробы А, в котором дается заключение о том, что данное вещество присутствует в моче пробы А.

Дать пояснения относительно аналитических методов, которые применялись при анализе пробы А, и относительно того, какие методы будут использоваться при анализе пробы В, принимая во внимание результаты анализа пробы А,

Представить пробу В для осмотра. Получить согласие от свидетелей, что бутылки запечатаны правильно, печать на пробе не повреждена и кодовый номер соответствует кодовому номеру пробы А. Свидетель (свидетели) подписывают документ относительно целостности хранения пробы В.

Вскрыть печать, взять необходимое количество пробы В в присутствии свидетелей и приступить к анализу.

Закрыть пробку бутылки с пробой В и хранить ее в холодном месте.

Осуществить следующие процедуры:

а - - два или три раза анализ пробы В;

Ъ — анализ чистой мочи;

с анализ эталона мочи, собранной после приема допингового вещества или мочи, в которую добавлен допинговый препарат или его метаболит.

Дать свидетелям возможность проследить за всеми этапами анализа, такими как: подготовка пробы; экстракция, концентрация, дериватизация и инструментальный анализ,

 


Дата добавления: 2015-09-27 | Просмотры: 1049 | Нарушение авторских прав







При использовании материала ссылка на сайт medlec.org обязательна! (0.069 сек.)