АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Консервант №1 Консервант № 2

сорбит 40,0 г аденин 0,03 г

глюкоза 6,0 г инозин 0,06 г

Na₂HP0₄ ^.12H₂O 2,0 г лимонная кислота 1,5г

КН₂Р0₄ 0,9 г глюкоза 3,0 г

этиловый спирт 96^o 100мл Nа_зР0₄ 0,4 г

вода бидистиллированная NаОH1н 20мл

до 1000 мл вода бидистиллированная

рН раствор 6,4 до 100 мл

рН раствора 6,3-6,4

Консервирующие растворы (консерванты) представляют собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха. Розлив произ­водят в стерильные флаконы емкостью 250 мл или 500 мл, которые закрывают резиновыми пробками и завальцовывают металлическими колпачками. Стерилизация консервантов производится в автоклаве при 1,2 атмосферы в течение 30 минут^*. Срок годности консервантов – 6 месяцев. В случае помутнения консерви­рующего раствора или появления желтого окрашивания применение его для рабо­ты недопустимо.

2. Получение взвеси эритроцитов в консерванте и розлив

Источником получения стандартных эритроцитов является консервированная кровь доноров, у которых антигенная структура эритроцитов определена заранее.

Для изготовления тест-эритроцитов 0, А, В, используемых при опреде­лении групп крови АВ0 и в качестве контроля при определении резус-принадлежности, должна быть использована кровь одного специально отобранно­го донора.

Выбранную цельную кровь можно хранить в холодильнике при температуре +4°С до 3 дней.

После удаления плазмы эритроцитную массу передают в подразделение СПК, ответственное за производство изосерологических стандартов. Не позднее суток, в боксе, через обычную стерильную систему для заготовки крови путем прокола переливают эритроцитную массу во флакон с заго­товленным консервантом так, чтобы соотношение эритромассы и консерванта было 1:1. Содержимое флакона осторожно перемешивают и разливают той же системой в стерильные флаконы по 5, 10 или 15 мл.

Флаконы (по 5, 10 или 15 мл) закрывают специальным устройством с крышкой-пипеткой или резиновыми пробками, завальцовы­вают металлическими колпачками, немедленно маркируют и помещают в холодильник при температуре +4°С.

Для изготовления стандартных эритроцитов, предназначенных для выявления антиэритроцитарных антител, можно использовать эритроциты одного донора или смесь эритроцитов 0(I) группы от двух-четырех доноров различного фенотипа так, чтобы каждый из редких антигенов К, С^w , Е присутствовал в эритроцитах не ме­нее, чем у двух доноров. При составлении смеси консервированную эритроцитную массу переливают в одну стерильную емкость и разли­вают как указанно выше.

^*Стерилизацию консервантов можно производить путем фильтрования их через соответствующие стерилизующие фильтры. Розлив производят в стерильные флаконы емкостью 250-500 мл, которые немедленно закрывают резиновыми пробками и завальцовывают металлическими колпачками.

3. Маркировка

На флаконы со стандартными эритроцитами наклеивают этикетки с указанием учреждения, изготовившего эритроциты, группы крови по системе АВ0, антигенно­го состава эритроцитов, номера серии и срока годности. При выдаче прилагают наставление по применению стандартных эритроцитов.

4. Контроль

Контроль специфичности и активности стандартных эритроцитов производится после их расфасовки и маркировки в лаборатории иммунологических стандартов станции переливания крови.

III. Хранение и сроки годности

Консервированные стандартные эритроциты хранят при температуре +4°С. Срок годности консервированных стандартных эритроцитов - 2 месяца.

IV. Транспортировка стандартных эритроцитов

Транспортировка стандартных эритроцитов производится аналогично тран­спортировке консервированной крови в изотермической таре.

Дополнение 1

Наставление по применению консервированных стандартных

эритроцитов

(прилагается при выдаче готовой продукции)

Стандартные/тест-эритроциты группы 0(I) с содержанием в эритроцитах клинически значимых антигенов D, С, Е, с, е, Кеll используются для выявления соответствующих изоиммунных противоэритроцитарных антител в сыворотке крови доноров, больных, беременных и других обследуемых лиц с помощью реакции конглютинации в желатине, непрямой пробы Кумбса, реакции агглютинации в солевой среде в пробирках или на плоскости, в качестве положительного контроля при определении резус-принадлежности крови.

Тест-эритроциты группы 0(I), А(II), В(III) предназначены для выявления изогемагглютининов анти-А и анти-В в сыворотке или плазме при определении групповой принадлежности крови перекрестным методом. Для выявления неполных изоиммунных анти-А и анти-В антител в сыворотке крови человека с помощью реакции конглютинации в желатине и непрямой пробе Кумбса. Тест-эритроциты группы 0(I), резус-отрицательные могут быть использованы в качестве отрицательного контроля при определении резус-принадлежности крови.

Срок годности консервированных стандартных эритроцитов – 2 месяца. Стандартные эритроциты из разгерметизированного флакона пригодны для использования в течение 2-х недель.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

УТВЕРЖДАЮ

Первый заместитель Министра

____________Р.А. Часнойть

13.11. 2008 г.

Регистрационный № 122-1108

ВЗЯТИЕ И УЧЕТ КРОВИ, ПОЛУЧАЕМОЙ ОТ ДОНОРОВ

МАЛЫМИ ДОЗАМИ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СТАНДАРТНЫХ ЭРИТРОЦИТОВ

инструкция по применению

УЧРЕЖДЕНИЕ-РАЗРАБОТЧИК:

государственное учреждение «Республиканский

научно-практический центр гематологии и

трансфузиологии»

АВТОРЫ:

д.м.н., профессор Потапнев М.П., к.м.н., доцент Свирновская Э.Л.,

Дворина Е.М., Будько Т.В., Полкова Е.В.

Минск, 2008

1. Организации переливания крови, а также лаборатории в других организациях здравоохранения, где производится определение резус-принадлежности и приготовление сывороток антирезус и других антисывороток, должны иметь постоянных доноров, у которых берется кровь для приготовления стандартных эритроцитов.

Стандартные эритроциты применяют в обязательном порядке при определении группы крови АВ0, резус-принадлежности, выявлении антиэритроцитарных антител, а также как контроль при изготовлении стандартных сывороток, предназначенных для определения группы крови АВО, сывороток антирезус, различных стандартных сывороток для определения антигенов эритроцитов.

1.1. Для определения группы крови необходимо иметь контрольные эритроциты трех групп: 0, А (подгруппа А₁) и В.

1.2. При приготовлении стандартных изогемагглютинирующих сывороток следует использовать дополнительно кровь доноров подгруппы А₂, А₃, А_х, А₂В, АВ₂, В₂.

1.3. При определении резус-принадлежности крови необходимы контрольные резус-положительные и резус-отрицательные эритроциты.

1.4. Для изготовления стандартных сывороток антирезус и для выявления резус-антител необходимо иметь панель эритроцитов группы 0(I) или группы, одноименной с исследуемой сывороткой, включающую различные антигены системы Резус и их сочетания, в том числе каждый из этих антигенов в отдельности (ссDее, Ссddee, ссddEe, ссddee). В число резус-отрицательных включают образцы эритроцитов, содержащих и не содержащих факторы Даффи (Fу) и Келл (К). При приготовлении стандартных сывороток редкой специфичности необходимо иметь контрольные эритроциты, типированные по антигенам различных эритроцитарных систем: гомозиготные, гетерозиготные и отрицательные по различным антигенам.

2. Кровь для приготовления стандартных эритроцитов берут у доноров из пальца или из вены не чаще 3 раз в неделю в зависимости от потребности.

3. Каждый донор, у которого берут кровь малыми дозами для приготовления стандартных эритроцитов, должен находиться на учете в отделении комплектования и медосвидетельствования донорских кадров и обследоваться в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

4. В лабораториях, где у доноров берут кровь для приготовления стандартных эритроцитов, должен быть заведен журнал № 436/у-07 «Журнал учета взятия крови, получаемой от донора малыми дозами, для приготовления стандартных эритроцитов».

5. Взятие крови количественно подытоживается и итог подписывается руководителем лаборатории или отдела, для нужд которого бралась кровь.

6. Суммарная доза крови 150 мл учитывается как одна донорская кроводача и оплачивается согласно постановлению Кабинета Министров Республики Беларусь от 30 декабря 1995 г., № 710.

7. На доноров, у которых берут кровь малыми дозами для приготовления стандартных эритроцитов, распространяются все льготы, предусмотренные для доноров, дающих кровь для переливания.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

УТВЕРЖДАЮ

Первый заместитель Министра

____________Р.А. Часнойть

13. 11. 2008 г.

Регистрационный № 123-1108

Дата добавления: 2015-11-28 | Просмотры: 820 | Нарушение авторских прав