АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

изогемагглютинирующих сывороток двух серий каждой группы

Примечание: + – наличие агглютинации, - – отсутствие агглютинации.

Уточнение техники реакции, оценки результатов, возможные ошибки и другие подробности см. в «Инструкции по определению групп крови системы АВ0».

Дополнение 2

ПОДГОТОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ КРАСОК

ПРИ ПРИГОТОВЛЕНИИ СТАНДАРНТНЫХ

ИЗОГЕМАГГЛЮТИНИРУЮЩИХ СЫВОРОТОК

Для окрашивания изогемагглютинирующих сывороток используются следующие красители:

для сыворотки группы Аβ(ІІ) – метиленовая синяя, бриллиантовая зелень и трипан-блау вместе или любые две из них, взятые в равных количествах;

для сыворотки группы Вα(ІІІ) – эозин (ВА), эозин натрия или конгорот;

для сыворотки группы АВ0(ІV) – уранин (флуоресценин растворимый – динатрий флуоресцениат).

Краски растворяют в дистиллированной воде или изотоническом растворе NaCl до получения пересыщенного раствора (1 г на 50 мл жидкости). Краситель приготавливают, исходя из потребности (50-100 мл), и сохраняют для использования.

При изготовлении сывороток немедленно после фильтрования соответствующие растворы красок по 3-5 капель добавляют на каждые 100 мл сыворотки до получения требуемой окраски: синий или сине-зеленый для группы Аβ(ІІ), светло-красный для группы Вα(ІІІ) и желтый для группы АВ0(ІV).

Следует иметь в виду, что иногда при хранении запаянных ампул на свету синяя краска в сыворотке группы Аβ(ІІ) слегка выцветает, но она восстанавливается после вскрытия флакона.

Использование красок безвредно для сывороток, не влияет на их титр и срок годности.

Дополнение 3

Внешний контроль качества иммунологических стандартов (сывороток, реагентов, эритроцитов) осуществляет лаборатория контроля качества иммунологических стандартов Республиканской станции переливания крови (РСПК) согласно графику, утвержденным главным врачом РСПК. Внешний контроль качества готовых иммунологических стандартов производится не реже одного раза в 6 месяцев, т.е. не реже двух раз в год. Для проведения внешнего контроля станция переливания крови, произведшая иммунологические стандарты, высылает в адрес лаборатории контроля качества иммунологических стандартов РСПК по два комплекта стандартных сывороток: один комплект – со сроком хранения, истекающем в текущем месяце; другой комплект – с полным сроком годности. Таким образом, выборочный внешний контроль осуществляется в начале и в конце срока годности стандартных сывороток.

Комиссия по отбору образцов иммунологических стандартов для направления на внешний контроль создается на станции переливания крови, произведшей стандарты, приказом главного врача данной СПК. Председателем комиссии, как правило, назначается руководитель лаборатории производящей иммунологические стандарты; членами комиссии назначаются два или три сотрудника лаборатории - производителя. Для работы в составе комиссии могут привлекаться работники других подразделений.

Отбор проб (комплектов) оформляется актом, который подписывают председатель и члены комиссии. Один экземпляр протокола высылается в адрес РСПК вместе с подлежащими внешнему контролю образцами иммунологических стандартов, второй экземпляр остается на СПК-производителе стандартов. Внешний контроль качества иммунологических стандартов производится согласно методикам, регламентированным действующими инструкциями.

На образцы иммунологических стандартов, прошедших внешний контроль в лаборатории контроля качества иммунологических стандартов РСПК, выдаются «Заключение о результатах испытаний» и «Протокол испытаний», которые заполняются в двух экземплярах, один из которых остается в контрольной лаборатории, второй высылается в адрес СПК-производителя проконтролированного тест-стандарта.

Результаты исследований стандартных сывороток, присланных СПК- изготовителем, в лаборатории контроля качества иммунологических стандартов РСПК фиксируются в соответствующих графах «Журнала регистрации изготовленной стандартной сыворотки системы АВ0» (форма 30/у), исключая графы 5 и 6.

Иммунологические стандарты, признанные контрольной лабораторией не отвечающими требованиям настоящей инструкции, СПК-производитель официально отзывает у потребителей и проводит расследование причин брака с участием лаборатории качества иммунологических стандартов.

Лаборатория контроля качества иммунологических стандартов РСПК снабжает лаборатории СПК, производящие стандартные сыворотки, соответствующими тест-панелями стандартных сывороток (реагентов) (для внутреннего контрольного типирования своих стандартных сывороток).

Помимо внешнего контроля качества иммунологических стандартов, производимых станциями переливания крови Беларуси, который осуществляется систематически, лаборатория контроля качества иммунологических стандартов РСПК периодически (не реже 1 раза в 2 года) во время плановых проверок производит:

контроль правильности ведения предусмотренной нормативно-технической документации;

контроль правильности выполнения инструкций по приготовлению соответствующих иммунологических стандартов (сывороток, реагентов, эритроцитов);

контроль качества оборудования.

С целью проверки квалификации сотрудников региональных лабораторий, производящих иммунологические стандарты, лаборатория контроля качества иммунологических стандартов РСПК обязана 1 раз в 6 месяцев посылать контрольные образцы сывороток для установления ее активности (титра) и специфичности, а также эритроциты для определения их групповой принадлежности.

Дата добавления: 2015-11-28 | Просмотры: 478 | Нарушение авторских прав