АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Количественное определение СГ в ЛРС

В настоящее время основным методом количественной стандартизации ЛРС, содержащего СГ, является биологический метод.

Этим методом стандартизуют листья наперстянки пурпурной и крупноцветковой, трава горицвета, траву, листья и цветки ландыша, семена строфанта, траву и семена желтушника раскидистого.

Методика проведения биологической стандартизации ЛРС, содержащего СГ изложена в общей статье ГФ XI т. 2 «Биологические методы оценки активности ЛР и препаратов, содержащих СГ».

Биологическая оценка основана на способности сердечных гликозидов вызывать в токсических дозах остановку сердца животных.

Активность оценивают по сравнению с активностью стандартных образцов и выражают в единицах действия.

Испытания проводят на лягушках, кошках или голубях. Устанавливают наименьшие дозы стандартного образца и ЛРС, вызывающие систолическую остановку сердца животных. Затем рассчитывают содержание БД в 1 г ЛРС. Наиболее часто испытания проводят на лягушках (ЛБД). Под 1 ЛЕД понимают наименьшую дозу стандартного образца, вызывающего остановку сердца в систоле у большинства подопытных лягушек.

Стандартными образцами служат либо очищенные спиртовые экстракты из соответствующих видов ЛРС, либо чистые СГ.

В НД на ЛРС, содержащее СГ, в разделе «Числовые показатели» указыва­ется биологическая активность 1 г сырья, которая регламентируется по нижнему пределу (не менее...). Этот показатель - кол-во БД в 1 г сырья -называется «биологической активностью» или «валором сырья».

Несмотря на ряд недостатков, биологический метод на сегодняшний день дает наиболее точную информацию именно о биологической активности ЛРС и препаратов СГ, обусловленной в значительной степени их стереохимической конфигурацией.

Физико-химические методы количественного определения СГ в ЛРС имеют пока ограниченное применение. В ныне действующей НД только в листьях наперстянки шерстистой предусмотрено фотоколоримегрическое определение СГ целанида.

Для фотоколориметрических определений используются реакции окрашивания на лактонное кольцо (с пикратом натрия) или на углеводную часть молекулы (с ксантгидролом). Фотоколориметрическому определению предшествует хроматографическая очистка СГ (БХ или ТСХ). В последнее время для количественного определения СГ в ЛРС стала чаще использо­ваться ВЭЖХ. Детектирование выходящих с колонки СГ можно осуществлять СФ - или флуориметрическими детекторами.

Дата добавления: 2015-09-03 | Просмотры: 716 | Нарушение авторских прав