Лекарственные средства для парентерального применения.
Лекарственные средства для парентерального применения - стерильные лекарственные средства, предназначенные для введения путем инъекций, инфузий или имплантаций в организм человека.
Для приготовления лекарственных средств для парентерального применения используют вспомогательные вещества, обеспечивающие изотоничность относительно крови, регулирующие рН, улучшающие растворимость действующих веществ, предотвращающие соответствующие антимикробные свойства.
Эти вещества не должны отрицательно влиять на основное действие лекарственного средства, не должны вызывать токсичность или нежелательное местное раздражающее действие.
Выделяют несколько категорий лекарственных средств для парентерального применения:
· инъекции
· инфузии
· концентраты для приготовления инъекций и инфузий
· порошки для приготовления инъекций и инфузий
· инплантанты.
Вода, используемая при производстве лекарственных средств для парентерального применения, должна соответствовать требованиям, указанным в статье «Вода для инъекций».
Концентраты для приготовления инъекционных лекарственных средств и инфузий представляют собой стерильные растворы, предназначенные для инъекций или инфузий после разведения. Концентраты разводят до указанного объема соответствующей жидкостью перед применением. После разведения полученный раствор должен соответствовать требованиям, предъявляемым к инъекционным лекарственным средствам или инфузиям.
Инплантанты.
Имплантанты представляют собой стерильные твердые лекарственные средства, имеющие подходящее для парентеральной имплантации размер и форму и высвобождения веществ в течение длительного периода времени. Они упакованы в индивидуальные стерильные контейнеры.
Стеклянные контейнеры для фармацевтического использования — изделия из стекла, которые непосредственно контактируют с лекарственными средствами.
Существуют следующие типы стеклянных контейнеров:
§ ампулы;
§ флаконы, пузырьки, шприцы и карпулы;
§ контейнеры, предназначенные для человеческой крови и ее компонентов.
Ампулы - тонкостенные стеклянные контейнеры, которые после наполнения укупориваются запаиванием стекла.
Содержимое ампулы предназначено для однодозового введения после вскрытия ампулы.
Дата добавления: 2015-10-11 | Просмотры: 609 | Нарушение авторских прав
|