Качество стекла
Бесцветное стекло имеет высокую светопроницаемость в видимой части спектра.
Цветное стекло получают добавлением небольших количеств оксидов металлов, выбранных согласно желаемым спектральным характеристикам.
Нейтральное стекло представляет собой боросиликатное стекло» содержащее определенное количество бора, а также алюминия оксида или оксидов щелочноземельных металлов.
Благодаря своему составу нейтральное стекло характеризуется высокой термической и гидролитической устойчивостью.
Силикатное стекло - стекло на основе кремния оксида, содержащее оксиды щелочных металлов, главным образом, оксид натрия, и оксиды щелочноземельных металлов, главным образом оксид кальция. Благодаря своему составу силикатное стекло характеризуется только средней гидролитической устойчивостью.
Химическая стабильность стеклянных контейнеров для фармацевтического использования выражается гидролитической устойчивостью, т.е. устойчивостью к выделению растворимых минеральных веществ в воду в обычных условиях при контакте внутренней поверхности контейнера или порошкообразного стекла с водой. Гидролитическая устойчивость оценивается титрованием выделившейся щелочи.
В зависимости от гидролитической устойчивости стеклянные контейнеры классифицируют на:
- контейнеры из стекла класса 1. Изготовлены из нейтрального стекла и имеют высокую гидролитическую устойчивость благодаря химическому составу самого стекла;
- контейнеры из стекла класса 1L Изготовлены обычно из силикатного стекла и имеют высокую гидролитическую устойчивость благодаря специальной обработке поверхности;
- контейнеры из стекла класса III, Изготовлены обычно из силикатного стекла и имеют среднюю гидростатическую устойчивость;
- контейнеры из стекла класса IV. Изготовлены обычно из силикатного стекла и имеют низкую гидролитическую устойчивость.
Контейнеры из стекла класса I пригодны для хранения всех видов лекарственных средств, предназначенных для парентерального и непарантерального применения, а также для человеческой крови и ее компонентов.
Контейнеры из стекла класса II пригодны для хранения кислых и нейтральных водных растворов для парентерального применения.
Контейнеры из стекла класса III пригодны для хранения неводных растворов и порошков для парентерального применения, а также для лекарственных средств для непарантерального применения.
Контейнеры из стекла класса IV пригодны для хранения твердых, некоторых жидких или мягких лекарственных средств для непарантерапьного применения. Стеклянных контейнеры, за исключением контейнеров из стекла I класса, не могут быть использованы повторно,
Дата добавления: 2015-10-11 | Просмотры: 503 | Нарушение авторских прав
|