Приготовление растворов глюкозы.
· Растворы глюкозы при повышенной температуре и от щелочности стекла подвергаются карамелизации, окислению, полимеризации с образованием муравьиной, глюконовой, уксусной кислот, уксусного альдегида. При глубоком расщеплении происходит образование оксиметилфурфурола.
· Растворы устойчивы при pH = 3,0-4,1.
· Для получения стойких растворов добавляют стабилизатор Вейбеля.
Состав стабилизатора Вейбеля:
5,2 NaCl апирогенного
4,4 мл 8,3% HCl ХЧ
До 1000 мл воды для инъекций
· Стабилизатор Вейбеля берут по объему: 5% от объема приготовляемого раствора независимо от концентрации.
При больших объемах используют заводской стабилизатор Вейбеля на 1 литр раствора глюкозы независимо от концентрации состава:
0,26 NaCl апирогенного
5 мл 0,1 М HCl
· Роль стабилизатора:
HCl – нейтрализует щелочность стекла
NaCl – встает по месту разрыва альдегидной группы в молекуле глюкозы и образует циклическую форму, более устойчивую к окислению.
Некоторые авторы считают, что HCl и NaCl создают буферный раствор, который препятствует разложению глюкозы.
Задание.
Приготовить раствор глюкозы 5% - 100 мл по требованию для в/в введения
Алгоритм ответа.
Rp: Sol. Glucosi 5% - 100 ml 5, 0 безводной = 5,55 влажность 10%
Sterilisetur! 5 мл стаб. Вейбеля
D.S. В/в до 100 мл воды для ин.
V=100 мл
Характеристика: Данная лекарственная форма сложная, жидкая, истинный водный раствор для парентерального введения.
Особенности приготовления:
1. Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом № 110 и 747.
2. Проверяем концентрацию. В приказе № 214 концентрация 5%,10%, 20%, 25% указана, значит можно требование принять в работу.
3. Раствор для инъекций, следовательно, в соответствии с приказом № 308 приготовляется в асептических условиях.
4. Асептические условия организуются в соответствии с приказом № 309.
Глюкоза должна быть повышенной чистоты сорт «для инъекций».
5. В молекуле глюкозы содержится кристаллизационная вода, поэтому в соответствии с указанием приказа №214 расчет производят с учетом влажности.
А*1005*100
Х= 100-в = 100-10 = 5,55
6. Раствор должен быть стабильным. Добавляем стабилизатор Вейбеля 5% от объема независимо от концентрации – 5 мл. Добавляем его перед доведением до объема.
7. Количество стабилизатора указывается в ППК.
8. Для точности концентрации раствор готовим массо - объемным способом доведением до объема. Проводится ПХК 2 раза – до и после стерилизации № анализа отмечается в ППК ½. Стабилизатор – 1 раз до стерилизации. pH = 3,0-4,1 и проверяется до и после стерилизации.
9. Раствор должен быть стерильным Глюкоза – хорошая среда для развития микроорганизмов, потому в ППК указывается время изготовления и стерилизуется раствор сразу после изготовления или не позднее, чем через 1,5 часа.
10. В соответствии с приказом №214 и ГФ стерилизуем при 1200 -8 минут в присутствии термотеста и заполнением журнала стерилизации.
11. Данная концентрация ЛР (1:1,5) поэтому активизации растворения не требуется.
12. Для выполнения требования чистоты раствор фильтруем через СССБФ с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты и проверяем на чистоту 2 раза – до и после стерилизации.
13. Оформляем в соответствии с «Едиными правилами оформления…».
14. Срок годности – 30 суток.
15. Условия хранения – совместно с препаратами общего списка для инъекций.
16. Применение: энергетическое средство при заболеваниях сердца, печени, в комплексной терапии многих заболеваний.
50% раствор глюкозы для интраамнеального введения (внутрь зародыша) готовятся без стабилизатора. Срок годности – 90 суток.
Методические указания по приготовлению инъекционных растворов от 97 года рекомендуют приготовлять растворы глюкозы 5,10,20,30% без добавления стабилизатора. В этом случае желательно фильтрование ламинарном потоке воздуха. Кроме этого, необходимо не перегревать растворы извлекать из автоклава сразу после стерилизации не дожидаясь охлаждения. Обязателен контроль на отсутствие оксиметилфурфурола.
Дата добавления: 2015-10-11 | Просмотры: 1074 | Нарушение авторских прав
|