АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология
|
Формулярные статьи к протоколу ведения больных «Железодефицитная анемия»
ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ (FERROUS SULPHATE)+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
1. Международное непатентованное название. Железа сульфат (Ferrous sulphate)+аскорбиновая кислота.
2. Основные синонимы. Сорбифер дурулес, Ферроплекс.
3. Фармакотерапевтическая группа. Противоанемические средства. Препараты железа.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Противоанемическое, восполняющее дефицит железа. Повышает содержание в организме железа, обеспечивающего синтез геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Имеется множество публикаций об эффективности Железа сульфата при лечении железодефицитной анемии (уровень убедительности доказательства А).
Краткие результаты фармакоэкономических исследований.
Таблица 3
Стоимостные характеристики железосодержащих препаратов, руб. [1]
Наименование препарата
| Количество двухвалентного железа в 1-й таблетке
| Средняя цена 1-й таблетки
| Стоимость 100 мг двухвалентного железа
| Актиферрин-20
| 34,5
| 3,40
| 9,86
| Актиферрин-50
| 34,5
| 3,29
| 9,53
| Гемофер пролонгатум
|
| 1,58
| 1,505
| Гипо-тардиферон
|
| 5,03
| 6,29
| Сорбифер Дурулес
|
| 1,36
| 1,36
| Тардиферон 80
|
| 4,22
| 5,275
| Фенюльс
|
| 2,7
| 5,044
| Ферроградумет
|
| 2,6
| 1,962
| Ферроплекс
|
| 0,3
| 6,3
| Таким образом, среди всех проанализированных препаратов наиболее дешевым с точки зрения коэффициента затраты/эффективность является Сорбифер Дурулес.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Препараты сульфата железа бывают в свободном виде и в «матричном». Всасывание железа из желудочно-кишечного тракта из «матричных» препаратов происходит медленно, так как высвобождение его ионов из матрицы происходит в течение 6 ч и не зависит от pH среды, действия ферментов желудка и кишечника. Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в желудочно-кишечном тракте и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку. Степень абсорбции железа зависит от дефицита железа в организме. У лиц с существенным дефицитом железа степень абсорбции составляет 10-30% (в то время как у лиц с нормальным уровнем содержания железа - 5-15%). Препараты Fe2+ не требуют предварительного восстановления и легко всасываются в двенадцатиперстной кишке и в верхнем отделе тонкого кишечника. После связывания с белковым переносчиком - трансферрином - железо попадает в системный кровоток и используется для построения железосодержащих соединений или для формирования пула резервного железа.
Часть железа, поступившего в организм, используется для синтеза железосодержащих соединений, другая - депонируется в виде ферритина и гемосидерина, главным образом, в печени и селезенке.
8. Показания. Железодефицитная анемия.
9. Противопоказания. Гиперчувствительность, гемосидероз, отсутствие железодефицитной анемии, обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, стриктуры и обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
10. Критерии эффективности. Ретикулоцитарный криз (2-10–кратное увеличение числа ретикулоцитов на 5-8-й день лечения по сравнению с исходным значением), на 3-й неделе прирост гемоглобина и числа эритроцитов.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Оптимальная суточная доза для препаратов железа должна соответствовать необходимой суточной дозе двухвалентного железа, составляющей для детей до 3 лет 5-8 мг/кг в сут, старше 3 лет – 100-120 мг/сут, взрослых – 200 мг/сут. (по 100 мг 2 раза в день за 1 ч до или через 2 ч после еды). Применение меньших доз препаратов не дает адекватного клинического эффекта. Расчет суточной дозы препарата (СДП) выполняют по следующей формуле: СДП=НСД/СЖП, где НСД – необходимая суточная доза двухвалентного железа; СЖП – содержание двухвалентного железа в единице препарата (табл., капс., капле сиропа, миллилитре). Используют также формулу: В=15*Hb*К*3, где В - необходимая курсовая доза железа, мг; Hb – содержание гемоглобина, г/л; К - масса тела, кг. С целью насыщения депо железа рекомендуется применение половинной дозы железосодержащих препаратов (около 100 мг двухвалентного железа в сутки) на протяжении 4-8 недель после нормализации уровня гемоглобина. Препарат отменяют при неэффективности препарата и возникновении аллергической реакции на препарат.
12. Передозировка. При передозировке возможны боли в животе, некроз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, слабый пульс, снижение артериального давления, кома; признаки коллапса появляются в течение 30 мин после приема. Метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома – в течение 12-24 часов. Острый почечный и печеночный некроз – через 2-4 дня. Лечение: вызвать рвоту; в случае тяжелого отравления внутривенно медленно вводят десфериоксамин: детям – 15 мг/ч, взрослым – 5 мг/(кг в ч) (до 80 мг/(кг в сут)); при легком отравлении – внутримышечно детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым – по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Перед началом лечения необходимо убедиться в наличии недостаточности железа (низкий уровень железа в сыворотке крови, высокий показатель связывания железа).
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С осторожностью применять при хронических заболеваниях печени и почек; возможно применение во время беременности.
15. Побочные эффекты и осложнения. Гипертермия, головная боль, гиперемия кожи, аллергические реакции, тошнота, рвота, запор или понос.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Несовместим с препаратами, содержащими SH-группу; приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, тетрациклинов (интервал между приемом железа сульфата и этих препаратов должен составлять не менее 2 ч). Соли и оксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание препаратов железа.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Проконсультироваться с врачом, если улучшение не наступает в течение недели или появляются новые симптомы. Окрашивает кал в черный цвет. Беречь препараты от детей.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Разъяснить характер, цель, продолжительность, а также информацию о возможных неблагоприятных эффектах лечения.
Дата добавления: 2015-12-15 | Просмотры: 530 | Нарушение авторских прав
|