Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Суточные дозировки препаратов железа (III) гидроскид полимальтозного комплекса (уровень убедительности доказательства – А):
| Железодефицитная анемия
| Латентный дефицит железа
| Младенцы (до 1 года)
| 25-50 мг
| 15-25 мг
| Дети (1-12 лет)
| 50-100 мг
| 25-50 мг
| Дети (>12 лет)
| 100-300 мг
| 50-100 мг
| Беременные женщины
| 200-300 мг
| 100 мг
| Недоношенные
| 2,5-5 мг на кг массы тела
|
| Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.
Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень гемоглобин –уровень гемоглобина больного) (г/л) х 0.24* + железо запасов (мг).
При массе тела менее 35 кг: нормальный гемоглобин = 130 г/л, что соответствует железу запасов = 15 мг/кг массы тела
При массе тела выше 35 кг: нормальный уровень гемоглобин = 150 г/л, что соответствует железу запасов = 500 мг
* Фактор 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34 % / объем крови @7 % от массы тела / фактор 1000 = перевод из г в мг).
Общий дефицит железа (мг)
Общее количество ампул для введения =___________________________
100 мг
Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным.
Дозировка: взрослые: 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа), для детей дозировка определяется в зависимости от массы тела.
Максимально допустимые суточные дозы:
Дети массой до 5 кг: ¼ ампулы (0.5 мл = 25 мг железа).
Дети массой от 5 до 10 кг: ½ ампулы (1.0 мл = 50 мг железа).
Взрослые: 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа).
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Дозировка препарата и продолжительность терапии при приеме внутрь зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день во время или сразу после еды. Препарат в таблетках можно разжевывать или глотать целиком, сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками, капли можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата.
Длительность терапии должна быть не менее 2-х месяцев. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Препарат в ампулах вводится исключительно внутримышечно. Перед первым введением терапевтической дозы препарата в ампулах, необходимо провести внутримышечный тест взрослым вводится от ¼ до ½ дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям - половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.
12. Передозировка. В случаях передозировки препарата до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Перед началом лечения необходимо убедиться в наличии недостаточности железа. Должны быть доступны средства по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.
Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 нед (например, увеличение уровня гемоглобина примерно на 0,1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Возможно применение во время беременности (в том числе в I триместре). При назначении пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка и 1 мл сиропа содержат 0,04 хлебные единицы, 1 однодозовый флакон – 0,11 хлебные единицы, 1 мл капель – 0,01 хлебные единицы.
15. Побочные эффекты и осложнения. Редко - чувство тяжести, дискомфорт в области желудка, тошнота, запор, диарея.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Разъяснить характер, цель, продолжительность, а также информацию о возможных неблагоприятных эффектах лечения.
20. Форма выпуска, дозировка. Таблетки жевательные № 30 (1 таблетка содержит 100 мг Fe3+), Таблетки жевательные № 30 с фолиевой кислотой (1 таблетка содержит 100 мг Fe3+ и 0,35 мг фолиевой кислоты), раствор для приема внутрь (однодозовые флаконы 10 мл, № 10) 10 мг/мл (1 флакон содержит 100 мг Fe3+), сироп для приема внутрь (флаконы 100 и 150 мл) 50 мг/5мл (5 мл содержат 50 мг Fe3+), раствор для приема внутрь (капли, флакон 30 мл) 50 мг/мл (1 мл раствора содержит 50 мг Fe3+).
21. Особенности хранения. В защищенном от света месте.
[1] Данные из книги П.А. Воробьев «Анемический синдром в клинической практике» (М.: «Ньюдиамед», 2000).
Дата добавления: 2015-12-15 | Просмотры: 485 | Нарушение авторских прав
|