|
АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология
|
Относительный риск развития НПР на различные препараты по данным обзора нескольких эпидемиологических исследований (Martinez С, Weidman E., 1995)
| Препараты
| НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
| | Агранулоцитоз
| Анафилаксия
| ЖКТ-кровотечение
| | Метамизол (Анальгин)
| 16,0
| 3,6
| 1,6
| | Парацетамол
| 1,2
| 1,9
| 1,1
| | Ацетилсалициловая кислота
| 2,0
| 3,6
| 3,7
| | Диклофенак
| 1,0
| 6,5
| 4,2
| | Индометацин
| 6,6
| -
| 7,2
|
| Согласно данным статистического исследования частота побочных реакций составила 1:1700, что значительно превысило ожидаемую, после чего продажа метамизола натрия была прекращена 28 апреля 1999 года.
Несмотря на широкое применение препарата, в России не проводились специальные исследования, посвященные безопасности метамизола натрия.
В этой связи интерес представляли результаты анализа сообщений о НПР на метамизол натрия, зарегистрированных в базе данных ФЦ МБЛС с точки зрения выявления спектра НПР, а также оценки «сообщаемости» о НПР.
| В результате за период с 24.11.2008 по 10.11.2009 в базе данных ФЦ МБЛС зарегистрировано 50 сообщений о НПР на метамизол натрия, в том числе 3 случая развития НПР у детей.
Из 50 сообщений о НПР на метамизол натрия — в 42 случаях зарегистрировано развитие серьезных НПР, в 16 случаях НПР явились причиной госпитализации или ее продления, в 2-х случаях осложнение закончилось летальным исходом.
НПР на метамизол возникали при различных путях его введения: • внутривенно - 9 случаев (18%).
• внутримышечно — 24 случая (48%);
• перорально — 17 случаев (34%);
|
| В 27 случаях НПР возникали при стационарном лечении. При амбулаторном лечении и самолечении НПР развились в 15 и 8 случаях соответственно.
Степень достоверности причинно-следствен ной связи «НПР-лекарство» в сообщениях о НПР на Метамизол натрия (МНН) распределялась следующим образом:
• «определенная» — 6 сообщений;
• «вероятная» — 23 сообщения;
• «возможная» — 17 сообщений;
• «сомнительная» — 2 сообщения;
• «условная» — 1 сообщение;
• «неклассифицируемая» — 1 сообщение.
Выявленные НПР классифицировались на типы А и В, клинические проявления которых представлены в таблице 2.
Как видно из таблицы 2, реакции типа А зарегистрированы у 5 больных, получавших метамизол натрия в виде либо монотерапии, либо в сочетании с другими препаратами. Примечательно, что в 3-х из 5-ти случаев НПР наблюдались в ответ на прием препарата в виде таблеток.
Клинически НПР типа А характеризовались поражениями крови. Причинно-следственная связь в развитии токсической зернистости нейтрофилов в двух зарегистрированных случаях классифицирована как «вероятная», появление лейкопении — как «вероятная» и «возможная»,
| тромбоцитопении — «возможная».
Обращает на себя внимание, из числа НПР типа А, случай развития токсической зернистости нейтрофилов у женщины 23 лет с апоплексией яичников, острым метроэндометритом, которой для купирования болевого синдрома был назначен баралгин (МНН — метамизол натрия) в суточной дозе, превышающей рекомендуемую более, чем в 2 раза. После 2-ой инъекции препарата наблюдали потерю сознания и выявили токсическую зернистость нейтрофилов. Осложнение закончилось выздоровлением без последствий после отмены препарата и проведения корригирующей терапии. Степень достоверности причинно-следственной связи — «вероятная».
В базе данных ФЦ МБЛС имеется 3 сообщения о развитии НПР на метамизол натрия у детей (1 год, 4 года и 5 лет). Во всех 3-х случаях препарат был назначен внутримышечно в связи с гипертермией.
Клинические проявления НПР аллергического генеза включали крапивницу, острую крапивницу и токсикодермию. В пользу лекарственного происхождения НПР свидетельствовало то, что отмена препарата приводила к регрессу осложнений. Исход осложнений —благоприятный.
В 2-х случаях связь «лекарство — НПР» классифицирована как «вероятная», еще в одном случае причинно-следственная связь отнесена к категории «возможная», в связи с тем, что одновременно с
| Та б л и ц а 2
Дата добавления: 2015-12-16 | Просмотры: 366 | Нарушение авторских прав
|
