Характеристика конечной продукции производства.
Витебский Государственный Медицинский Университет
Кафедра технологии лекарственных форм с курсом ФПК
Курсовая работа
на тему:
«Разработка лабораторного регламента производства раствора димедрола 1% для инъекций»
Подготовил:
Студент 4 курса 10 группы
Фармацевтического факультета
Cкрипник А.Я.
Проверила:
Дубашинская Н.В.
Витебск
Содержание.
1.Хaрактеристикa конечной продукции производства…………….. 3
2.Химическая схема производства…………………………………...3
3.Технологическая схема производства…………………………….. 3
4.Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования
…………………………………………………………………………5
5.Характеристика сырья, материалов и полупродуктов……………13
6.Описaниe технологического процесса…………………………….15
7.Материальный баланс………………………………………………24
8.Переработка и обезвреживание отходов производства…………..27
9.Техника безопасности и пожарная безопасность…………………27
10.Перечень производственных инструкций………………………..33
Заключение…………………………………………………………….34
Информационный материал………………………………………….35
Характеристика конечной продукции производства.
Solutio Dimedroli 1% pro injectionibus
Раствoр димедрола 1% для инъекций
Состaв. Димедрола.................... 10 г
Воды для инъекций.............до 1 л
Раствор фильтруют, разливают в ампулы по 1 или 2 мл и стерилизуют текучим паром при 100° в течение 30 минут.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.
pH 5,0-6,5.
Количественное определение. 5мл препарата помещают в стакан емкостью 100 мл и выпаривают на водяной бане досуха. Остаток растворяют в 10 мл безводной уксусной кислоты, прибавляют 3 мл ацетата окисной ртути и титруют 0,02 н раствором хлорной кислоты до зеленовато-голубого окрашивания (индикатор – кристаллический фиолетовый). В 1 мл препарата должно быть 0,0097-0,0103 г димeдрола (1 мл 0,02 н раствора хлорной кислоты соответствует 0,005836 г C17H21NO · HCl).
Применение. Применяют в основном при лечении крапивницы, сенной лихорадки, сывороточной болезни, геморрагического васкулита, вазоматорного насморка, ангионевротического отека, зудящих дерматозов, острого иридоциклита, аллергических конъюктивитов и других аллергических заболеваний; аллергических осложнений, связанных с использованием различных лекарственных средств (в том числе антибиотиков), ферментных и иных препаратов, с переливанием крови и кровозамещающих жидкостей.
Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.
Высшая разовая доза внутримышечно 5 мл.
Высшая суточная доза внутримышечно 15 мл.
Дата добавления: 2015-09-27 | Просмотры: 692 | Нарушение авторских прав
|