АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Виды нежелательных явлений

Прочитайте:
  1. Гиперкинезы, клинические формы проявлений. Хорея Гентингтона, торсионная дистония, баллизм, другие формы гиперкинезов.
  2. ЛЕЧЕНИЕ ПОСЛЕ КУПИРОВАНИЯ ОСТРЫХ ПРОЯВЛЕНИЙ И ВО ВРЕМЯ РЕМИССИИ
  3. Методы контроля нежелательных реакций
  4. Мониторинг явлений
  5. Не превышает ли риск развития нежелательных явлений риска от нена-значения пациенту избранного лекар-ственного средства?
  6. Причины и патогенез основных проявлений хронической почечной недостаточности (ХПН).
  7. Рецидив — повторение, возврат клинических проявлений заболевания после их временного ослабления или исчезновения
  8. Сроки развития клинических проявлений
  9. Стадия клинических проявлений

1. Серьезные нежелательные явления

2. Нежелательные лекарственные реакции

3. Неожиданные нежелательные лекарствен-ные реакции

К серьезным нежелательным явлениям

относятся:

- смерть;

- состояние, угрожающее жизни;

- состояние, требующее госпитализации или продолжения текущей госпитализации;

- состояние, приводящее к стойкой или зна-чительной утрате трудоспособности (дееспо-собности);

 

- невынашивание плода, досрочное прерыва-ние беременности в т.ч. по медицинским показа-ниям, которые возникли в ходе проведения тера-пии, появление дефекта развития;

 

- другое значимое, с медицинской точки зре-ния, событие.

 

Смерть пациента по любой причине, безу-словно, относится к серьезному нежелательному явлению. Клиническая смерть, закончившаяся успешной реанимацией, относится к состояниям, угрожающим жизни. Вообще, к состояниям, угро-жающим жизни, относят ситуации, когда действи-тельно имелась непосредственная угроза жизни пациента, которая была устранена соответствую-щим вмешательством. К таким состояниям можно отнести, например, сильное кровотечение с поте-рей сознания, которое, не будучи остановленное, привело бы к смерти больного. В то же время со-бытия, которые могли бы при их неблагоприят-ном развитии привести к угрозе жизни пациента, но не стали развиваться таким образом, не отно-сят к угрожающим жизни состояниям (например, гипертонический криз). Значительной утратой трудоспособности может считаться неспособность выполнять свои профессиональные обязанности, что подтверждается выдачей больничных листов. Термин значительной утратой дееспособности применяется для неработающих лиц и подразуме-вает невозможность выполнять привычные рабо-ты по ведению хозяйства или ухаживать за собой. Под дефектом развития понимают ситуацию, ког-да во время приема лекарственного препарата у пациентки наступит беременность и после разре-шения беременности пострадает новорожденный. Под определение серьезного нежелательного явления может попасть любое значимое, с точки зрения врача, медицинское событие. Если врач считает, что развившееся у пациента событие за-служивает особого внимания, хотя и не попадает под перечисленные выше критерии, он все равно может расценить его как серьезное.

 

Нежелательная лекарственная реакция

это все неблагоприятные реакции и непреднаме-ренные реакции организма на препарат, принятый или введенный в любой дозе. Другими словами, о нежелательной лекарственной реакции как о част-ном случае нежелательного явления следует гово-рить, когда с большой долей вероятности это не-желательное явление вызвано приемом препарата.

Неожиданные нежелательные реакции

 

это нежелательные лекарственные реакции, по-явление или наблюдающаяся тяжесть которых не описаны ранее в доступных материалах о пре-


 

 

парате. Например, если в числе нежелательных лекарственных реакций препарата указано раз-витие или обострение язвенной болезни желуд-ка, а у больного развилось желудочное кровоте-чение, то такое событие будет рассматриваться как неожиданная нежелательная лекарственная реакция.

 

Помимо клинических проявлений НПР учету подлежат и нарушения в лабораторных показа-телях, осложнения, связанные с качеством пре-парата, а также отсутствие терапевтического эффекта, случаи развития резистентности, по-следствия применения фальсифицированных лекарственных средств. В большинстве случаев отклонения в лабораторных показателях относят к нежелательным явлениям, если эти изменения являются клинически значимыми. Для каждого лабораторного показателя должен быть установ-лен предел степени отклонения (например, в 2 раза, на 30% и т.п.).

 


Дата добавления: 2015-09-27 | Просмотры: 984 | Нарушение авторских прав







При использовании материала ссылка на сайт medlec.org обязательна! (0.003 сек.)