Уровни доказательности или
«иерархия» доказательств
Наибольшую ценность имеет систематизиро-ванный обзор рандомизированных контролируе-мых исследований (РКИ), проведенных в доста-точно однородных группах пациентов. Напротив, описания отдельных случаев имеет наименьшую значимость с точки зрения доказательной меди-цины, хотя и считались всегда основой клиниче-ской медицины.
Существуют разные системы ранжирова-ния доказательств. Согласно классификации Оксфордского центра доказательной медицины
(http://www.cebm.net), выделяют 5 уровней до-
казательств, в порядке убывания их значимости. Для исследований в области терапии, прогноза, диагностики, дифференциальной диагностики и экономического анализа существуют свои ха-рактеристики каждого уровня доказательности. Уровни доказательств для исследований эффек-тивности лечения/профилактики приведены в таблице 2.
Выделяются также четыре градации доказа-тельств в рекомендациях (таблица 3).
В клинических рекомендациях, выпускае-мых профессиональными медицинскими обще-ствами, могут применяться более простые гра-дации доказательств. Например, в рекомен-дациях Европейского общества кардиологов и Американской коллегии кардиологов применяют-ся следующие уровни доказательств:
Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями
Таблица 2
Уровни доказательств для исследований в области терапии/профилактики (Оксфордский центр доказательной медицины, 2001) http://www.cebm.net/index.aspx?o=1025
Уровень
| Исследования в области терапии/профилактики
|
|
|
|
| 1a
| Систематизированный обзор* РКИ
|
|
|
|
| 1b
| Индивидуальные РКИ (с узкими границами доверительных интервалов)
|
|
|
|
| 1c
| Все или ничего (All or None)
|
|
|
|
| 2a
| Систематизированный обзор* когортных исследований
|
|
|
|
| 2b
| Индивидуальные когортные исследования (включая РКИ низкого качества,
|
| например, <80% закончивших исследование)
|
|
|
|
|
|
| 2c
| Исследования исходов; экологические исследования
|
|
|
|
| 3a
| Систематизированный обзор* исследований случай-контроль
|
|
|
|
| 3b
| Индивидуальные исследования случай-контроль
|
|
|
|
|
4 Серии случаев (или низкокачественные когортные исследования или исследования случай-контроль)
5 Мнения экспертов без критической оценки, или основанные на патогенетических исследованиях или «основные принципы»
Примечание: *систематизированный обзор без статистически значимой гетерогенности(различий междуотдельными исследованиями)
Таблица 3
Градации доказательств в рекомендациях (Оксфордский центр доказательной медицины, 2001) http://www.cebm.net/index.aspx?o=1025
A Соответствует исследованиям уровня 1
B Соответствует исследованиям уровня 2 и 3 или экстраполяция исследований уровня 1
C Исследования уровня 4 или экстраполяция исследований уровня 2 и 3
D Доказательства уровня 5 или противоречивые результаты исследований любого уровня
• Уровень A: Данные получены в нескольких лет. На сегодняшний день клинические исследова-РКИ или обобщены в мета-анализе. ния проводятся по стандарту Good Clinical Practice
• Уровень B: Данные получены в одном РКИ или нерандомизированных исследованиях.
• Уровень C: Только соглашения экспертов; описания отдельных случаев или устоявши-еся стандарты.
Дата добавления: 2015-09-27 | Просмотры: 743 | Нарушение авторских прав
|