АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология
|
Клинических исследований
Безопасность пациентов, участвующих в клини-ческих исследованиях, обеспечивается нескольки-ми инстанциями. Ответственность за контроль над проведением исследования разделена между спон-сором, врачами-исследователями и независимым этическим комитетом.
Спонсор проводит мониторирование клини-ческого исследования; в обязанности мониторов входит проверка соответствия критериям вклю-чения и исключения, тщательности соблюдения протокола исследования, сбор информации о побочных эффектах. Врач-исследователь обязан предоставлять пациенту полную информацию о рисках и выгодах участия в исследовании. Врач исследователь должен быть уверен, что про-водимое лечение не приносит вреда пациенту. Ответственность за выявление побочных эффек-тов терапии лежит на враче-исследователе. В обязанности этического комитета входит защита прав пациентов, принимающих участие в иссле-довании. К расширенным методам контроля кор-ректности проводимых испытаний ЛС относятся аудит (независимый или спонсора) и инспекция
(национальная, EMEA, FDA).
Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями
Дата добавления: 2015-09-27 | Просмотры: 418 | Нарушение авторских прав
|