Это один из наиболее сложных разделов клини-ческой фармакологии и фармакотерапии, посколь-ку проведение полноценных масштабных контро-лируемых клинических испытаний со строгой ран-домизацией не представляется возможным. При на-
|
| Принципы рациональной фармакотерапии
|
|
|
значении лекарства беременной женщине врач обя-
| с артериальной гипертонией также не отказыва-
|
зан задать себе вопрос:
| «Что опасней для плода –
| ются от курения. Поэтому в повседневной прак-
|
нелеченное заболевание у матери или неблаго-
| тике врачам нередко приходится сталкиваться с
|
приятное воздействие лекарственного препарата?»
| проблемой подбора эффективной и безопасной
|
При этом соотношение риска и пользы лекарствен-
| терапии курящему пациенту. Ситуация осложня-
|
ной терапии у беременных должно взвешиваться
| ется тем, что применение ряда препаратов может
|
наиболее тщательно. Выше уже указывалось, что
| быть ограничено или противопоказано в связи
|
тератогенные и эмбриотоксические эффекты ле-
| с наличием у пациента различных сопутствую-
|
карственных средств исследуются, главным обра-
| щих заболеваний, спровоцированных курением:
|
зом, в эксперименте. Немногочисленные клиниче-
| хронической обструктивной болезни легких, яз-
|
ские испытания, хотя и устанавливают относи-
| венной болезни желудка и двенадцатиперстной
|
тельную безопасность отдельных препаратов у
| кишки, поражения периферических артерий и
|
беременных (метилдофа при артериальной ги-
| других. Помимо этого, было обнаружено, что ку-
|
пертонии, спирамицин при внебольничной пнев-
| рение является мощным фактором, влияющим на
|
монии), но не позволяют с полной уверенностью
| показатели эффективности и безопасности лече-
|
гарантировать 100% защиту плода. Длительное
| ния многими лекарственными препаратами, в том
|
ретроспективное наблюдение за лечением бере-
| числе и сердечно-сосудистыми средствами.
|
менных позволило разделить все лекарственные
| Основных направлений, по которым идет
|
средства на группы потенциального риска для
| воздействие компонентов курения на эффекты
|
плода, что было представлено в соответствую-
| лекарственных средств, два: 1) активация раз-
|
щей классификации
| Американского комитета
| личных патогенетических звеньев, антагонистич-
|
по контролю за фармацевтической, пищевой и
| ных терапевтическому эффекту медикаментов;
|
косметической продукцией, разрешенной к при-
| 2) влияние на фармакокинетику самих лекар-
|
менению в США (FDA). Эти группы выглядят сле-
| ственных препаратов.
|
дующим образом:
|
| Результаты ряда исследований продемонстри-
|
– А – препараты с невыявленным тератоген- ровали, что курение оказывает влияние на фар-ным действием ни в клинике, ни в экспери- макокинетику за счет влияния на всасывание менте. Полностью исключить риск тератоген- препаратов, их связь с белками плазмы, метабо-ности никакие исследования не позволяют. лизм и элиминацию. В связи с тем, что компонен-– В – отсутствует тератогенность в экспери- ты табачного дыма индуцируют печеночные фер-менте, однако клинических данных нет. менты системы цитохрома Р450, происходит уско-– С –препараты оказывают тератогенное дей- рение метаболизма лекарственных средств, для ствие в эксперименте, но адекватного кли- которых характерен высокий печеночный кли-
нического контроля нет.
– D – тератогенное действие препарата уста-новлено, но необходимость его применения превышает потенциальный риск для пло-да. Назначают по жизненным показаниям. Женщина должна быть информирована о возможных последствиях для плода.
– X – тератогенность доказана в эксперименте и клинике. Противопоказаны при беремен-ности.