АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология
|
Директору ГосНИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов профессору Медуницыну Н.В
Глубокоуважаемый Николай Васильевич!
В связи с публикацией в газете "Комсомольская правда" материалов, касающихся, в частности, вопроса безопасной стерилизации АКДС-вакцины, сообщаю Вам следующее.
В лаборатории физических методов обработки биопрепаратов ВНИИбиотехнологии разработан принципиально новый метод стерилизации инъекционных препаратов в конечной упаковке - криорадиационная стерилизация с программируемым замораживанием. Применение метода позволяет исключить введение вредных для организма консервантов в препараты, в том числе содержащие белковые вещества. В настоящее время метод проработан для инсулина (рекомендован Фармкомитетом для медицинского применения и промышленного выпуска), что позволяет выпускать лекарственную форму инсулина без консервантов, гриппозной вакцины (показана возможность совмещения инактивации вирусов со стерилизацией с исключением мертиолята и др. консервантов). Получены также положительные результаты применения метода для стерилизации ряда препаратов крови (альбумин, фибриноген, иммуноглобулин, сухая плазма). Предлагаемый метод дает гарантию надежной стерилизации при сохранении физико-химических и биологических свойств препаратов и не сопряжен с появлением дополнительных источников токсичных или вредных характеристик. Разработано оборудование для его промышленной крупномасштабной реализации.
Имеющиеся данные позволяют предложить использование этого метода для стерилизации АКДС-вакцины с целью исключения из ее состава вредных консервирующих добавок. При соответствующем финансировании разработка конкретных режимов стерилизации АКДС-вакцины, включая составление регламента и комплекта НТД, может быть проведена за 1-2 года. Особенно перспективным представляется организация выпуска вакцины в шприц-тюбиках одноразового применения. По мнению специалистов нашего института, метод может быть применен при выпуске и других вакцин как для стерилизации, так и инактивации вирусов, совмещенной со стерилизацией.
Зам. генерального директора по научной работе
НПО "Биотехнология" проф. А.И. Степанов
Дата добавления: 2015-02-06 | Просмотры: 682 | Нарушение авторских прав
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
|