АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Требования, предъявляемые к бак.препаратам. Выпуск, контроль и хранение

Бак.препараты должны быть: иммуногенными (вакцины), безвредными, не содержать посторонние микроорганизмы, иметь расфасовку, удобную; для транспортировки, хранения и применения.

Бак.препараты выпускают институты сывороток и вакцин и предприятия при научно-исследовательских институтах эпи­демиологии и микробиологии. За качество выпуска, наряду с предприятием-изготовителем, несет ответственность и Госу­дарственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича (ГИСК).

Бак. препараты выпускаются в ампулах и флаконах раз­личной емкости. На каждой ампуле или флаконе должна быть наклеена этикетка со следующими обозначениями: 1) пред­приятие-изготовитель; 2) название препарата; 3) количество препарата и доза; 4) номер серии (присваивается предприя­тием-изготовителем); 5) контрольный номер (присваивается ГИСК); 6) срок годности препарата или дата изготовления. Перед применением бак.препарата он подлежит тщательному осмотру.

Препараты без этикеток или инструкций не пригодны к использованию. Не годны препараты втреснувших и разби­тых ампулах, флаконах, а также изменившие присущий им вид. Не могут также применяться препараты с истекшим сро­ком годности.

Бак.препараты выпускаются в сухом и жидком виде. Если в сухом виде, то содержимое должно повторять ход сосуда (должно быть в виде таблетки и спаяно со стенками сосуда), при неправильном хранении или по истечении срока годности бак. препарат выглядит в виде шариков или в виде порошка. Если бак.препарат выпускается в жидком виде и в нем до­пускается наличие осадка, то на каждой ампуле (флаконе) пишется - «перед использованием взбалтывать!», а если нет этой записи, то бак.препарат должен быть прозрачным и внем не должно быть осадков. Если на флаконе нарушена целостность завальцованного колпачка, то данный бак.препарат нельзя использовать для прививок. Осмотр препарата с целью определения его пригодности называется бракеражем.

Одним из важнейших условий сохранения иммуногенных свойств является соблюдение температурного режима хране­ния и транспортировки вакцины («холодовая цепочка») на­веем протяжении от предприятия-изготовителя до прививамого. Хранение при солнечном"" свете или температуре выше 10⁰С приводит к быстрой потере активности препарата. Не благоприятно влияет также температура ниже 0°С (за исключением вакцины против полиомиелита, кори, паротита). Особенно вредно отражаются на препаратах неоднократное замораживание и оттаивание. Большинство бак.препаратов хранится при температуре +4 до +8⁰С. Полиомиелитная вак­цина хранится в замороженном состоянии, паротитная, коре­вая — не выше +4°С. Конкретные условия хранения бак.пре­паратов описаны в наставлениях. Для контроля режима хра­нения разработаны индикаторы, которые должны быть вло­жены в каждую коробку с вакциной.

Дата добавления: 2015-09-03 | Просмотры: 1331 | Нарушение авторских прав