Поствакцинальные реакции и осложнения. Поствакцинальные реакции (ПВР) - это побочные, клинические и лабораторные признаки нестойких, нежелательных
Поствакцинальные реакции (ПВР) - это побочные, клинические и лабораторные признаки нестойких, нежелательных, патологических (функциональных) изменений в организме, возникающие в связи с проведением прививки(сохраняются 3-5 дней и самостоятельно проходят).
Поствакцинальные реакции делятся на местные и общие.
Местные поствакцинальные реакции уплотнение уплотнение тканей; гиперемия, не превышающая 80 мм в диаметре; легкая болезненность в месте введения вакцины.
К общим поствакцинальным реакциям относят реакции не привязанные к локализации укола и затрагивающие весь организм: генерализованная сыпь; повышение температуры тела; нарушения сна, беспокойство; головная боль; головокружение, кратковременная потеря сознания; у детей - длительный необычный плач; цианоз, похолодание конечностей; лимфоаденопатия; анорексия, тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея; катаральные явления, не связанные с начавшимся до или сразу после прививки ОРЗ; миалгия, артралгия.
В целом, обычные побочные реакции – это в большинстве случаев реакция организма на введение чужеродного антигена и в большинстве случаев отражают процесс выработки иммунитета. К примеру, причиной повышения температуры тела, возникшего после прививки, является выброс в кровь особых «посредников» иммунной реакции провоспалительных интерлейкинов. Если побочные реакции имеют нетяжелый характер, то в целом – это даже благоприятный в плане выработки иммунитета признак. Например, небольшое уплотнение, возникшее в месте прививки вакциной против гепатита В свидетельствует об активности процесса выработки иммунитета, а значит привитый человек будет реально защищен от инфекции.
По тяжести течения поствакцинальные реакции делятся на обычные и тяжелые (сильные). К тяжелым реакциям относят местные: в месте введения препарата отек мягких тканей более 50 мм в диаметре, инфильтрат более 20 мм, гиперемия более 80 мм в диаметре и общие: повышение температуры тела более 39 °С.
Местные реакции развиваются сразу после введения препарата, обусловлены в основном балластными веществами вакцин.
Сроки появления общих вакцинальных реакций:
- для неживых вакцин 1-3 дня после иммунизации (в 80-90% случаев 1-е сутки),
- для живых вакцин – с 5-6-го по 12-14-й дни, с пиком проявлений с 8-го по 11-й дни после прививки.
Поствакцинальные реакции не являются противопоказанием для проведения последующих прививок данной вакциной.
Поствакцинальные осложнения (ПВО) – это стойкие функциональные и морфологические изменения в организме, которые выходят за рамки физиологических колебаний и приводят к значительным нарушениям состояния здоровья
Поствакцинальные осложнения не способствуют развитию иммунитета. К осложнениям не относят события, совпадающие по времени с проведенной вакцинацией (например, интеркуррентное заболевание в поствакцинальном периоде). Поствакцинальные осложнения препятствуют повторному введению той же вакцины.
Возможные причины поствакцинальных осложнений: несоблюдение противопоказаний; индивидуальные особенности вакцинируемого; "программная ошибка" (нарушение правил и техники вакцинации); ненадлежащее качество вакцины, в т.ч. возникающее при нарушениях транспортировки и хранения.
Общепринятые критерии связи события в поствакцинальном периоде с вакцинацией:
- патологические процессы, возникающие после прививки («неблагоприятные события» или «побочные эффекты» по терминологии ВОЗ), не следует считать поствакцинальными осложнениями до тех пор, пока не будет установлена их возможная причинно-следственная, а не только временная связь с вакцинацией;
- эпидемиологические (большая частота у вакцинированных, чем у невакциниро-ванных);
- клинические (сходство поствакцинально-го осложнения с осложнением соответствующей инфекции, время появления после прививки);
- вирусологические (напр., отсутствие дикого полиовируса при вакциноассоци-ированном полиомиелите).
Клинические формы поствакцинальных осложнений:
- местные поствакцинальные осложнения - абсцессы; подкожный холодный абсцесс; поверхнностная язва более 10 мм; региональный(ые) лимфаденит(ы); келлоидный рубец.
- общие поствакцинальные осложнения со стороны нервной системы - судороги фебрильные; судороги афебрильные; вакциноассоциированный менингит/энцефалит; анестезия/парестезия; острый вялый паралич; вакциноассоциированный паралитический полиомиелит; синдром Гийена-Барре (полирадикулоневрит); подострый склерозирующий панэнцефалит.
- прочие поствакцинальные осложнения - анафилактический шок и анафилактоидные реакции; аллергические реакции (отек Квинке, сыпь по типу крапивницы, синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла); гипотензивный-гипореспонсивный синдром (острая сердечно-сосудистая недостаточность, гипотония, снижение тонуса мышц, кратковременное нарушение или потеря сознания, сосудистые нарушения в анамнезе); артриты (но не как симптом сывороточной болезни); беспрерывный пронзительный крик (длительностью от 3 часов и более); паротит, орхит; тромбоцитопения; генерализованная БЦЖ-инфекция, остеомиелит, остеит, тромбоцитопеническая пурпура.
В таблице 6 представлены основные поствакцинальные реакции и осложнения в зависимости от вида примененнной вакцины.
Таблица 6. Поствакцинальные реакции и осложнения в зависимости от вида примененнной вакцины
Код
| Название ПВР / ПВО
| АКДС, АаКДС, АДС, комбинированные вакцины на основе АКДС и АаКДС
| Против кори, паротита, краснухи (комбинированные и монопрепараты), ветряной оспы
| БЦЖ
| Оральная полиомиелитная вакцина
| Инактивированная полиомиелитная вакцина
| Против гепатита В
| Полисахаридные вакцины (Ніb, менингококковая, пневмококковая)
| Другие вакцины
|
| Повышение температуры до 390 С
| <72 часов
| 4-15 дней
| <48 часов
| -
| <48 часов
| <72 часов
| <72 часов
| <48 часов
|
| Повышение температуры больше 390 С (сильная общая)
| -
|
| Температура, которая не зарегистрирована в медицинской документации
| -
|
| Боль, отёк мягких тканей > 50 мм, гиперемия в месте введения > 80 мм, инфильтрат > 20 мм (сильная местная)
| <48 часов
| Специф. реакция
| -
| <48 часов
|
| Лимфоаденопатия
| <7 дней
| 4-30 дней
| -
| -
| -
| -
| -
| -
|
| Головная боль
| <48 часов
| 4-15 дней
| -
| <72 часов
| -
| <72 часов
| <48 часов
|
| Раздражительность, нарушения сна
| -
| -
|
| Высыпания неаллергического генеза
| -
| -
| -
| -
| -
| <72 год
| -
|
| Анорексия, тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея
| <72 часов
| -
| <72 часов
| -
| <5 дней
| <72 часов
|
| Катаральные явления
| -
| -
| -
| -
| <72 часов
| -
| -
|
| Миальгия, артралгия
| -
| -
| -
| -
| <72 часов
|
| Абсцесы
| -
| -
| -
| -
| -
| -
| -
| -
|
| Анафилактический шок и анафилактоидные реакции
| < 24 часов
| -
| -
| < 24 часов
|
| Алергические реакции (отёк Квинке, сыпь типа кропивницы, синдром Стивенса-Джонсона, Лайела)
| <72 часов
| -
| -
| <72 часов
| <72 часов
| <72 часов
| <72 часов
|
| Гипотензивный-гипореспонсивный синдром (острая сердечно-сосудистая недостаточность, гипотония, снижение тонуса мышц, кратковременное нарушение или потеря сознанияі, сосудистые нарушения в анамнезе)
| -
| -
| -
| -
|
| Артриты
| -
| 4-30 дней
| -
| -
| -
| 5-30 дней
| -
| -
|
| Непрерывный пронзительный крик (продолжительностью от 3 часов и больше)
| <48 часов
| -
| -
| -
| -
| -
| <48 часов
| -
|
| Судороги фебрильные
| <72 часов
| 4-15 дней
| -
| -
| -
| <72 часов
| <48 часов
|
| Судороги афебрильные
| 7-14 дней
| -
| -
| -
| -
| -
| -
|
| Менингиты / энцефалиты
| < 30 дней
| 4-42 дней
| -
| -
| -
| < 15 дней
| -
| < 15 дней
|
| Анестезия / парестезия
| -
| -
| -
| -
|
| Острый вялый паралич
| -
| -
| -
| 3-40-й день
| -
| -
| -
| -
|
| Вакциноасоциированный паралитический полиомиелит
| -
| -
| -
| -
| -
| -
| -
|
| Синдром Гийена-Баррэ (полирадикулоневрит)
| < 31 дней
| -
| -
| -
| < 31 дней
|
| Подострий склерозовальний паненцефалит
| -
| -
| -
| -
| -
| -
| -
| -
|
| Паротит, орхит
| -
| 4-42 дней
| -
| -
| -
| -
| -
| -
|
| Тромбоцитопения
| < 31 дней
| 4-15 дней
| -
| -
| -
| -
| -
| -
|
| Подкожный холодний абсцесс
| -
| -
| через 1,5-6 мес
| -
| -
| -
| -
| -
|
| Поверхностная язва более 10 мм
| -
| -
| -
| -
| -
| -
| -
|
| Региональный лимфаденит(ы)
| -
| -
| через 2-6 мес
| -
| -
| -
| -
| -
|
| Келоидный рубец
| -
| -
| через 5-12 мес
| -
| -
| -
| -
| -
|
| Генерализованная БЦЖ-инфекция, остеомиелит, остеит
| -
| -
| через 2-18 мес
| -
| -
| -
| -
| -
| | | | | | | | | | | | | |
Прививка однозначно не является причиной симптомов (температура, кожные сыпи и др.), даже при их появлении в типичные для поствакцинальных осложнений сроки, если они сохраняются более 2-3 дней и/или если к ним присоединяются новые симптомы (рвота, понос, менингеальные знаки и др.).
Клинические критерии дифференциальной диагностики ПВО:
- реакции на живые вакцины (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки) не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 12-14 дней после коревой и 30 дней после ОПВ и паротитной вакцин;
- аллергические реакции немедленного типа развиваются не позже, чем через 24 часа после любого вида иммунизации, а анафилактический шок не позже, чем через 4 часа;
- кишечные, почечные симптомы, сердечная и дыхательная недостаточность не характерны для осложнений вакцинации и являются признаками сопутствующих заболеваний;
- катаральный синдром может быть специфической реакцией на коревую вакцинацию, если возникает не ранее 5 дня и не позже 14 дня после прививки; он не характерен для других вакцин;
- артралгии и артриты характерны только для краснушной вакцинации;
- заболевание вакциноассоциированным полиомиелитом (ВАП) развивается в срок 4-30 суток после иммунизации у привитых и до 60 суток у контактных; 80% всех случаев заболевания связано с первой прививкой, при этом риск заболевания у иммунодефицитных лиц в 3-6 тыс. раз превышает таковой у здоровых. ВАП обязательно сопровождается остаточными явлениями (вялые периферические парезы и/или параличи и мышечные атрофии).
Особенности диагностики поствакцинальных осложнений:
- При развитии тяжелых форм неврологических заболеваний (энцефалит, миелит, полирадикулоневрит, менингит и др.) с целью исключения интеркуррентных заболеваний необходимо исследование парных сывороток.
- Первая сыворотка должна быть взята в возможно более ранние сроки от начала заболевания, а вторая – через 14-21 сут.
- В сыворотках надлежит определить титры антител к вирусам гриппа, парагриппа, герпеса, коксаки, ЭХО, аденовирусам. При этом титрование первой и второй сывороток следует осуществлять одновременно. Перечень проводимых серологических исследований по показаниям может быть расширен.
- В случае осуществления люмбальной пункции необходимо провести вирусологическое исследование спинномозговой жидкости с целью индикации как вакцинных вирусов (при прививках живыми вакцинами), так и вирусов возможных возбудителей интеркуррентного заболевания.
- Материал в вирусологическую лабораторию следует доставлять или в замороженном состоянии или при температуре тающего льда. В клетках осадка ликвора, полученного центрифугированием, возможна индикация вирусных антигенов в реакции иммунофлюоресценции.
- При серозном менингите, развившимся после паротитной вакцинации, и при подозрении на ВАП следует исключить их энтеровирусную этиологию.
- При постановке клинического диагноза БЦЖита его верификация бактериологическими методами предусматривает выделение культуры возбудителя с последующим доказательством его принадлежности к Mycobacterium bovis BCG.
Мониторинг поствакцинальных реакций и осложнений - это система постоянного слежения за безопасностью медицинских иммунобиологических препаратов в условиях их практического применения. По заключению ВОЗ: «Выявление поствакцинальных осложнений с последующим их расследованием и принятыми мерами повышает восприятие иммунизации обществом и улучшает медицинское обслуживание. Это в первую очередь увеличивает охват населения иммунизацией, что приводит к снижению заболеваемости.
Даже если причина не может быть установлена или заболевание было вызвано вакциной, сам факт расследования случая медицинскими работниками повышает доверие общества к прививкам.»
Мониторинг ПВО проводится на всех уровнях медицинского обслуживания населения: первичном районном, городском, областном, республиканском. Его цель: совершенствование системы мероприятий по предупреждению осложнений после применения медицинских иммунобиологических препаратов.
Задачи: выявление ПВО, определение характера и частоты ПВО для каждого препарата, определение факторов риска, способствующих развитию ПВО, в том числе климатогеографических, социально-экономических и экологических, а также обусловленных индивидуальными особенностями привитого.
Выявления поствакцинальных реакций и осложнений осуществляют работники на всех уровнях медицинского обслуживания и наблюдения: медицинские работники, которые проводят вакцинацию; медицинские работники, которые проводят лечение ПВР и ПВО во всех медицинских учреждениях (как государственной, так и негосударственной формы собственности); родители, предварительно проинформированные о возможных реакциях после вакцинации.
При развитии необычной ПВР или подозрении на ПВО необходимо немедленно информировать руководителя лечебно-профилактического учреждения или лицо, занимающееся частной медицинской практикой, и направить экстренное извещение о необычной ПВР или подозрении на ПВО - согласно формам медицинской учетной документации, утвержденной МЗ Украины, - в территориальную СЭС на протяжении 24 часов после их выявления.
Каждый случай поствакцинального осложнения (подозрения на осложнение), потребовавший госпитализации, а также завершившийся летальным исходом расследуется комиссионно специалистами (педиатром, терапевтом, иммунологом, эпидемиологом и др.), назначаемыми главным врачом областной (городской) СЭС. Осложнения после БЦЖ-вакцинации расследуются при обязательном участии врача-фтизиатра.
Дата добавления: 2015-11-25 | Просмотры: 605 | Нарушение авторских прав
|