Побічна дія.
Побічна дія, відомості про яку наведені нижче, класифікована за органами і системами та за частотою її виникнення. За частотою виникнення розділена на такі категорії:
дуже часто ≥1 на 10, часто ≥1 на 100 та <1 на 10, не часто≥1 на 1 000 та <1 на 100, рідко ≥1 на 10 000 та <1 на 1 000, дуже рідко <1 на 10 000.
За даними клінічних досліджень
Нервова система
Часто: головний біль.
Шлунково-кишкова система
Часто: нудота.
За даними пост ліцензійного нагляду
Кров і лімфатична система
Дуже рідко: лейкопенія, тромбоцит опенія
Лейкопенія головним чином спостерігається у хворих з імунодефіцитом.
Імунна система
Дуже рідко: анафілаксія.
Нервова система та психіатричні розлади
Рідко: запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, втрата свідомості.
Дуже рідко: ажитація, тремор, атаксія, дизартрія, психотичні симптоми, конвульсії, енцефалопатія, кома.
Вищенаведені симптоми є в більшості випадків оборотними і спостерігаються головним чином у хворих з нирковою недостатністю або іншими факторами схильності (див. “Особливості застосування”). У хворих після трансплантації органів, які отримують Вальтрекс для профілактикицитомегаловірусної інфекції у високих дозах (8 г на день), неврологічні реакції виникають частіше, ніж у хворих, які отримують менші дози.
Дихальна система та органи грудної порожнини
Не часто: задишка.
Шлунково-кишковий тракт
Рідко: дискомфорт у черевній порожнині, блювання, діарея.
Гепатобіліарна система
Дуже рідко: оборотне збільшення рівня печінкових функціональних тестів.
Періодично це описується як гепатит.
Шкіра та підшкірні тканини
Не часто: висип, включаючи явища фото сенсибілізації.
Рідко: свербіж.
Дуже рідко: кропив’янка, ангіо невротичний набряк.
Нирки та сечовидільна система
Рідко: порушення функції нирок.
Дуже рідко: гостра ниркова недостатність.
Інші: є повідомлення про ниркову недостатність, мікроангіопатії, гемолітичну анемію та тромбоцит опенію (інколи у комбінації) у тяжких хворих з імунодефіцитом, особливо у хворих з пізніми стадіями ВІЛ-хвороби, які отримували високі дози (8 г на день) валацикловіру протягом тривалого часу у клінічних іспитах. Ці ж явища були помічені у пацієнтів, які не лікувалисьвалацикловіром, але мали подібний стан.
Дата добавления: 2015-09-27 | Просмотры: 430 | Нарушение авторских прав
|