АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология
|
УКУПОРКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Лекарственные средства, отпускаемые аптеками, должны быть укупорены одним из способов, предусмотренных Государственным стандартом (ГОСТ 17768—80. Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение).
Лекарственные средства чаще всего наливают или насыпают в стеклянную тару—банки, флаконы, бутылки и пробирки, а также в пластмассовые пробирки и герметизируют пробками и крышками. Мы не касаемся здесь применения контурной тары для таблеток и драже, а также ампулирования медикаментов, которые в такой упаковке поставляются промышленностью. Речь идет об укупорке лекарств в аптеках и лечебных учреждениях, в том числе в учреждениях службы переливания крови.
Согласно ГОСТу укупорка лекарственных форм осуществляется с помощью пластмассовых и резиновых пробок, пластмассовых навинчивающихся крышек с прокладками из картона, на поверхность которых нанесена полиэтиленовая пленка, алюминиевыми навинчивающимися и закатываемыми колпачками. Характер упаковки определяется лекарственной формой и необходимой степенью герметизации.
Выше были приведены данные о некоторых видах укупорки:
пластмассовых натягиваемых крышках и резиновых пробках с алюминиевым колпачком, который должен быть закатан. Однако наиболее распространенным видом укупорки служит укупорка банок и флаконов с помощью навинчиваемых крышек (рис. 149, А).
Крышка навинчиваемая (а) выпускается восьми размеров для флаконов и банок с диаметром резьбы (D1) 18, 20, 28, 40, 63 и 90 мм. Первые два размера крышек предназначены для флаконов, последние два — для банок, остальные — для флаконов и для банок. Для герметизации и укупорки (в) банок и флаконов с диаметром резьбы 28, 40, 63 и 90 мм выпускается прокладка отбортованная (б) из винипласта.
Пробки с уплотнительными элементами (рис. 149, Б) предназначены для укупорки флаконов и пробирок. Пробки изготовляют из полиэтилена с кольцевыми уплотняющими элементами, диаметр которых на 1,2—1,5 мм больше номинального диаметра горловины флакона или пробирки, вследствие чего создается надежная герметизация за счет эластичного изгиба уплотняющих кольцевых элементов.
Пробки первого вида (а) выпускают для стеклотары с внутренним диаметром горловины 10, 12, 20 и 30 мм; пробки второго вида (б), кроме того, выпускают для диаметра горловины 12,9 мм.
Для укупорки флаконов — капельниц, которые имеют один внутренний диаметр горловины, равный 8 мм, выпускают пробирки третьего вида (в), имеющие отверстие и канал для скатывания капли. Укупорка такими пробками сочетается с навинчиванием пластмассовой крышки.
Колпачки и прокладки алюминиевые предназначены в соответствии с ГОСТом для укупорки инъекционных растворов, крови и кровезаменителей, фасуемых в бутылки и флаконы. На рис. 150, Л приведены эскизы колпачков и прокладок, а также примеры укупорки. Колпачки изготовляют по ОСТ 64-7-85—79 из алюминиевой фольги толщиной 0,25—0,3 мм, прокладки — из фольги толщиной 0,2—0,3 мм. На изделиях не должно быть вмятин, трещин, заусенцев, надрывов, алюминиевой пыли, а также пятен и следов коррозии. По торцу колпачков допускается гофр не более 0,3 мм.
Колпачки типов К1 и К5 имеют окисные молочные покрытия толщиной 15 мкм, нанесенные анодизационным методом.
Колпачки типов К1 и К5 поставляют в комплекте с прокладкой П1-38,4 или П2, а колпачок типа К3 с прокладкой П3.
Для укупорки бутылок и флаконов с диаметром горловины 25 мм применяют соответствующие резиновые пробки.
При укупорке флаконов из дрота (рис. 150, Б) колпачкомК2применяют резиновую пробку для пенициллиновых флаконов.
Крышки алюминиевые типа К4 с прокладками из ламинированного картона предназначены для укупорки банок и флаконов с винтовой горловиной, когда необходима лучшая герметизация, чем при укупорке крышками из пластмассы. Крышка предназначена для банок и флаконов с диаметром винтовой горловины 18, 20, 28 и 40 мм. Изготовляют из алюминиевой фольги, окрашенной и лакированной. В нижней части крышки имеются просечки, тонкие перемычки, между которыми при отвертывании крышки позволяют сравнительно легко снять ее, тогда как нижняя часть, оторвавшись от верхней, остаетсяна горловине. Требования к крышке аналогичны требованиям к алюминиевым колпачкам, описанным выше.
Прокладки запрессовывают в крышки и поставляют в комплекте с ними. Их делают из картона и покрывают с двух сторон полиэтиленом низкой плотности с минимальной толщиной 35 мкм.
Пробки корковые аптечные предназначены для укупоривания флаконов и банок с лекарственными средствами и выпускаются в соответствии с ГОСТ 5541—76. Исходный материал для изготовления пробок должен быть разрешен Министерством здравоохранения СССР. Аптечные пробки выпускают коническими восьми номеров (с № 0 по 7) с диаметром верхнего торца 8,. 10, 12, 14, 16, 18, 20 и 22 мм; диаметр нижнего торца делают на 2 мм меньше. Высота пробок от 14 до 23 мм.
В зависимости от качества коры пробкового дуба пробки изготовляют четырех сортов: бархатные, полубархатные, средние и простые. Для укупорки лекарств применяют только первые два сорта. На пробках этих сортов не допускаются трещины, углубления, червоточины; допускается лишь редкая сыпь диаметром не более 0,75 мм в количестве 2—3 шт. (для бархатных) и 4—6 шт. для полубархатных на 1 см2.
При приемке пробок проверяют их геометрические размеры с учетом того, чтобы допуск на диаметр составлял ±0,6 мм; эллипсность должна быть также не более 0,6 мм. Непараллельность донышек допускается до 0,5 мм.
Пробки должны храниться в сухом помещении(влажность неболее 75%) при температуре не ниже 0°С.
Пробки резиновые конусные предназначены для укупоривания химико-лабораторной посуды и аптечной тары для хранения медицинских препаратов. Выпускают в соответствии с ГОСТ 17852—76 для диаметра горловины посуды 5, 7,5 10, 12,5, 14, 14,5, 16, 19, 21,5, 24, 29, 34,5, 40, 45, 50, 60, 85 и 100 мм с высотой от 12 до 85 мм. Диаметры, указанные выше, примерно равны среднему диаметру пробки. Так, например, пробка для горловины 10 мм имеет размеры с одного конца 8,1 мм, с другого—12,1 мм.
Поверхность пробок должна быть ровной, без недопрессовок, трещин, раковин, пузырей и других повреждений. На поверхности не допускаются посторонние включения (не более одного диаметром более 0,3 мм).
При изготовлении пробки проходят контроль остаточной деформации, твердости, коэффициента кислото- и щелочестойкости (норма 0,85%). Пробки после хранения или транспортирования при температуре ниже 0°С не допускают к использованию без дополнительной выдержки при температуре 23±3°С в течение 24 ч.
Дата добавления: 2015-12-16 | Просмотры: 1585 | Нарушение авторских прав
|