Контроль качества медицинского имущества.
Все лекарственные средства, поступающие в аптеки и прочие органы медицинского снабжения учреждений МСГО и СМК, подлежат обязательному контролю. Различают несколько видов контроля, основными из которых являются приемочный, органолептический и химический.
Приемочный контроль.
Приемочный контроль заключается в проверке поступающего имущества на соответствие требованиям по показателям:
1. «Описание», «Упаковка» и «Маркировка»;
2. Правильности оформления первичных расчетных документов;
3. Наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество.
Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида, запаха, цвета и пр.
При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.
При контроле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям. На этикетках должны быть указаны:
- предприятие (фирма) изготовитель, или предприятие, производившее фасовку;
- наименование лекарственного средства;
- масса или объем;
- концентрация или состав;
- номер серии, срок годности, номер анализа.
На этикетках упаковки с лекарственными средствами для инъекций и инфузий должно быть указано «Для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями приказов и инструкций.
Органолептический контроль.
Органолептический контроль заключается в проверке лекарственных средств по показателям:
1. Внешний вид;
2. Запах;
3. Цвет
4. Однородность;
5. Отсутствие механических примесей
Химический контроль.
Химический контроль заключается в оценке качества лекарственных средств по показателям:
1. «Подлинность»;
2. «Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ);
3. «Количественное определение»
Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются:
1. Все инъекционные и инфузионные растворы изготовленные в аптеке – до стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. После стерилизации определяют рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Для анализа отбирается один флакон из серии;
2. Стерильные растворы для наружного применения;
3. Глазные капли и мази содержащие наркотические и ядовитые вещества. Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации;
4. Все лекарственные формы для новорожденных детей;
5. Растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной для внутреннего применения;
6. Растворы ртути дихлорида и серебра нитрата;
№13
Дата добавления: 2015-12-16 | Просмотры: 697 | Нарушение авторских прав
|