АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Контроль качества медицинского имущества.

Все лекарственные средства, поступающие в аптеки и прочие органы медицинского снабжения учреждений МСГО и СМК, подлежат обязательному контролю. Различают несколько видов контроля, основными из которых являются приемочный, органолептический и химический.

Приемочный контроль.

Приемочный контроль заключается в проверке поступающего имущества на соответствие требованиям по показателям:

1. «Описание», «Упаковка» и «Маркировка»;

2. Правильности оформления первичных расчетных документов;

3. Наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество.

Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида, запаха, цвета и пр.

При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.

При контроле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям. На этикетках должны быть указаны:

- предприятие (фирма) изготовитель, или предприятие, производившее фасовку;

- наименование лекарственного средства;

- масса или объем;

- концентрация или состав;

- номер серии, срок годности, номер анализа.

На этикетках упаковки с лекарственными средствами для инъекций и инфузий должно быть указано «Для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями приказов и инструкций.

Органолептический контроль.

Органолептический контроль заключается в проверке лекарственных средств по показателям:

1. Внешний вид;

2. Запах;

3. Цвет

4. Однородность;

5. Отсутствие механических примесей

Химический контроль.

Химический контроль заключается в оценке качества лекарственных средств по показателям:

1. «Подлинность»;

2. «Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ);

3. «Количественное определение»

Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются:

1. Все инъекционные и инфузионные растворы изготовленные в аптеке – до стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. После стерилизации определяют рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Для анализа отбирается один флакон из серии;

2. Стерильные растворы для наружного применения;

3. Глазные капли и мази содержащие наркотические и ядовитые вещества. Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации;

4. Все лекарственные формы для новорожденных детей;

5. Растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной для внутреннего применения;

6. Растворы ртути дихлорида и серебра нитрата;

№13

Дата добавления: 2015-12-16 | Просмотры: 708 | Нарушение авторских прав