АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Підрозділів

1. З аптек, їх структурних підрозділів та аптечних складів (баз) може здійснюватися відпуск лікарських засобів, лише зареєстрова­них в Україні в установленому порядку, крім лікарських засобів, що виготовлені в умовах аптеки та оприбутковані в установленому по­рядку, за наявності копії сертифіката якості виробника, який збе­рігається у суб'єкта господарської діяльності.

На вимогу споживача копія сертифіката якості на лікарський за­сіб, що видається виробником, повинна бути надана в термін не більше ніж одна доба.

2. Безрецептурні лікарські засоби відпускаються з аптек, аптечних пунктів, аптечних кіосків.

3. Рецептурні лікарські засоби відпускаються за рецептами ме­дичних працівників з аптек та аптечних пунктів.

Відпуск рецептурних лікарських засобів з аптечних кіосків за­бороняється.

4. Лікарські засоби, виготовлені суб'єктом господарювання в умовах аптеки, відпускаються в роздріб через його аптеки, аптеч­ні пункти.

5. Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах за рецептами медичних працівників (далі — Рецепти) може здійснюватися з ап­тек та аптечних пунктів у встановленому порядку.

6. Лікувально-профілактичним закладам лікарські засоби, ви­роби медичного призначення відпускаються згідно з вимогами-за- мовленнями, порядок оформлення яких визначено Правилами виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і виро­би медичного призначення (далі — Правила).

7. Рецепт, який виписано з порушенням вимог Правил у дозі, яка перевищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення Рецепта або містить несумісні лікарські засоби, ува- жається недійсним. На такому Рецепті проставляється штамп «Рецепт недійсний» і повертається хворому.

Наркотичні (психотропні) лікарські засоби, що виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3, відпускаються тільки з ап­

тек та аптечних складів (баз), які мають ліцензії на види діяльнос­ті, пов'язаної з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, і які містяться в одній адміністративно-територіальній одиниці (місті, районі, області) з лікувально-профілактичним закладом, до якого прикріплені з цією метою наказом відповідного управлін­ня охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.

1. Відпуск лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм відпуску, визначених у п. 1.22 Правил.

Усі інші лікарські засоби відпускаються з аптек у вказаній в Рецепті кількості.

При необхідності допускається порушення вторинної промисло­вої упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу.

Порушення первинної упаковки лікарського засобу не дозво­ляється.

2. Забороняється відпускати з аптек за рецептами ветеринар­них лікарів лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісно- му обліку.

3. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно- кількісному обліку в закладах охорони здоров'я, та ті, за якими ліки відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, залишаються і зберігаються в аптеці.

4. На Рецептах, крім перелічених у п. 11 цього Порядку, при відпуску за ними лікарських засобів проставляється штамп «Від­пущено» і повертаються хворому.

Відпуск лікарських засобів за Рецептами зі штампом «Відпу­щено» заборонено.

У разі відпуску меншої, ніж виписано в Рецепті, кількості лі­карського засобу ставиться штамп «Відпущено» і робиться відміт­ка про кількість відпущеного лікарського засобу.

5. При відпуску виготовлених в умовах аптеки лікарських за­собів, що містять отруйні, наркотичні (психотропні) лікарські за­соби та трамадол, хворим замість Рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині і написом чорним шрифтом на ній «Сигнатура» (додаток).

6. Калію перманганат відпускається з аптек і аптечних пунк­тів без Рецепта, тільки у розфасованому у споживчу упаковку ви­гляді, 3-5 грам на один відпуск.

Відпуск калію перманганату з аптечних кіосків, а також у кількості, більшій за зазначену, забороняється.

Відпуск хворим інших прекурсорів, віднесених до таких відпо­відно до законодавства, забороняється.

7. Термін зберігання Рецептів та вимог-замовлень в аптеках:

7. Рецепти на відпущені лікарські засоби, що виписані на спе­ціальних рецептурних бланках ф-3, зберігаються в аптеках протя­гом п'яти років (не враховуючи поточного року).

7. Рецепти (ф-1) на лікарські засоби, відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, зберігаються в аптеках протягом трьох років (не враховуючи поточного року).

7. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно- кількісному обліку (за винятком лікарських засобів, виписаних на спеціальних рецептурних бланках ф-3), зберігаються в аптеках протягом одного року (не враховуючи поточного року).

7. Вимоги-замовлення зберігаються протягом трьох років (не враховуючи поточного року).

7. По закінченні терміну зберігання всі Рецепти та вимоги- замовлення підлягають знищенню у встановленому законодавством порядку.

8. Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, повернен­ню не підлягають.

9. В аптеках та їх структурних підрозділах забороняється рекла­ма рецептурних лікарських засобів.

У залі обслуговування населення на вітринах, у скляних та від­критих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що відпускаються без Рецепта, та ті, що відпускаються за Рецептом з обов'язковою позначкою «Відпуск за рецептом лікаря».

10. У разі відсутності лікарського засобу, виписаного медичним працівником, пацієнту, за його згодою, може бути запропоновано лі­карський засіб за іншою торговельною назвою, але з такою самою дію­чою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, як і лікарський засіб, виписаний у Рецепті. Зазначена норма не поширюється на лікарські засоби, які відпуска­ються безоплатно і на пільгових умовах, та ті, що підлягають предметно-кількісному обліку.

Заступник голови Державної служби лікарських засобів і виробів

медичного призначення Ю.В. Підпружников

Дата добавления: 2015-08-14 | Просмотры: 594 | Нарушение авторских прав